+ALLEGATO V
---+1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
---+2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
---+3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
---+4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
---+5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

ALLEGATO V



ALLEGATO V

PRINCIPI PER LA DEFINIZIONE DI METODOLOGIE COMUNI DI CUI ALL’ARTICOLO 11

Gruppi di materiali

1. Materiali organici

I materiali organici sono composti esclusivamente di:

a) 

sostanze di partenza figuranti nell’elenco positivo europeo delle sostanze di partenza che la Commissione stabilisce conformemente all’articolo 11, paragrafo 2, primo comma, lettera b); e

b) 

sostanze riguardo alle quali non è possibile che esse e i loro prodotti di reazione siano presenti a livelli superiori a 0,1 μg/l nelle acque destinate al consumo umano, a meno che per sostanze specifiche, tenendo conto della loro tossicità, sia necessario un valore più rigoroso.

I materiali organici sono testati conformemente alla tabella 1 in linea con i metodi di prova specificati nelle pertinenti norme europee o, in mancanza di questi, con un metodo riconosciuto a livello internazionale o nazionale e soddisfano i requisiti ivi contenuti. A tale scopo, i risultati delle prove in termini di migrazione di sostanze sono convertiti in livelli attesi al rubinetto.

2. Materiali metallici

Sono utilizzati esclusivamente i materiali metallici figuranti nell’elenco positivo europeo delle composizioni che la Commissione stabilisce conformemente all’articolo 11, paragrafo 2, primo comma, lettera b). Sono rispettati i limiti previsti nell’elenco positivo europeo riguardo alla composizione di tali materiali, al loro utilizzo per determinati prodotti e all’utilizzo di detti prodotti.

I materiali metallici sono testati conformemente alla tabella 1 in linea con i metodi di prova specificati nelle pertinenti norme europee o, in mancanza di questi, con un metodo riconosciuto a livello internazionale o nazionale e soddisfano i requisiti ivi contenuti.

3. Materiali cementizi

I materiali cementizi sono composti esclusivamente da uno o più degli elementi seguenti:

▼C1

a) 

costituenti organici figuranti nell’elenco positivo europeo dei costituenti che la Commissione stabilisce conformemente all’articolo 11, paragrafo 2, primo comma, lettera b);

b) 

costituenti organici riguardo ai quali non è possibile che essi e i loro prodotti di reazione siano presenti a livelli superiori a 0,1 μg/l nelle acque destinate al consumo umano; o

c) 

costituenti inorganici.

▼B

I materiali cementati sono testati conformemente alla tabella 1 in linea con i metodi di prova specificati nelle pertinenti norme europee o, in mancanza di questi, con un metodo riconosciuto a livello internazionale o nazionale e soddisfano i requisiti ivi contenuti. A tale scopo, i risultati delle prove in termini di migrazione di sostanze sono convertiti in livelli attesi al rubinetto.

4. Smalti e materiali ceramici

Gli smalti e i materiali ceramici sono composti esclusivamente di sostanze di partenza figuranti negli elenchi positivi europei delle composizioni che la Commissione stabilisce conformemente all’articolo 11, paragrafo 2, primo comma, lettera b), dopo aver proceduto ad una valutazione degli elementi utilizzati nella composizione di tali materiali.

Gli smalti e i materiali ceramici sono testati conformemente alla tabella 1 in linea con i metodi di prova specificati nelle pertinenti norme europee o, in mancanza di questi, con un metodo riconosciuto a livello internazionale o nazionale e soddisfano i requisiti ivi contenuti. A tale scopo, i risultati delle prove in termini di migrazione di sostanze sono convertiti in livelli attesi al rubinetto.

5. Deroghe alla valutazione dei materiali utilizzati in componenti minori e assemblati

Per i prodotti assemblati: componenti, parti e materiali minori sono descritti in dettaglio e la prova è di conseguenza ridotta. A tale scopo «minori» fa riferimento a un livello di influenza sulla qualità delle acque destinate al consumo umano tale da non rendere necessaria una prova completa.



Tabella 1 Prove legate ai tipi di materiali

Criteri

Organico (cfr. nota 1)

Metallico (cfr. nota 2)

Cementizio

Smalti e materiali ceramici

Elenchi positivi europei

 

 

 

 

Elenco positivo europeo delle sostanze di partenza per materiali organici

X

N.N.

X

N.N

Elenco positivo europeo delle composizioni metalliche accettate

N.N.

X

N.N.

N.N

►C1  Elenco positivo europeo dei costituenti per materiali cementizi ◄

N.N.

N.N.

X

N.N.

Elenco positivo europeo delle composizioni per smalti e materiali ceramici

N.N

N.N

N.N

X

Prove organolettiche

 

 

 

 

Odore e sapore

X

N.N.

X

N.N.

Colore e torbidità

X

N.N.

X

N.N.

Valutazioni generali d’igiene

 

 

 

 

Lisciviazione del carbonio organico totale

X

N.N.

X

N.N.

Residui di superficie (metalli)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Prove di migrazione

 

 

 

 

Parametri pertinenti della presente direttiva

X

X

X

X

concentrazione massima tollerata (MTC)tap delle sostanze figuranti nell’elenco positivo

X

N.N.

X (cfr. nota 3)

N.N.

Sostanze non attese (GCMS)

X

N.N.

X (cfr. nota 3)

N.N.

Conformità all’elenco delle composizioni

N.N.

X

N.N.

X

Aumento della crescita microbica

X

N.N.

X (cfr. nota 3)

N.N.
(1)   

Regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione, del 14 gennaio 2011, riguardante i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (GU L 12 del 15.1.2011, pag. 1).

N.N.:  non necessario

MTCtap:  concentrazione massima tollerata (MTC) al rubinetto (sulla base sia del parere dell’ECHA ai fini dell’inclusione della sostanza nell’elenco positivo europeo, sia di un limite di migrazione specifica stabilito nel regolamento (UE) n. 10/2011 della Commissione (1) e tenendo conto di un fattore di attribuzione del 10 % e di un consumo di due litri di acqua al giorno).

GCMS:  gascromatografia — spettrometria di massa (metodo di screening)

Nota 1:  Deroghe specifiche da determinare in linea con il punto 5 del presente allegato.

Nota 2:  I metalli non sono sottoposti a prove organolettiche perché è generalmente accettato che se si rispettano i valori di parametro stabiliti nell’allegato I è improbabile che si verifichino problemi di natura organolettica.

Nota 3:  In base alla presenza di sostanze organiche nella composizione.

1. Panoramica

,
1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …

1.

 Organic materials

Organic materials shall only be made of:

(a)

the starting substances listed in the European positive list of starting substances to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2); and

(b)

substances in relation to which there is no possibility that the substance and its reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption, unless for specific substances a more stringent value is needed taking into account their toxicity.

Organic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …

2.

 Metallic materials

Only metallic materials included in the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2) shall be used. The limitations stipulated in the European positive list in respect of the composition of these materials, their use for certain products and the use of these products shall be complied with.

Metallic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein.
3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …

3.

 Cementitious materials

Cementitious materials shall only be made of one or more of the following:

(a)

organic constituents listed in the European positive list of constituents to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2);

(b)

organic constituents in relation to which there is no possibility that the constituents and their reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption; or

(c)

inorganic constituents.

Cement-bound materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …

4.

 Enamels and ceramic materials

Enamels and ceramic materials shall only be made of starting substances from the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2), after carrying out an assessment of the elements used in the composition of these materials.

Enamels and ceramic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

5.

 Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components

For assembled products: minor components, parts and materials shall be described in detail and testing shall be reduced accordingly. For this purpose, ‘minor’ refers to a level of influence on the quality of water intended for human consumption that does not require full testing.

Table 1. Testing related to material types

Criteria

Organic (See Note 1)

Metallic (See Note 2)

Cementitious

Enamels and ceramic materials

European positive lists

 

 

 

 

European positive list of starting substances for organic materials

X

N.N.

X

N.N.

European positive list of accepted metallic compositions

N.N.

X

N.N.

N.N.

European positive list of constituents for cementitious materials

N.N.

N.N.

X

N.N.

European positive list of compositions for enamels and ceramic materials

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptic tests

 

 

 

 

Odour and flavour

X

N.N.

X

N.N.

Colour and Turbidity

X

N.N.

X

N.N.

General hygiene assessments

 

 

 

 

Leaching of total organic carbon

X

N.N.

X

N.N.

Surface residues (metals)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Migration testing

 

 

 

 

Relevant parameters of this Directive

X

X

X

X

MTCtap of PL substances

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Unexpected substances (GCMS)

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Compliance with compositions lists

N.N.

X

N.N.

X

Enhancement of microbial growth

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

N.N.:

Not necessary

MTCtap:

Maximum tolerable concentration at the tap (either derived from the opinion of ECHA for the purposes of inclusion of the substance in the European positive list, or based on a specific migration limit set in Commission Regulation (EU) No 10/2011 () and considering a 10 % allocation factor and water consumption of 2 litres per day)

GCMS:

Gas Chromatography – Mass Spectrometry (screening method)

Note 1:

Specific exceptions to be determined in line with point 5 of this Annex.

Note 2:

Metals shall not be subject to organoleptic testing because it is generally accepted that if the parametric values set out in Annex I are met, organoleptic problems are unlikely to arise.

Note 3:

Depending on the existence of organic substances in the composition.

(1)  Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti

3. Standard correlati

Standard
  • Builddate: 23.12.2020 00:00:00 -Doknr: CELEX:32020L2184
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.