+V LISA
---+1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
---+2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
---+3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
---+4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
---+5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …
|
V LISA
V LISA
ARTIKLIS 11 OSUTATUD METOODIKA KEHTESTAMISE PÕHIMÕTTED
Materjalide rühmad
1. Orgaanilised materjalid
Orgaanilised materjalid tohivad olla valmistatud üksnes:
a)
lähteainetest, mis on kantud lubatud lähteainete Euroopa nimekirja, mille komisjon kooskõlas artikli 11 lõike 2 esimese lõigu punktiga b kehtestab, ning
b)
ainetest, mille puhul ei ole võimalik, et see aine ja selle reaktsioonisaadused esinevad olmevees tasemel, mis ületab 0,1 μg/l, välja arvatud teatud ainete puhul, mille suhtes on nende toksilisust arvesse võttes vaja kasutada rangemat väärtust.
Orgaanilisi materjale kontrollitakse vastavalt tabelile 1 kooskõlas asjaomastes Euroopa standardites täpsustatud katsemeetoditega või nende puudumisel mõne rahvusvahelisel või riigi tasandil tunnustatud meetodiga ning nad peavad vastama nendes sätestatud nõuetele. Sel eesmärgil teisendatakse ainete migratsiooni katsete tulemused tasemeni, milleni nad eeldatavalt jõuavad kraanis.
Kasutada tohib üksnes metallmaterjale, mis on kantud lubatud koostiste Euroopa nimekirja, mille komisjon kooskõlas artikli 11 lõike 2 esimese lõigu punktiga b kehtestab. Tuleb järgida lubatud koostiste Euroopa nimekirjas sätestatud piiranguid nende materjalide koostise, teatavates toodetes kasutamise ja toodete endi kasutamise kohta.
Metallmaterjali kontrollitakse vastavalt tabelile 1 kooskõlas asjaomastes Euroopa standardites täpsustatud katsemeetoditega või nende puudumisel mõne rahvusvahelisel või riigi tasandil tunnustatud meetodiga ning nad peavad vastama nendes sätestatud nõuetele.
►C1
Tsementmaterjal ◄ tohivad olla valmistatud üksnes ühest või mitmest järgmisest materjalist:
a)
orgaanilistest koostisosadest, mis on kantud lubatud koostisosade Euroopa nimekirja, mille komisjon kooskõlas artikli 11 lõike 2 esimese lõigu punktiga b kehtestab;
b)
orgaanilistest koostisosadest, mille puhul ei ole võimalik, et need koostisosad ja nende reaktsioonisaadused esinevad olmevees tasemel, mis ületab 0,1 μg/l, või
c)
anorgaanilistest koostisosadest.
Tsementmaterjale kontrollitakse vastavalt tabelile 1 kooskõlas asjaomastes Euroopa standardites täpsustatud katsemeetoditega või nende puudumisel mõne rahvusvahelisel või riigi tasandil tunnustatud meetodiga ning nad peavad vastama nendes sätestatud nõuetele. Sel eesmärgil teisendatakse ainete migratsiooni katsete tulemused tasemeni, milleni nad eeldatavalt jõuavad kraanis.
4. Emailid ja keraamilised materjalid
Emaile ja keraamilisi materjale tohib valmistada üksnes nendest lähteainetest, mis on kantud lubatud koostiste Euroopa nimekirja, mille komisjon kooskõlas artikli 11 lõike 2 esimese lõigu punktiga b kehtestab, pärast seda kui on hinnatud nende materjalide koostises kasutatud elemente.
Emaile ja keraamilisi materjale kontrollitakse vastavalt tabelile 1 kooskõlas asjaomastes Euroopa standardites täpsustatud katsemeetoditega või nende puudumisel mõne rahvusvahelisel või riigi tasandil tunnustatud meetodiga ning need peavad vastama nendes sätestatud nõuetele. Sel eesmärgil teisendatakse ainete migratsiooni katsete tulemused tasemeni, milleni nad eeldatavalt jõuavad kraanis.
5. Erandid vähemtähtsates ja kombineeritud komponentides kasutatud materjalide hindamises
Kombineeritud komponendid: vähemtähtsaid komponente, osi ja materjale kirjeldatakse üksikasjalikult ning katseid vähendatakse vastavalt. Sel eesmärgil näitab „vähemtähtis“ olmevee kvaliteedile avaldatava mõju suurust, mis ei nõua täiemahulisi katseid.
Tabel 1. Materjalitüüpide katsed
|
Kriteeriumid
|
Orgaanilised (vt märkust 1)
|
Metallmaterjalid (vt märkust 2)
|
►C1
Tsementmaterjal ◄
|
Emailid ja keraamilised materjalid
|
|
Lubatud ainete Euroopa nimekirjad
|
|
|
|
|
|
Lubatud lähteainete Euroopa nimekirjad (orgaanilised materjalid)
|
X
|
EOV
|
X
|
EOV
|
|
Lubatud koostiste Euroopa nimekirjad (heakskiidetud metallmaterjalid)
|
EOV
|
X
|
EOV
|
EOV
|
|
Lubatud koostisosade Euroopa nimekirjad (
►C1
tsementmaterjal ◄ )
|
EOV
|
EOV
|
X
|
EOV
|
|
Lubatud koostiste Euroopa nimekiri (emailid ja keraamilised materjalid)
|
EOV
|
EOV
|
EOV
|
X
|
|
Organoleptilised hindamised
|
|
|
|
|
|
Lõhn ja maitse
|
X
|
EOV
|
X
|
EOV
|
|
Värv ja hägusus
|
X
|
EOV
|
X
|
EOV
|
|
Üldised hügieenihindamised
|
|
|
|
|
|
Leostunud orgaanilise süsiniku üldsisaldus
|
X
|
EOV
|
X
|
EOV
|
|
Pinnases sisalduvad jäägid (metallid)
|
EOV
|
X
|
EOV
|
EOV
|
|
Migratsioonikatsed
|
|
|
|
|
|
Käesoleva direktiivi asjaomased parameetrid
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
Lubatud ainete nimekirja kantud ainete LPKkraan
|
X
|
EOV
|
X (vt märkust 3)
|
EOV
|
|
Ootamatud ained (GKMS)
|
X
|
EOV
|
X (vt märkust 3)
|
EOV
|
|
Vastavus koostiste nimekirjale
|
EOV
|
X
|
EOV
|
X
|
|
Mikroobide kasvu soodustamine
|
X
|
EOV
|
X (vt märkust 3)
|
EOV
|
(1)
Komisjoni 14. jaanuari 2011. aasta määrus (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete kohta (ELT L 12, 15.1.2011, lk 1).
EOV: ei ole vajalik.
LPKkraan: lubatud piirkontsentratsioon kraanivees (tuginedes kas Euroopa Kemikaaliameti arvamusele seoses taotlusega aine kandmiseks lubatud ainete Euroopa nimekirja või konkreetse aine migratsiooni piirnormile, mis on kindlaks määratud komisjoni määruses (EL) nr 10/2011, (1) võttes arvesse 10 % jaotusfaktorit ja vee tarbimist 2 liitrit päevas)
GKMS: gaasikromatograafia-massispektromeetria (sõelumismeetod).
Märkus 1: konkreetsed erandid määratakse kindlaks kooskõlas käesoleva lisa punktiga 5.
Märkus 2: Metallide puhul ei kasutata organoleptilist uuringut, sest on üldtuntud tõsiasi, et kui I lisas esitatud parameetrite väärtusi järgitakse, ei ole organoleptiliste probleemide tekkimine tõenäoline.
Märkus 3: Sõltub sellest, kas koostises on orgaanilisi aineid.
|
1. Ülevaade
| Pealkiri |
Regulatsioon |
|
1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
|
|
1.
|
Organic materials
Organic materials shall only be made of:
|
(a)
|
the starting substances listed in the European positive list of starting substances to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2); and
|
|
(b)
|
substances in relation to which there is no possibility that the substance and its reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption, unless for specific substances a more stringent value is needed taking into account their toxicity.
|
Organic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
|
|
|
2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
|
|
2.
|
Metallic materials
Only metallic materials included in the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2) shall be used. The limitations stipulated in the European positive list in respect of the composition of these materials, their use for certain products and the use of these products shall be complied with.
Metallic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein.
|
|
|
3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
|
|
3.
|
Cementitious materials
Cementitious materials shall only be made of one or more of the following:
|
(a)
|
organic constituents listed in the European positive list of constituents to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2);
|
|
(b)
|
organic constituents in relation to which there is no possibility that the constituents and their reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption; or
|
|
(c)
|
inorganic constituents.
|
Cement-bound materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
|
|
|
4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
|
|
4.
|
Enamels and ceramic materials
Enamels and ceramic materials shall only be made of starting substances from the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2), after carrying out an assessment of the elements used in the composition of these materials.
Enamels and ceramic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
|
|
|
5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …
|
|
5.
|
Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components
For assembled products: minor components, parts and materials shall be described in detail and testing shall be reduced accordingly. For this purpose, ‘minor’ refers to a level of influence on the quality of water intended for human consumption that does not require full testing.
Table 1. Testing related to material types
|
Criteria
|
Organic (See Note 1)
|
Metallic (See Note 2)
|
Cementitious
|
Enamels and ceramic materials
|
|
European positive lists
|
|
|
|
|
|
European positive list of starting substances for organic materials
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
European positive list of accepted metallic compositions
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
N.N.
|
|
European positive list of constituents for cementitious materials
|
N.N.
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
European positive list of compositions for enamels and ceramic materials
|
N.N.
|
N.N.
|
N.N.
|
X
|
|
Organoleptic tests
|
|
|
|
|
|
Odour and flavour
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
Colour and Turbidity
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
General hygiene assessments
|
|
|
|
|
|
Leaching of total organic carbon
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
Surface residues (metals)
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
N.N.
|
|
Migration testing
|
|
|
|
|
|
Relevant parameters of this Directive
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
MTCtap of PL substances
|
X
|
N.N.
|
X (See Note 3)
|
N.N.
|
|
Unexpected substances (GCMS)
|
X
|
N.N.
|
X (See Note 3)
|
N.N.
|
|
Compliance with compositions lists
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
X
|
|
Enhancement of microbial growth
|
X
|
N.N.
|
X (See Note 3)
|
N.N.
|
|
MTCtap:
|
Maximum tolerable concentration at the tap (either derived from the opinion of ECHA for the purposes of inclusion of the substance in the European positive list, or based on a specific migration limit set in Commission Regulation (EU) No 10/2011 () and considering a 10 % allocation factor and water consumption of 2 litres per day)
|
|
GCMS:
|
Gas Chromatography – Mass Spectrometry (screening method)
|
|
Note 1:
|
Specific exceptions to be determined in line with point 5 of this Annex.
|
|
Note 2:
|
Metals shall not be subject to organoleptic testing because it is generally accepted that if the parametric values set out in Annex I are met, organoleptic problems are unlikely to arise.
|
|
Note 3:
|
Depending on the existence of organic substances in the composition.
|
|
|
(1) Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
|
,
1.1 Viited
1.2 Tuvastatud nõuded
1.3 Seotud standardid
2. Tuvastatud nõuded
3. Seotud standardid
- Builddate: 23.12.2020 00:00:00 -Doknr: CELEX:32020L2184
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|