7 artikla 4

a)

direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 23 alakohdassa määritellyt pakkaukset ja asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 25 alakohdassa määritellyt sisäpakkaukset;

b)

asetuksen (EU) 2017/745 soveltamisalaan kuuluvien lääkinnällisten laitteiden, yksinomaan tutkimuskäyttöön tarkoitettujen laitteiden ja tutkittavien laitteiden kontaktimateriaaleista valmistettavat muovipakkaukset;

c)

asetuksen (EU) 2017/746 soveltamisalaan kuuluvien in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden kontaktimateriaaleista valmistettavat muovipakkaukset;

d)

direktiivin 2001/83/EY 1 artiklan 24 alakohdassa määritellyt ulommat päällykset ja asetuksen (EU) 2019/6 4 artiklan 26 alakohdassa määritellyt ulkopakkaukset silloin, kun tällaiset päällykset ja pakkaukset ovat välttämättömiä, jotta noudatetaan erityisvaatimuksia, joiden tarkoituksena on lääkkeen laadun säilyttäminen;

e)

kompostoituvat muovipakkaukset;

f)

pakkaukset, joita käytetään vaarallisten aineiden kuljetukseen direktiivin 2008/68/EY mukaisesti;

g)

vain imeväisille ja pikkulapsille tarkoitettujen ruokien ja erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden kontaktimateriaalista valmistetut muovipakkaukset sekä asetuksen (EU) N:o 609/2013 1 artiklan a, b ja c alakohdassa tarkoitettujen tyypillisesti pikkulapsille tarkoitettujen juomien ja ruokien pakkaukset;

h)

direktiivin 2001/83/EY soveltamisalaan kuuluvien lääkkeiden sekä asetuksen (EU) 2019/6 soveltamisalaan kuuluvien eläinlääkkeiden valmistuksessa käytettävien tarvikkeiden, ainesosien ja pakkausten tai sisäpakkausten osien pakkaukset, jos tällaisten pakkausten on oltava lääkkeen laatuvaatimusten mukaisia.