Articolul 7 4

(a)

ambalajelor directe/primare în sensul definiției de la articolul 1 punctul 23 din Directiva 2001/83/CE și, respectiv, de la articolul 4 punctul 25 din Regulamentul (UE) 2019/6;

(b)

ambalajelor din plastic pentru produse sensibile la contact, și anume dispozitivele medicale, dispozitivele destinate exclusiv utilizării în scopuri de cercetare și dispozitivele care fac obiectul unei investigații reglementate de Regulamentul (UE) 2017/745;

(c)

ambalajelor din plastic pentru produse sensibile la contact, și anume dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro reglementate de Regulamentul (UE) 2017/746;

(d)

ambalajelor exterioare/secundare în sensul definiției de la articolul 1 punctul 24 din Directiva 2001/83/CE și, respectiv, de la articolul 4 punctul 26 din Regulamentul (UE) 2019/6, în cazurile în care aceste ambalaje sunt necesare pentru a respecta cerințe specifice pentru menținerea calității medicamentului;

(e)

ambalajelor din plastic compostabile;

(f)

ambalajelor utilizate pentru transportul de mărfuri periculoase în conformitate cu Directiva 2008/68/CE;

(g)

ambalajelor din plastic pentru produse sensibile la contact pentru alimente destinate exclusiv sugarilor și copii de vârstă mică și alimente destinate unor scopuri medicale speciale, precum și ambalajelor pentru băuturi și alimente destinate în general copiilor de vârstă mică, astfel cum se menționează la articolul 1 literele (a), (b) și (c) din Regulamentul (UE) nr. 609/2013;

(h)

ambalajelor pentru furnituri, componente și componente în ambalaje directe pentru fabricarea de medicamente de uz uman care intră sub incidența Directivei 2001/83/CE și de produse medicinale veterinare care intră sub incidența Regulamentului (UE) 2019/6, în cazul în care aceste ambalaje trebuie să fie în conformitate cu standardele de calitate ale produselor respective.