+V PRIEDAS
---+1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
---+2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
---+3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
---+4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
---+5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …
|
V PRIEDAS
V PRIEDAS 11 STRAIPSNYJE NURODYTŲ METODIKŲ NUSTATYMO PRINCIPAI
Medžiagų grupės
Organinės medžiagos turi būti sudarytos tik iš:
a)
pradinių medžiagų, išvardytų Europos pradinių medžiagų pozityviajame sąraše, kurį Komisija turi sudaryti pagal 11 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos b punktą, ir
b)
medžiagų, kurių atžvilgiu neįmanoma, kad konkreti medžiaga ir jos reakcijos produktai žmonėms vartoti skirtame vandenyje viršytų 0,1 μg/l lygius, nebent konkrečios medžiagos atžvilgiu reikia nustatyti griežtesnę vertę atsižvelgiant į medžiagos toksiškumą.
Organinės medžiagos turi būti bandomos pagal 1 lentelę laikantis bandymų metodų, nurodytų atitinkamuose Europos standartuose, o jei tokių standartų nėra – laikantis tarptautiniu ar nacionaliniu lygmeniu pripažinto metodo, ir turi atitikti ten nustatytus reikalavimus. Šiuo tikslu bandymų rezultatai, kiek tai susiję su medžiagų išsiskyrimu, paverčiami lygiais, tikėtinais vandentiekio vandenyje. Naudojamos tik metalo medžiagos, išvardytos Europos junginių pozityviajame sąraše, kurį Komisija turi sudaryti pagal 11 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos b punktą. Turi būti laikomasi Europos pozityviajame sąraše nurodytų apribojimų tų medžiagų junginių, jų naudojimo tam tikruose produktuose ir šių produktų naudojimo atžvilgiu. Metalo medžiagos turi būti bandomos pagal 1 lentelę laikantis bandymų metodų, nurodytų atitinkamuose Europos standartuose, o jei tokių standartų nėra – laikantis tarptautiniu ar nacionaliniu lygmeniu pripažinto metodo, ir turi atitikti ten nustatytus reikalavimus. Cemento medžiagos turi būti sudarytos tik iš vieno ar daugiau iš toliau nurodytų elementų:
a)
organinių sudedamųjų dalių, išvardytų Europos sudedamųjų dalių pozityviajame sąraše, kurį Komisija turi sudaryti pagal 11 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos b punktą;
b)
organinių sudedamųjų dalių, kurių atžvilgiu neįmanoma, kad konkrečios sudedamosios dalys ir jų reakcijos produktai žmonėms vartoti skirtame vandenyje viršys 0,1 μg/l lygius, arba
c)
neorganinių sudedamųjų dalių.
Cemento pagrindo medžiagos turi būti bandomos pagal 1 lentelę laikantis bandymų metodų, nurodytų atitinkamuose Europos standartuose, o jei tokių standartų nėra – laikantis tarptautiniu ar nacionaliniu lygmeniu pripažinto metodo, ir turi atitikti ten nustatytus reikalavimus. Šiuo tikslu bandymų rezultatai, kiek tai susiję su medžiagų išsiskyrimu, paverčiami lygiais, tikėtinais vandentiekio vandenyje.
4. Emaliai ir keramikos medžiagos
Emaliai ir keramikos medžiagos turi būti sudaryti tik iš pradinių medžiagų, išvardytų Europos junginių pozityviajame sąraše, kurį Komisija turi sudaryti pagal 11 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos b punktą, atlikusi tų medžiagų sudėtyje panaudotų elementų įvertinimą. Emalio ir keramikos medžiagos turi būti bandomos pagal 1 lentelę laikantis bandymų metodų, nurodytų atitinkamuose Europos standartuose, o jei tokių standartų nėra – laikantis tarptautiniu ar nacionaliniu lygmeniu pripažinto metodo, ir turi atitikti ten nustatytus reikalavimus. Šiuo tikslu bandymų rezultatai, kiek tai susiję su medžiagų išsiskyrimu, paverčiami lygiais, tikėtinais vandentiekio vandenyje.
5. Medžiagų, naudojamų nereikšminguose ir surinktuose komponentuose vertinimo išimtys
Surinktų gaminių atveju turi būti išsamiai aprašyti nereikšmingi komponentai, dalys ir medžiagos ir atitinkami atlikti jų bandymai. Šiuo tikslu „nereikšmingas“ reiškia poveikio žmonėms vartoti skirto vandens kokybei lygį, kurio atveju visapusiškas bandymas nebūtinas.
1 lentelė. Su medžiagų tipais susijęs bandymas
|
Kriterijai
|
Organinės (žr. 1 pastabą)
|
Metalo (žr. 2 pastabą)
|
Cemento
|
Emaliai ir keramikos medžiagos
|
|
Europos pozityvieji sąrašai
|
|
|
|
|
|
Europos organinių medžiagų pradinių medžiagų pozityvusis sąrašas
|
X
|
N
|
X
|
N
|
|
Europos priimtinų metalo junginių pozityvusis sąrašas
|
N
|
X
|
N
|
N
|
|
Europos cemento medžiagų sudedamųjų dalių pozityvusis sąrašas
|
N
|
N
|
X
|
N
|
|
Europos emalių ir keramikos medžiagų junginių pozityvusis sąrašas
|
N
|
N
|
N
|
X
|
|
Jusliniai bandymai
|
|
|
|
|
|
Kvapas ir skonis
|
X
|
N
|
X
|
N
|
|
Spalva ir drumstumas
|
X
|
N
|
X
|
N
|
|
Bendras higienos vertinimas
|
|
|
|
|
|
Bendrosios organinės anglies išplovimas
|
X
|
N
|
X
|
N
|
|
Likučiai paviršiuje (metalo)
|
N
|
X
|
N
|
N
|
|
Išsiskyrimo bandymas
|
|
|
|
|
|
Reikšmingi šios direktyvos parametrai
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
Į pozityviuosius sąrašus įtrauktų medžiagų DTK vandentiekio
vandenyje
|
X
|
N
|
X (žr. 3 pastabą)
|
N
|
|
Netikėtos medžiagos (GC-MS)
|
X
|
N
|
X (žr. 3 pastabą)
|
N
|
|
Atitiktis sudedamųjų dalių sąrašams
|
N
|
X
|
N
|
X
|
|
Mikrobinės taršos didėjimas
|
X
|
N
|
X (žr. 3 pastabą)
|
N
|
(1)
2011 m. sausio 14 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 10/2011 dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, skirtų liestis su maisto produktais (OL L 12, 2011 1 15, p. 1).
N: Nebūtina
DTK vandentiekio vandenyje: didžiausia toleruojama koncentracija vandentiekio vandenyje (arba remiantis ECHA nuomone dėl medžiagos įtraukimo į Europos pozityvųjį sąrašą, arba remiantis Komisijos reglamente (ES) Nr. 10/2011 (1) nustatytomis konkrečiomis medžiagos išsiskyrimo ribinėmis vertėmis ir atsižvelgiant į 10 % paskirstymo koeficientą bei 2 litrų vandens suvartojimą per dieną)
GC-MS: dujų chromatografija ir masių spektrometrija (atrankinis metodas)
1 pastaba. Konkrečios išimtys nustatomos pagal šio priedo 5 punktą.
2 pastaba. Metalų juslinis bandymas neatliekamas, nes bendrai pripažįstama, kad jeigu laikomasi I priede nustatytų parametrų verčių, juslinių problemų tikimybė mažai tikėtina.
3 pastaba. Priklausomai nuo organinių medžiagų buvimo junginyje.
|
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
1. Organic materials Organic materials shall only be made of: (a) the starting substances listed in …
|
|
1.
|
Organic materials
Organic materials shall only be made of:
|
(a)
|
the starting substances listed in the European positive list of starting substances to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2); and
|
|
(b)
|
substances in relation to which there is no possibility that the substance and its reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption, unless for specific substances a more stringent value is needed taking into account their toxicity.
|
Organic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
|
|
|
2. Metallic materials Only metallic materials included in the European positive list of …
|
|
2.
|
Metallic materials
Only metallic materials included in the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2) shall be used. The limitations stipulated in the European positive list in respect of the composition of these materials, their use for certain products and the use of these products shall be complied with.
Metallic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein.
|
|
|
3. Cementitious materials Cementitious materials shall only be made of one or more of the …
|
|
3.
|
Cementitious materials
Cementitious materials shall only be made of one or more of the following:
|
(a)
|
organic constituents listed in the European positive list of constituents to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2);
|
|
(b)
|
organic constituents in relation to which there is no possibility that the constituents and their reaction products are present at levels exceeding 0,1 μg/l in water intended for human consumption; or
|
|
(c)
|
inorganic constituents.
|
Cement-bound materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
|
|
|
4. Enamels and ceramic materials Enamels and ceramic materials shall only be made of starting …
|
|
4.
|
Enamels and ceramic materials
Enamels and ceramic materials shall only be made of starting substances from the European positive list of compositions to be established by the Commission in accordance with point (b) of the first subparagraph of Article 11(2), after carrying out an assessment of the elements used in the composition of these materials.
Enamels and ceramic materials shall be tested in accordance with Table 1 in line with methods for testing specified in relevant European standards or, in the absence thereof, an internationally or nationally recognised method and shall satisfy the requirements stipulated therein. For this purpose, the test results in terms of substance migration shall be converted into estimated levels at the tap.
|
|
|
5. Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components For assembled …
|
|
5.
|
Exceptions for assessment of materials used in minor and assembled components
For assembled products: minor components, parts and materials shall be described in detail and testing shall be reduced accordingly. For this purpose, ‘minor’ refers to a level of influence on the quality of water intended for human consumption that does not require full testing.
Table 1. Testing related to material types
|
Criteria
|
Organic (See Note 1)
|
Metallic (See Note 2)
|
Cementitious
|
Enamels and ceramic materials
|
|
European positive lists
|
|
|
|
|
|
European positive list of starting substances for organic materials
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
European positive list of accepted metallic compositions
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
N.N.
|
|
European positive list of constituents for cementitious materials
|
N.N.
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
European positive list of compositions for enamels and ceramic materials
|
N.N.
|
N.N.
|
N.N.
|
X
|
|
Organoleptic tests
|
|
|
|
|
|
Odour and flavour
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
Colour and Turbidity
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
General hygiene assessments
|
|
|
|
|
|
Leaching of total organic carbon
|
X
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
|
Surface residues (metals)
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
N.N.
|
|
Migration testing
|
|
|
|
|
|
Relevant parameters of this Directive
|
X
|
X
|
X
|
X
|
|
MTCtap of PL substances
|
X
|
N.N.
|
X (See Note 3)
|
N.N.
|
|
Unexpected substances (GCMS)
|
X
|
N.N.
|
X (See Note 3)
|
N.N.
|
|
Compliance with compositions lists
|
N.N.
|
X
|
N.N.
|
X
|
|
Enhancement of microbial growth
|
X
|
N.N.
|
X (See Note 3)
|
N.N.
|
|
MTCtap:
|
Maximum tolerable concentration at the tap (either derived from the opinion of ECHA for the purposes of inclusion of the substance in the European positive list, or based on a specific migration limit set in Commission Regulation (EU) No 10/2011 () and considering a 10 % allocation factor and water consumption of 2 litres per day)
|
|
GCMS:
|
Gas Chromatography – Mass Spectrometry (screening method)
|
|
Note 1:
|
Specific exceptions to be determined in line with point 5 of this Annex.
|
|
Note 2:
|
Metals shall not be subject to organoleptic testing because it is generally accepted that if the parametric values set out in Annex I are met, organoleptic problems are unlikely to arise.
|
|
Note 3:
|
Depending on the existence of organic substances in the composition.
|
|
|
(1) Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food (OJ L 12, 15.1.2011, p. 1).
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 23.12.2020 00:00:00 -Doknr: CELEX:32020L2184
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|