+Άρθρο 30 Υποχρεώσεις των κατασκευαστών συστημάτων ΗΦΥ
---+Άρθρο 30 1
---+Άρθρο 30 2
---+Άρθρο 30 3
---+Άρθρο 30 4
---+Άρθρο 30 5

Άρθρο 30 Υποχρεώσεις των κατασκευαστών συστημάτων ΗΦΥ

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός
Άρθρο 30 1

1.   Οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ:

α)

διασφαλίζουν ότι τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των οικείων συστημάτων ΗΦΥ και τα συστήματα ΗΦΥ αυτά καθαυτά, στον βαθμό που το παρόν κεφάλαιο καθορίζει απαιτήσεις που τα διέπουν, συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και με τις κοινές προδιαγραφές σύμφωνα με το άρθρο 36·

β)

διασφαλίζουν ότι τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των οικείων συστημάτων ΗΦΥ δεν επηρεάζονται αρνητικά από άλλα συστατικά στοιχεία λογισμικού του ίδιου συστήματος ΗΦΥ·

γ)

καταρτίζουν την τεχνική τεκμηρίωση των οικείων συστημάτων ΗΦΥ σύμφωνα με το άρθρο 37 πριν από τη διάθεση των εν λόγω συστημάτων ΗΦΥ στην αγορά και, στη συνέχεια, την επικαιροποιούν·

δ)

διασφαλίζουν ότι τα οικεία συστήματα ΗΦΥ συνοδεύονται, δωρεάν για τον χρήστη, από το δελτίο πληροφοριών που προβλέπεται στο άρθρο 38 και από σαφείς και πλήρεις οδηγίες χρήσης·

ε)

καταρτίζουν τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ σύμφωνα με το άρθρο 39·

στ)

επιθέτουν τη σήμανση συμμόρφωσης CE σύμφωνα με το άρθρο 41·

ζ)

υποδεικνύουν το όνομα, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το καταχωρισμένο εμπορικό σήμα, την ταχυδρομική διεύθυνση και τον ιστότοπο, τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή άλλα ψηφιακά στοιχεία επικοινωνίας με τα οποία μπορεί κανείς να επικοινωνήσει μαζί τους, στο σύστημα ΗΦΥ· υποδεικνύουν στα στοιχεία επικοινωνίας ένα μοναδικό σημείο με το οποίο μπορεί κανείς να επικοινωνήσει με τον κατασκευαστή· τα στοιχεία επικοινωνίας είναι σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από τους χρήστες και τις αρχές εποπτείας της αγοράς·

η)

τηρούν τις υποχρεώσεις καταχώρισης που αναφέρονται στο άρθρο 49·

θ)

λαμβάνουν χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση όλα τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα όσον αφορά τα συστήματα ΗΦΥ, όταν θεωρούν ή έχουν λόγο να πιστεύουν ότι τα εν λόγω συστήματα δεν συμμορφώνονται ή δεν συμμορφώνονται πλέον με τις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται στο παράρτημα II, ή ανακαλούν ή αποσύρουν τα εν λόγω συστήματα· οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ στη συνέχεια ενημερώνουν τις εθνικές αρχές των κρατών μελών όπου κατέστησαν διαθέσιμα στην αγορά ή έθεσαν σε λειτουργία τα οικεία συστήματα ΗΦΥ όσον αφορά τη μη συμμόρφωση, τυχόν διορθωτικά μέτρα που έλαβαν, συμπεριλαμβανομένου του χρονοδιαγράμματος εφαρμογής, και την ημερομηνία στην οποία τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού των οικείων συστημάτων ΗΦΥ έχουν αποκατασταθεί ή έχουν ανακληθεί ή αποσυρθεί·

ι)

ενημερώνουν τους διανομείς των οικείων συστημάτων ΗΦΥ και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, τους εισαγωγείς και τους χρήστες για τη μη συμμόρφωση και για κάθε διορθωτικό μέτρο, ανάκληση ή απόσυρση των εν λόγω συστημάτων ΗΦΥ·

ια)

ενημερώνουν τους διανομείς των οικείων συστημάτων ΗΦΥ και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, τους εισαγωγείς και τους χρήστες σχετικά με τυχόν υποχρεωτική προληπτική συντήρηση των συστημάτων ΗΦΥ και τη συχνότητά της·

ιβ)

κατόπιν αιτήματος, παρέχουν, σε επίσημη γλώσσα του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους, στις αρχές εποπτείας της αγοράς στο εν λόγω κράτος μέλος όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδείξουν τη συμμόρφωση των συστημάτων ΗΦΥ που έχουν διαθέσει στην αγορά ή έχουν θέσει σε λειτουργία με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II·

ιγ)

συνεργάζονται με τις αρχές εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός τους, για κάθε μέτρο που λαμβάνουν ώστε να συμμορφώσουν τα συστήματα ΗΦΥ που έχουν διαθέσει στην αγορά ή έχουν θέσει σε λειτουργία με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και με τυχόν απαιτήσεις που θεσπίζονται δυνάμει του άρθρου 42 σε επίσημη γλώσσα του ενδιαφερόμενου κράτους μέλους·

ιδ)

δημιουργούν διαύλους καταγγελιών και τηρούν ενήμερους σχετικά τους διανομείς·

ιε)

τηρούν μητρώο καταγγελιών και μητρώο μη συμμορφούμενων συστημάτων ΗΦΥ και τηρούν ενήμερους σχετικά τους διανομείς.

Άρθρο 30 2

2.   Οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ διασφαλίζουν ότι υπάρχουν διαδικασίες που εξασφαλίζουν ότι ο σχεδιασμός, η ανάπτυξη και η εγκατάσταση των εναρμονισμένων συστατικών στοιχείων λογισμικού ενός συστήματος ΗΦΥ εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και τις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο άρθρο 36. Οι αλλαγές στον σχεδιασμό ή τα χαρακτηριστικά του συστήματος ΗΦΥ όσον αφορά τα εναρμονισμένα συστατικά στοιχεία λογισμικού ενός συστήματος ΗΦΥ λαμβάνονται δεόντως υπόψη και αντικατοπτρίζονται στην τεχνική τεκμηρίωση.

Άρθρο 30 3

3.   Οι κατασκευαστές διατηρούν την τεχνική τεκμηρίωση που αναφέρεται στο άρθρο 37 και τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 39 για διάστημα 10 ετών μετά τη διάθεση στην αγορά του συστήματος ΗΦΥ το οποίο καλύπτεται από τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ.

Οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ καθιστούν διαθέσιμο τον πηγαίο κώδικα ή τη λογική προγραμματισμού που περιλαμβάνεται στην τεχνική τεκμηρίωση, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματος, στις σχετικές αρχές, αν ο εν λόγω πηγαίος κώδικας ή η λογική προγραμματισμού απαιτείται για να μπορούν οι εν λόγω αρχές να ελέγχουν τη συμμόρφωση με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II.

Άρθρο 30 4

4.   Ο κατασκευαστής συστημάτων ΗΦΥ που είναι εγκατεστημένος εκτός της Ένωσης εξασφαλίζει ότι ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του διαθέτει την αναγκαία τεκμηρίωση, η οποία είναι άμεσα διαθέσιμη για την εκπλήρωση των καθηκόντων που αναφέρονται στο άρθρο 31 παράγραφος 2.

Άρθρο 30 5

5.   Οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ παρέχουν στην αρχή εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση, σε έντυπη ή σε ηλεκτρονική μορφή, που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμμόρφωση του συστήματος ΗΦΥ με τις βασικές απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα II και τις κοινές προδιαγραφές που αναφέρονται στο άρθρο 36, σε γλώσσα εύκολα κατανοητή από την εν λόγω αρχή εποπτείας της αγοράς. Οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ συνεργάζονται με την αρχή εποπτείας της αγοράς, κατόπιν αιτήματός της, σε σχέση με οποιοδήποτε μέτρο λαμβάνεται για την εξάλειψη των κινδύνων από σύστημα ΗΦΥ που έχουν διαθέσει στην αγορά ή έχουν θέσει σε λειτουργία.

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.