+BIJLAGE V
---+1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
---+2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
---+3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
---+4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
---+5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

BIJLAGE V



BIJLAGE V

BEGINSELEN VOOR HET BEPALEN VAN IN ARTIKEL 11 BEDOELDE METHODEN

Groepen materialen

1. Organische materialen

Organische materialen worden uitsluitend vervaardigd van:

a) 

de uitgangsstoffen die zijn opgenomen in de door de Commissie overeenkomstig artikel 11, lid 2, eerste alinea, onder b), vast te stellen Europese positieve lijst van uitgangsstoffen, en

b) 

stoffen waarvoor het niet mogelijk is dat het gehalte van de stof en de reactieproducten daarvan meer dan 0,1 μg/l bedraagt in voor menselijke consumptie bestemd water; voor specifieke stoffen is echter een strengere waarde vereist, rekening houdend met hun toxiciteit.

Organische materialen worden overeenkomstig tabel 1 getest volgens de in de desbetreffende Europese normen beschreven testmethoden of, bij gebrek daaraan, volgens een internationaal of nationaal erkende methode, en voldoen aan de daarin gestelde eisen. Daartoe worden de testresultaten met betrekking tot de migratie van stoffen omgezet naar geraamde niveaus aan de kraan.

2. Metallische materialen

Alleen metallische materialen die zijn opgenomen in de door de Commissie overeenkomstig artikel 11, lid 2, eerste alinea, onder b), vast te stellen Europese positieve lijst van samenstellingen, worden gebruikt. De in de Europese positieve lijst genoemde limieten voor de samenstelling van deze materialen, het gebruik ervan voor bepaalde producten en het gebruik van deze producten worden in acht genomen.

Metallische materialen worden overeenkomstig tabel 1 getest overeenkomstig de in de desbetreffende Europese normen beschreven testmethoden of, bij gebrek daaraan, volgens een internationaal of nationaal erkende methode, en voldoen aan de daarin gestelde eisen.

3. Cementgebonden materialen

Cementgebonden materialen worden uitsluitend vervaardigd uit een of meerdere van de volgende:

a) 

organische bestanddelen die zijn opgenomen in de door de Commissie overeenkomstig artikel 11, lid 2, eerste alinea, onder b), vast te stellen Europese positieve lijst van bestanddelen;

b) 

organische bestanddelen waarvoor het niet mogelijk is dat het gehalte van de bestanddelen en de reactieproducten daarvan meer dan 0,1 μg/l bedraagt in voor menselijke consumptie bestemd water, of

c) 

anorganische bestanddelen.

Cementgebonden materialen worden overeenkomstig tabel 1 getest volgens de in de desbetreffende Europese normen beschreven testmethoden of, bij gebrek daaraan, volgens een internationaal of nationaal erkende methode, en voldoen aan de daarin gestelde eisen. Daartoe worden de testresultaten met betrekking tot de migratie van stoffen omgezet naar geraamde niveaus aan de kraan.

4. Emaillen en keramische materialen

Emaillen en keramische materialen worden uitsluitend vervaardigd van uitgangsstoffen uit de door de Commissie overeenkomstig artikel 11, lid 2, eerste alinea, onder b), vast te stellen Europese positieve lijst van samenstellingen, nadat een beoordeling is uitgevoerd van de elementen die in de samenstelling van deze materialen worden gebruikt.

Emaillen en keramische materialen worden overeenkomstig tabel 1 getest volgens de in de desbetreffende Europese normen beschreven testmethoden of, bij gebrek daaraan, volgens een internationaal of nationaal erkende methode, en voldoen aan de daarin gestelde eisen. Daartoe worden de testresultaten met betrekking tot de migratie van stoffen omgezet naar geraamde niveaus aan de kraan.

5. Uitzonderingen inzake de beoordeling van materialen die in kleine en geassembleerde componenten worden gebruikt

Voor geassembleerde producten: kleine componenten, onderdelen en materialen worden in detail beschreven en de tests worden dienovereenkomstig verminderd. Hiertoe verwijst “klein” naar een niveau van invloed op de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water waarvoor geen volledige tests nodig zijn.



Tabel 1. Tests met betrekking tot materiaalsoorten

Criteria

Organisch (zie opmerking 1)

Metallisch (zie opmerking 2)

Cementgebonden

Emaillen en keramische materialen

Europese positieve lijsten

 

 

 

 

Europese positieve lijst van uitgangsstoffen voor organische materialen

X

N.N.

X

N.N.

Europese positieve lijst van aanvaarde metallische samenstellingen

N.N.

X

N.N.

N.N.

Europese positieve lijst van bestanddelen voor cementgebonden materialen

N.N.

N.N.

X

N.N.

Europese positieve lijst van samenstellingen voor emaillen en keramische materialen

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptische tests

 

 

 

 

Geur en smaak

X

N.N.

X

N.N.

Kleur en troebelingsgraad

X

N.N.

X

N.N.

Algemene beoordelingen inzake hygiëne

 

 

 

 

Uitloging van de totale hoeveelheid organisch koolstof

X

N.N.

X

N.N.

Oppervlakteresiduen (metalen)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Migratietesten

 

 

 

 

Relevante parameters van deze richtlijn

X

X

X

X

MTCtap van stoffen van de positieve lijst

X

N.N.

X (zie opmerking 3)

N.N.

Onverwachte stoffen (GCMS)

X

N.N.

X (zie opmerking 3)

N.N.

Naleving van lijst van samenstellingen

N.N.

X

N.N.

X

Bevordering van microbiële ontwikkeling

X

N.N.

X (zie opmerking 3)

N.N.
(1)   

Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie van 14 januari 2011 betreffende materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in contact te komen (PB L 12 van 15.1.2011, blz. 1).

N.N.:  Niet nodig.

MTCtap:  Maximaal toelaatbare concentratie bij de kraan (verkregen hetzij op basis van het advies van het ECHA voor opneming van de stof in de Europese positieve lijst, hetzij op basis van een specifieke migratielimiet uit Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie (1) en met inachtneming van een allocatiefactor van 10 % en waterverbruik van 2 liter per dag).

GCMS:  Gaschromatografie — massaspectrometrie (screeningmethode).

Opmerking 1:  Specifieke uitzonderingen moeten in overeenstemming met punt 5 van deze bijlage worden bepaald.

Opmerking 2:  Metalen zijn niet onderworpen aan organoleptische tests omdat algemeen wordt aanvaard dat indien de parameterwaarden in bijlage I worden nageleefd, er weinig kans is op organoleptische problemen.

Opmerking 3:  Afhankelijk van de aanwezigheid van organische stoffen in de samenstelling.

1. Overzicht

,
1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …

1.

 Organic materials

Organic materials shall only be made of:

(a)

the starting substances listed in the European positive list of starting substances to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2); and

(b)

substances in relation to which there is no possibility that the substance and its reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption, unless for specific substances a more stringent value is needed taking into account their toxicity.

Organic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …

2.

 Metallic materials

Only metallic materials included in the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2) shall be used. The limitations stipulated in the European positive list in respect of the composition of these materials, their use for certain products and the use of these products shall be complied with.

Metallic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein.
3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …

3.

 Cementitious materials

Cementitious materials shall only be made of one or more of the following:

(a)

organic constituents listed in the European positive list of constituents to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2);

(b)

organic constituents in relation to which there is no possibility that the constituents and their reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption; or

(c)

inorganic constituents.

Cement-bound materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …

4.

 Enamels and ceramic materials

Enamels and ceramic materials shall only be made of starting substances from the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2), after carrying out an assessment of the elements used in the composition of these materials.

Enamels and ceramic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …

5.

 Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components

For assembled products: minor components, parts and materials shall be described in detail and testing shall be reduced accordingly. For this purpose, ‘minor’ refers to a level of influence on the quality of water intended for human consumption that does not require full testing.

Table 1. Testing related to material types

Criteria

Organic (See Note 1)

Metallic (See Note 2)

Cementitious

Enamels and ceramic materials

European positive lists

 

 

 

 

European positive list of starting substances for organic materials

X

N.N.

X

N.N.

European positive list of accepted metallic compositions

N.N.

X

N.N.

N.N.

European positive list of constituents for cementitious materials

N.N.

N.N.

X

N.N.

European positive list of compositions for enamels and ceramic materials

N.N.

N.N.

N.N.

X

Organoleptic tests

 

 

 

 

Odour and flavour

X

N.N.

X

N.N.

Colour and Turbidity

X

N.N.

X

N.N.

General hygiene assessments

 

 

 

 

Leaching of total organic carbon

X

N.N.

X

N.N.

Surface residues (metals)

N.N.

X

N.N.

N.N.

Migration testing

 

 

 

 

Relevant parameters of this Directive

X

X

X

X

MTCtap of PL substances

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Unexpected substances (GCMS)

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

Compliance with compositions lists

N.N.

X

N.N.

X

Enhancement of microbial growth

X

N.N.

X (See Note 3)

N.N.

N.N.:

Not necessary

MTCtap:

Maximum tolerable concentration at the tap (either derived from the opinion of ECHA for the purposes of inclusion of the substance in the European positive list, or based on a specific migration limit set in Commission Regulation (EU) No 10/2011 () and considering a 10 % allocation factor and water consumption of 2 litres per day)

GCMS:

Gas Chromatography – Mass Spectrometry (screening method)

Note 1:

Specific exceptions to be determined in line with point 5 of this Annex.

Note 2:

Metals shall not be subject to organoleptic testing because it is generally accepted that if the parametric values set out in Annex I are met, organoleptic problems are unlikely to arise.

Note 3:

Depending on the existence of organic substances in the composition.

(1)  Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).

1.1 Referenties

1.2 Geïdentificeerde eisen

1.3 Gerelateerde standaarden

2. Geïdentificeerde eisen

Eisen

3. Gerelateerde standaarden

Standaarden
  • Builddate: 23.12.2020 00:00:00 -Doknr: CELEX:32020L2184
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.