+7. cikk 4

7. cikk 4

(4)   Az (1) és a (2) bekezdés nem alkalmazandó a következőkre:

a)

a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 23. pontjában és az (EU) 2019/6 rendelet 4. cikkének 25. pontjában meghatározott közvetlen csomagolás;

b)

az (EU) 2017/745 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközök, kizárólag kutatási célú felhasználásra szánt eszközök és klinikai vizsgálatra szánt eszközök kontaktszenzitív műanyag csomagolása;

c)

az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök kontaktszenzitív műanyag csomagolása;

d)

a 2001/83/EK irányelv 1. cikkének 24. pontjában és az (EU) 2019/6 rendelet 4. cikkének 26. pontjában meghatározottak szerinti külső csomagolás, amennyiben az ilyen csomagolásnak meg kell felelnie bizonyos követelményeknek a gyógyszer minőségének megőrzése érdekében;

e)

komposztálható műanyag csomagolás;

f)

a veszélyes áruk szállításához használt csomagolás a 2008/68/EK irányelvnek megfelelően;

g)

a 609/2013/EU rendelet 1. cikke (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említettek szerint a kizárólag csecsemők és kisgyermekek számára szánt élelmiszerek és speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek kontaktszenzitív műanyag csomagolása, valamint a jellemzően kisgyermekek számára készült italok és élelmiszerek csomagolása;

h)

a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek és az (EU) 2019/6 rendelet hatálya alá tartozó állatgyógyászati készítmények előállításához használt készletek, összetevők és közvetlencsomagolás-összetevők csomagolása, amennyiben ilyen csomagolásra a gyógyszerre vonatkozó minőségi előírások teljesítése érdekében van szükség.

1. Áttekintés

,
Megnevezés Szabályozás

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények
Forrás Követelmény

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
Forrás Követelmény
  • Builddate: 22.01.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0040
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.