+Članak 7. 4
|
Članak 7. 4
4. Stavci 1. i 2. ne primjenjuju se na sljedeće:
|
(a)
|
unutarnje pakiranje kako je definirano u članku 1. točki 23. Direktive 2001/83/EZ i članku 4. točki 25. Uredbe (EU) 2019/6;
|
|
(b)
|
kontaktno osjetljivu plastičnu ambalažu medicinskih proizvoda, proizvoda isključivo namijenjenih za istraživačke svrhe i ispitnih uređaja obuhvaćenih Uredbom (EU) 2017/745;
|
|
(c)
|
kontaktno osjetljivu plastičnu ambalažu in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda obuhvaćenih Uredbom (EU) 2017/746;
|
|
(d)
|
vanjsko pakiranje kako je definirano u članku 1. točki 24. Direktive 2001/83/EZ i članku 4. točki 26. Uredbe (EU) 2019/6 u slučajevima u kojima je takva ambalaža potrebna da bi se ispunili posebni zahtjevi za očuvanje kvalitete lijeka;
|
|
(e)
|
kompostabilnu plastičnu ambalažu;
|
|
(f)
|
ambalažu koja se upotrebljava za prijevoz opasne robe u skladu s Direktivom 2008/68/EZ;
|
|
(g)
|
kontaktno osjetljivu plastičnu ambalažu za hranu koja je namijenjena samo dojenčadi i maloj djeci, hranu za posebne medicinske potrebe i ambalažu za pića i hranu koja se obično upotrebljava za malu djecu kako je navedena u članku 1. točkama (a), (b) i (c) Uredbe (EU) br. 609/2013;
|
|
(h)
|
ambalažu za zalihe, komponente i komponente unutarnjeg pakiranja za izradu lijekova obuhvaćenih Direktivom 2001/83/EZ te veterinarske lijekove obuhvaćene Uredbom (EU) 2019/6 ako takva ambalaža treba biti u skladu s normama kvalitete za lijekove.
|
1. Pregled
1.1 Reference
1.2 Utvrđeni zahtjevi
1.3 Povezani standardi
2. Utvrđeni zahtjevi
3. Povezani standardi
- Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|