+PRÍLOHA V
---+1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
---+2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
---+3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
---+4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
---+5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

PRÍLOHA V



PRÍLOHA V

ZÁSADY PRE STANOVENIE METODÍK V SÚVISLOSTI S ČLÁNKOM 11

Skupiny materiálov

1. Organické materiály

Organické materiály sa vyrábajú len z:

a) 

východiskových látok uvedených na európskom zozname povolených východiskových látok, ktorý má vypracovať Komisia v súlade s článkom 11 ods. 2 prvým pododsekom písm. b); a

b) 

látok, v súvislosti s ktorými neexistuje žiadna možnosť, že látka a jej reakčné produkty sa vo vode určenej na ľudskú spotrebu vyskytujú v úrovniach prekračujúcich 0,1 μg/l, pokiaľ nie je v prípade určitých látok potrebné vzhľadom na ich toxicitu uplatňovať prísnejšiu hodnotu.

Organické materiály sa testujú podľa tabuľky 1 v súlade s testovacími metódami stanovenými v príslušných európskych normách, alebo ak takéto metódy neexistujú, v súlade s medzinárodne alebo vnútroštátne uznávanou metódou, a musia spĺňať ňou stanovené požiadavky. Na tento účel sa výsledky skúšok, pokiaľ ide o migráciu látok, prevádzajú ►C1  na úrovne odhadované na vodovodnom kohútiku ◄ .

2. Kovové materiály

Používajú sa iba kovové materiály uvedené na európskom zozname povolených látok, ktorý má vypracovať Komisia v súlade s článkom 11 ods. 2 prvým pododsekom písm. b). Pokiaľ ide o zmesi týchto materiálov, ich používanie na isté výrobky a používanie týchto výrobkov, dodržiavajú sa obmedzenia stanovené v európskom zozname povolených látok.

Kovové materiály sa testujú podľa tabuľky 1 v súlade s testovacími metódami stanovenými v príslušných európskych normách, alebo ak takéto metódy neexistujú, v súlade s medzinárodne alebo vnútroštátne uznávanou metódou, a musia spĺňať ňou stanovené požiadavky.

3. Cementové materiály

Cementové materiály sa vyrábajú len z jednej alebo viacerých z týchto látok:

a) 

organických zložiek uvedených na európskom zozname povolených látok, ktorý má vypracovať Komisia v súlade s článkom 11 ods. 2 prvým pododsekom písm. b);

b) 

organických zložiek, v prípade ktorých neexistuje možnosť, že tieto zložky a ich reakčné produkty sa vo vode určenej na ľudskú spotrebu vyskytujú v úrovniach prekračujúcich 0,1 μg/l; alebo

c) 

anorganických zložiek.

Materiály na báze cementu sa testujú podľa tabuľky 1 v súlade s testovacími metódami stanovenými v príslušných európskych normách, alebo ak takéto metódy neexistujú, v súlade s medzinárodne alebo vnútroštátne uznávanou metódou, a musia spĺňať ňou stanovené požiadavky. Na tento účel sa výsledky skúšok, pokiaľ ide o migráciu látok, prevádzajú ►C1  na úrovne odhadované na vodovodnom kohútiku ◄ .

4. Smalty a keramické materiály

Smalty a keramické materiály sa vyrábajú len z východiskových látok, ktoré sú na európskom zozname povolených zmesí, ktorý má vypracovať Komisia v súlade s článkom 11 ods. 2 prvým pododsekom písm. b), a to po vykonaní posúdenia prvkov používaných v zložení týchto materiálov.

Smalty a keramické materiály sa testujú podľa tabuľky 1 v súlade s testovacími metódami stanovenými v príslušných európskych normách, alebo ak takéto metódy neexistujú, v súlade s medzinárodne alebo vnútroštátne uznávanou metódou, a musia spĺňať ňou stanovené požiadavky. Na tento účel sa výsledky skúšok, pokiaľ ide o migráciu látok, prevádzajú na úrovne odhadované vo vodovodnom kohútiku.

5.  ►C1  Výnimky pre posúdenie materiálov použitých v nevýznamných a montovaných komponentoch ◄

►C1  V prípade montovaných výrobkov: nevýznamné komponenty, ◄ časti a materiály sa podrobne popíšu a testovanie sa zodpovedajúcim spôsobom obmedzí. Na tento účel označuje slovo „nevýznamné“ mieru vplyvu na kvalitu vody určenej na ľudskú spotrebu, ktorá si nevyžaduje plné testovanie.



Tabuľka 1 Testovanie súvisiace s typom materiálu

Kritériá

Organické materiály (pozri poznámku č. 1)

Kovové materiály (pozri poznámku č. 2)

Cementové materiály

Smalty a keramické materiály

Európske zoznamy povolených látok

 

 

 

 

Európsky zoznam povolených východiskových látok organických materiálov

X

N.N.

X

N.N.

Európsky zoznam povolených a uznaných kovových zmesí

N.N.

X

N.N.

N.N.

Európsky zoznam povolených zložiek cementových materiálov

N.N.

N.N.

X

N.N.

Európsky zoznam povolených zmesí na smalty a keramické materiály

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptické skúšky

 

 

 

 

Pach a chuť

X

N.N.

X

N.N.

Farba a zákal

X

N.N.

X

N.N.

Všeobecné hygienické posúdenia

 

 

 

 

Celkový organický uhlík vo výluhu

X

N.N.

X

N.N.

Povrchové reziduá (kovy)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Migračné skúšky

 

 

 

 

Parametre relevantné pre túto smernicu

X

X

X

X

►C1  MTCtap povolených látok ◄

X

N.N.

X (pozri poznámku č. 3)

N.N.

Neočakávané látky (GCMS)

X

N.N.

X (pozri poznámku č. 3)

N.N.

►C1  Súlad so zoznamami zmesí ◄

N.N.

X

N.N.

X

Podpora mikrobiálneho rastu

X

N.N.

X (pozri poznámku č. 3)

N.N.
(1)   

Nariadenie Komisie (EÚ) č. 10/2011 zo 14. januára 2011 o plastových materiáloch a predmetoch určených na styk s potravinami (Ú. v. EÚ L 12, 15.1.2011, s. 1).

N.N.:  Nie je potrebné.

▼C1

MTCtap:  Maximálna prípustná koncentrácia na vodovodnom kohútiku (buď odvodená zo stanoviska agentúry ECHA na účely zahrnutia látky do európskeho zoznamu povolených látok alebo založená na špecifickom migračnom limite uvedenom v nariadení Komisie (EÚ) č. 10/2011 (1) a zohľadňujúca 10 % alokačný faktor a spotrebu vody vo výške 2 l za deň)

▼B

GCMS:  plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou (skríningová metóda)

Poznámka č. 1:  Osobitné výnimky, ktoré sa stanovia v súlade s bodom 5 tejto prílohy

Poznámka č. 2:  Kovy nepodliehajú organoleptickým skúškam, keďže sa všeobecne akceptuje, že ak sú splnené parametrické hodnoty stanovené v prílohe I, nie je vznik organoleptických problémov pravdepodobný

Poznámka č. 3:  V závislosti od prítomnosti organických látok v zmesi.

1. Prehľad

,
1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …

1.

 Organic materials

Organic materials shall only be made of:

(a)

the starting substances listed in the European positive list of starting substances to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2); and

(b)

substances in relation to which there is no possibility that the substance and its reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption, unless for specific substances a more stringent value is needed taking into account their toxicity.

Organic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …

2.

 Metallic materials

Only metallic materials included in the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2) shall be used. The limitations stipulated in the European positive list in respect of the composition of these materials, their use for certain products and the use of these products shall be complied with.

Metallic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein.
3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …

3.

 Cementitious materials

Cementitious materials shall only be made of one or more of the following:

(a)

organic constituents listed in the European positive list of constituents to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2);

(b)

organic constituents in relation to which there is no possibility that the constituents and their reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption; or

(c)

inorganic constituents.

Cement-bound materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …

4.

 Enamels and ceramic materials

Enamels and ceramic materials shall only be made of starting substances from the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2), after carrying out an assessment of the elements used in the composition of these materials.

Enamels and ceramic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

5.

 Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components

For assembled products: minor components, parts and materials shall be described in detail and testing shall be reduced accordingly. For this purpose, ‘minor’ refers to a level of influence on the quality of water intended for human consumption that does not require full testing.

Table 1. Testing related to material types

Criteria

Organic (See Note 1)

Metallic (See Note 2)

Cementitious

Enamels and ceramic materials

European positive lists

 

 

 

 

European positive list of starting substances for organic materials

X

N.N.

X

N.N.

European positive list of accepted metallic compositions

N.N.

X

N.N.

N.N.

European positive list of constituents for cementitious materials

N.N.

N.N.

X

N.N.

European positive list of compositions for enamels and ceramic materials

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptic tests

 

 

 

 

Odour and flavour

X

N.N.

X

N.N.

Colour and Turbidity

X

N.N.

X

N.N.

General hygiene assessments

 

 

 

 

Leaching of total organic carbon

X

N.N.

X

N.N.

Surface residues (metals)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Migration testing

 

 

 

 

Relevant parameters of this Directive

X

X

X

X

MTCtap of PL substances

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Unexpected substances (GCMS)

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Compliance with compositions lists

N.N.

X

N.N.

X

Enhancement of microbial growth

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

N.N.:

Not necessary

MTCtap:

Maximum tolerable concentration at the tap (either derived from the opinion of ECHA for the purposes of inclusion of the substance in the European positive list, or based on a specific migration limit set in Commission Regulation (EU) No 10/2011 () and considering a 10 % allocation factor and water consumption of 2 litres per day)

GCMS:

Gas Chromatography – Mass Spectrometry (screening method)

Note 1:

Specific exceptions to be determined in line with point 5 of this Annex.

Note 2:

Metals shall not be subject to organoleptic testing because it is generally accepted that if the parametric values set out in Annex I are met, organoleptic problems are unlikely to arise.

Note 3:

Depending on the existence of organic substances in the composition.

(1)  Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 23.12.2020 00:00:00 -Doknr: CELEX:32020L2184
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.