Člen 7 4

(a)

stično ovojnino, kakor je opredeljena v členu 1, točka 23, Direktive 2001/83/ES in členu 4, točka 25, Uredbe (EU) 2019/6;

(b)

kontaktno plastično embalažo medicinskih pripomočkov, pripomočkov, ki so namenjeni izključno za raziskave, in pripomočkov za klinične raziskave, zajetih v Uredbi (EU) 2017/745;

(c)

kontaktno plastično embalažo in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov, zajetih v Uredbi (EU) 2017/746;

(d)

zunanjo ovojnino, kakor je opredeljena v členu 1, točka 24, Direktive 2001/83/ES in členu 4, točka 26, Uredbe (EU) 2019/6, kadar je takšna ovojnina potrebna za izpolnjevanje posebnih zahtev glede ohranitve kakovosti zdravila;

(e)

plastično embalažo, primerno za kompostiranje;

(f)

embalažo, ki se uporablja za prevoz nevarnega blaga v skladu z Direktivo 2008/68/ES;

(g)

kontaktno plastično embalažo za živila, ki so namenjena le za dojenčke in majhne otroke, in živila za posebne zdravstvene namene ter embalažo za pijačo in živila, ki jih običajno uporabljajo majhni otroci iz člena 1, točke (a), (b) in (c), Uredbe (EU) št. 609/2013;

(h)

embalažo zalog, sestavnih delov in sestavnih delov stične ovojnine za proizvodnjo zdravil zajetih v Direktivi 2001/83/ES in zdravil za uporabo v veterinarski medicini zajetih v Uredbi (EU) 2019/6, pri čemer mora biti takšna embalaža v skladu s standardi kakovosti za zdravila.