Άρθρο 30 1

α)

διασφαλίζουν ότι τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των οικείων συστημάτων ΗΦΥ και τα συστήματα ΗΦΥ αυτά καθαυτά, στον βαθμό που το παρόν κεφάλαιο καθορίζει απαιτήσεις που τα διέπουν, συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και με τις κοινές προδιαγραφές σύμφωνα με το άρθρο 36·

β)

διασφαλίζουν ότι τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των οικείων συστημάτων ΗΦΥ δεν επηρεάζονται αρνητικά από άλλα συστατικά στοιχεία λογισμικού του ίδιου συστήματος ΗΦΥ·

γ)

καταρτίζουν την τεχνική τεκμηρίωση των οικείων συστημάτων ΗΦΥ σύμφωνα με το άρθρο 37 πριν από τη διάθεση των εν λόγω συστημάτων ΗΦΥ στην αγορά και, στη συνέχεια, την επικαιροποιούν·

δ)

διασφαλίζουν ότι τα οικεία συστήματα ΗΦΥ συνοδεύονται, δωρεάν για τον χρήστη, από το δελτίο πληροφοριών που προβλέπεται στο άρθρο 38 και από σαφείς και πλήρεις οδηγίες χρήσης·

ε)

καταρτίζουν τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 39·

στ)

επιθέτουν τη σήμανση συμμόρφωσης CE σύμφωνα με το άρθρο 41·

ζ)

υποδεικνύουν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα, την ταχυδρομική διεύθυνση και τον ιστότοπο, τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή άλλα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας με τα οποία μπορεί κανείς να επικοινωνήσει μαζί τους, στο σύστημα ΗΦΥ· υποδεικνύουν στα στοιχεία επικοινωνίας ένα μοναδικό σημείο με το οποίο μπορεί κανείς να επικοινωνήσει με τον κατασκευαστή· τα στοιχεία επικοινωνίας είναι σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς·

η)

τηρούν τις υποχρεώσεις καταχώρισης που αναφέρονται στο άρθρο 49·

θ)

λαμβάνουν χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση όλα τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα όσον αφορά τα συστήματα ΗΦΥ, όταν θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι τα εν λόγω συστήματα δεν συμμορφώνονται ή δεν συμμορφώνονται πλέον με τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II, ή ανακαλούν ή αποσύρουν τα εν λόγω συστήματα· οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ στη συνέχεια ενημερώνουν τις εθνικές αρχές των κρατών μελών όπου κατέστησαν διαθέσιμα στην αγορά ή έθεσαν σε λειτουργία τα οικεία συστήματα ΗΦΥ όσον αφορά τη μη συμμόρφωση, τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν, συμπεριλαμβανομένου του χρονοδιαγράμματος εφαρμογής, και την ημερομηνία στην οποία τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των οικείων συστημάτων ΗΦΥ έχουν αποκατασταθεί ή έχουν ανακληθεί ή αποσυρθεί·

ι)

ενημερώνουν τους διανομείς των οικείων συστημάτων ΗΦΥ και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, τους εισαγωγείς και τους χρήστες για τη μη συμμόρφωση και για κάθε διορθωτικό μέτρο, ανάκληση ή απόσυρση των εν λόγω συστημάτων ΗΦΥ·

ια)

ενημερώνουν τους διανομείς των οικείων συστημάτων ΗΦΥ και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, τους εισαγωγείς και τους χρήστες σχετικά με τυχόν υποχρεωτική προληπτική συντήρηση των συστημάτων ΗΦΥ και τη συχνότητά της·

ιβ)

κατόπιν αιτήματος, παρέχουν, σε επίσημη γλώσσα του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους, στις αρχές εποπτείας της αγοράς στο εν λόγω κράτος μέλος όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδείξουν τη συμμόρφωση των συστημάτων ΗΦΥ που έχουν διαθέσει στην αγορά ή έχουν θέσει σε λειτουργία με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II·

ιγ)

συνεργάζονται με τις αρχές εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός τους, για κάθε μέτρο που λαμβάνουν ώστε να συμμορφώσουν τα συστήματα ΗΦΥ που έχουν διαθέσει στην αγορά ή έχουν θέσει σε λειτουργία με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και με τυχόν απαιτήσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 42 σε επίσημη γλώσσα του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους·

ιδ)

δημιουργούν διαύλους καταγγελιών και τηρούν ενήμερους σχετικά τους διανομείς·

ιε)

τηρούν μητρώο καταγγελιών και μητρώο μη συμμορφούμενων συστημάτων ΗΦΥ και τηρούν ενήμερους σχετικά τους διανομείς.