Άρθρο 7 4

α)

στοιχειώδεις συσκευασίες που ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 23) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και στο άρθρο 4 σημείο 25) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6·

β)

ευαίσθητες στην επαφή πλαστικές συσκευασίες ιατροτεχνολογικών προϊόντων, τεχνολογικών προϊόντων που προορίζονται αποκλειστικά για έρευνα και υπό έρευνα τεχνολογικών προϊόντων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745·

γ)

ευαίσθητες στην επαφή πλαστικές συσκευασίες in vitro διαγνωστικών ιατροτεχνολογικών προϊόντων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746·

δ)

εξωτερικές συσκευασίες, όπως ορίζονται στο άρθρο 1 σημείο 24) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και στο άρθρο 4 σημείο 26) του κανονισμού (ΕΕ) 2019/6, σε περιπτώσεις που οι εν λόγω συσκευασίες είναι απαραίτητες προκειμένου να επιτευχθεί συμμόρφωση με συγκεκριμένες απαιτήσεις με απώτερο στόχο τη διαφύλαξη της ποιότητας του φαρμάκου·

ε)

λιπασματοποιήσιμες πλαστικές συσκευασίες·

στ)

συσκευασίες που χρησιμοποιούνται για τη μεταφορά επικίνδυνων εμπορευμάτων, σύμφωνα με την οδηγία 2008/68/EΚ·

ζ)

ευαίσθητες στην επαφή πλαστικές συσκευασίες για τρόφιμα που προορίζονται αποκλειστικά για βρέφη και μικρά παιδιά, τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και συσκευασίες για ροφήματα και τρόφιμα που χρησιμοποιούνται συνήθως για μικρά παιδιά, όπως αναφέρεται στο άρθρο 1 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013·

η)

συσκευασίες προμηθειών, συστατικά στοιχεία αυτών και συστατικά στοιχεία της στοιχειώδους συσκευασίας για την παρασκευή φαρμάκων που καλύπτονται από την οδηγία 2001/83/ΕΚ και κτηνιατρικών φαρμάκων που καλύπτονται από τον κανονισμό (ΕΕ) 2019/6, όταν απαιτούνται τέτοιου είδους συσκευασίες για τη συμμόρφωση του φαρμακευτικού προϊόντος με τα πρότυπα ποιότητας.