+8 b artikla Tarkkailtavien aineiden luettelo
---+8 b artikla 1.
---+Article 8b 1a.
---+Article 8b 1b.
---+Article 8b 1c.
---+8 b artikla 2.
---+8 b artikla 3.
---+8 b artikla 4.
---+8 b artikla 5.

8 b artikla Tarkkailtavien aineiden luettelo

1. Yleiskatsaus

,
Otsikko Sääntely
8 b artikla 1.
Siirretään komissiolle valta antaa täytäntöönpanosäädöksiä, joissa Euroopan kemikaaliviraston (ECHA), jäljempänä ’kemikaalivirasto’, tämän artiklan 1 a kohdan mukaisesti laatimat tieteelliset raportit huomioon ottaen vahvistetaan tarkkailtavien aineiden luettelo aineista, joista on tarpeen kerätä unionin laajuisia seurantatietoja jäsenvaltioista direktiivin 2000/60/EY 16 artiklan 2 kohdan mukaisten tulevien arviointien tueksi, ja vahvistetaan muodot, joita jäsenvaltioiden on käytettävä raportoidessaan kyseisen seurannan tuloksista ja asiaan liittyvistä tiedoista komissiolle. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.

Tarkkailtavien aineiden luettelossa voi kerrallaan olla enintään kymmenen ainetta, aineryhmää tai pilaantumisen indikaattoria, ja siinä on ilmoitettava seurantamatriisit ja mahdolliset analyysimenetelmät kunkin aineen osalta. Kyseiset seurantamatriisit ja -menetelmät eivät saa aiheuttaa kohtuuttomia kustannuksia toimivaltaisille viranomaisille. Tarkkailtavien aineiden luetteloon sisällytettävät aineet on valittava niiden aineiden joukosta, joista saatavilla olevat tiedot osoittavat, että ne saattavat unionin tasolla aiheuttaa vesiympäristölle tai vesiympäristön välityksellä merkittävän riskin, ja joiden seurantatiedot ovat riittämättömät. Tarkkailtavien aineiden luetteloon on sisällytettävä uutta huolta aiheuttavat aineet.

Kemikaaliviraston 1 a kohdan mukaisesti laatimien tieteellisten raporttien perusteella komissio sisällyttää tarkkailtavien aineiden luetteloon mikromuovit ja mikrobilääkeresistenssin esiintymistä, kehittymistä tai leviämistä kuvaavat asianmukaiset indikaattorit, jäljempänä ’mikrobilääkeresistenssiä kuvaavat indikaattorit’, edellyttäen, että käytettävissä on luotettavia näytteenotto- ja analyysimenetelmiä, jotka eivät aiheuta kohtuuttomia kustannuksia. Komissio määrittää 1 päivään joulukuuta 2027 mennessä tällaiset näytteenotto- ja analyysimenetelmät.

Article 8b 1a.

ECHA shall prepare scientific reports to assist the Commission in selecting the substances and indicators for inclusion in the watch list referred to in paragraph 1 of this Article, taking into account the following information:

(a) 

Annex I to Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council (11)  and the results of the most recent review of that Annex, as well as the results of the most recent regular review of Annex I to this Directive;

(b) 

the watch lists established in accordance with Directives 2006/118/EC and (EU) 2020/2184;

(c) 

recommendations from the stakeholders;

(d) 

Member States’ characterisation of river basin districts in accordance with Article 5 of Directive 2000/60/EC and the results of monitoring programmes established in accordance with Article 8 of that Directive;

(e) 

information on production volumes, use patterns, intrinsic properties, including, where relevant, particle size, concentrations in the environment and adverse effects on human health and the aquatic environment of a substance, including information gathered in accordance with Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 1907/2006, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council ( 12 ), Regulation (EC) No 1107/2009, Directive 2009/128/EC, Regulation (EU) No 528/2012 and Regulation (EU) 2022/2379 of the European Parliament and of the Council ( 13 );

(f) 

research projects and scientific publications, including information on trends and forecasts based on modelling or other predictive assessments, as well as information and data collected by remote sensing technologies, earth observation, such as Copernicus services, in situ sensors and devices or citizen science data, taking advantage of the opportunities offered by artificial intelligence, and advanced data analysis and processing;

(g) 

recommendations from the working groups established under the Common Implementation Strategy for Directive 2000/60/EC;

(h) 

information on emissions, discharges and losses available in the Industrial Emissions Portal under Regulation (EU) 2024/1244, as well as any additional information available on substances covered by permits under Directive 2010/75/EU.

Article 8b 1b.
The scientific reports prepared by ECHA in accordance with paragraph 1a shall present a list of substances, groups of substances, or indicators, the recommended monitoring matrix, and an indicative method of analysis and maximum acceptable limit of quantification for each of them, with a supporting reference to scientific literature or guidance.
Article 8b 1c.
By 1 February 2028 and every three years thereafter, ECHA shall prepare a report summarising the findings of the scientific reports prepared in accordance with paragraph 1a and shall make that report publicly available.
8 b artikla 2.
Komissio saattaa 1 kohdassa tarkoitetun tarkkailtavien aineiden luettelon ajan tasalle 1 päivään toukokuuta 2028 mennessä ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.

Tarkkailtavien aineiden luetteloa ajan tasalle saattaessaan komissio poistaa tarkkailtavien aineiden luettelosta sellaiset aineet tai indikaattorit, joiden osalta direktiivin 2000/60/EY 16 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu riskinarviointi voidaan tehdä ilman täydentäviä seurantatietoja. Yksittäinen aine, aineryhmä tai indikaattori voidaan kuitenkin säilyttää tarkkailtavien aineiden luettelossa toisen, enintään kolmen vuoden pituisen jakson ajan, jos täydentävät seurantatiedot ovat tarpeen vesiympäristölle aiheutuvan riskin arvioimiseksi.

Kuhunkin ajan tasalle saatettuun tarkkailtavien aineiden luetteloon sisällytetään myös yksi tai useampi muu aine, aineryhmä tai indikaattori, joiden osalta komissio katsoo kemikaaliviraston tieteellisten raporttien perusteella, että vesiympäristölle tai vesiympäristön välityksellä saattaa aiheutua laajalle levinnyt riski, jollei 1 kohdan mukaisesta enintään kymmenen ainetta, aineryhmää tai indikaattoria sisältävästä ajan tasalle saatetusta tarkkailtavien aineiden luettelosta muuta johdu.

Mikromuoveja ja mikrobilääkeresistenssiä kuvaavia indikaattoreita ei säilytetä luettelossa toista peräkkäistä kolmen vuoden jaksoa, ellei käytettävissä ole yhdenmukaistettua ja luotettavaa riskinarviointimenetelmää, jonka soveltaminen osoittaa, että ensimmäisen seurantajakson aikana kerätyt seurantatiedot eivät riitä sen riskin arvioimiseen, jonka ne aiheuttavat vesiympäristölle tai vesiympäristön välityksellä.

8 b artikla 3.
Jäsenvaltioiden on seurattava kutakin 1 kohdassa tarkoitetussa tarkkailtavien aineiden luettelossa olevaa ainetta, aineryhmää ja indikaattoria tietyillä edustavilla seuranta-asemilla 24 kuukauden ajan. Seurantajakso alkaa kuuden kuukauden kuluessa aineen sisällyttämisestä luetteloon, mutta näytteenottoa ja analysointia ei tarvitse aloittaa kyseisen kahden vuoden ajanjakson alussa.

Kunkin jäsenvaltion on valittava ainakin yksi seuranta-asema, johon on lisättävä yksi seuranta-asema, jos asukkaita on yli miljoona, sekä sellainen määrä asemia, joka vastaa jäsenvaltion maantieteellistä aluetta neliökilometreinä jaettuna 60 000:lla pyöristettynä lähimpään kokonaislukuun, ja sellainen määrä asemia, joka vastaa jäsenvaltion väestöä miljoonan tarkkuudella jaettuna viidellä miljoonalla pyöristettynä lähimpään kokonaislukuun.

Edustavien seuranta-asemien ja kunkin aineen, aineryhmän tai indikaattorin seurantatiheyden ja -ajoituksen valinnassa jäsenvaltioiden on otettava huomioon kausivaihtelu sademäärissä, vedenkorkeudessa, käyttötavoissa sekä aineen, aineryhmän tai indikaattorin mahdollisessa esiintymisessä. Seurantatiheyden on oltava vähintään kaksi kertaa vuodessa, kun seuranta suoritetaan vedessä, ja vähintään kerran vuodessa, kun seuranta suoritetaan sedimentin tai eliöstön osalta. Jos sellaisten aineiden osalta, jotka ovat herkkiä ilmasto- tai kausivaihteluille, edellytetään tiheämpää seurantaa, seurantatiheyden lisääminen on vahvistettava ja perusteltava teknisesti 1 kohdan nojalla annetussa täytäntöönpanosäädöksessä, jossa vahvistetaan tarkkailtavien aineiden luettelo.

Jos jäsenvaltio pystyy keräämään ja toimittamaan komissiolle riittävät, vertailukelpoiset, edustavat ja viimeaikaiset seurantatiedot tietystä aineesta, aineryhmästä tai indikaattorista olemassa olevien seurantaohjelmien tai tutkimusten pohjalta, se voi päättää olla ryhtymättä kyseisen aineen, aineryhmän tai indikaattorin osalta tarkkailtavien aineiden luetteloon liittyvän mekanismin mukaiseen täydentävään seurantaan edellyttäen, että aineen, aineryhmän tai indikaattorin seuranta on tehty käyttäen menetelmiä, jotka ovat tarkkailtavien aineiden luettelon laatimista koskevassa täytäntöönpanosäädöksessä tarkoitettujen seurantamatriisien ja analyysimenetelmien sekä komission direktiivin 2009/90/EY ( 14 ) mukaisia.

8 b artikla 4.
Jäsenvaltioiden on asetettava tämän artiklan 3 kohdassa tarkoitetun seurannan tulokset saataville vuosittain direktiivin 2000/60/EY 8 artiklan 4 kohdan mukaisesti sekä tämän artiklan 1 kohdan nojalla annetun tarkkailtavien aineiden luettelon vahvistamista koskevan täytäntöönpanosäädöksen mukaisesti. Niiden on myös asetettava saataville tiedot seuranta-asemien edustavuudesta ja seurantastrategiasta.
8 b artikla 5.
Kemikaalivirasto tarkastelee seurannan tuloksia 3 kohdassa tarkoitetun 24 kuukauden määräajan päättyessä ja arvioi, mitä aineita, aineryhmiä tai indikaattoreita on seurattava vielä 24 kuukauden ajan ja sen vuoksi säilytettävä tarkkailtavien aineiden luettelossa, ja mitkä aineet, aineryhmät tai indikaattorit voidaan poistaa tarkkailtavien aineiden luettelosta.

Jos komissio toteaa tämän kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun kemikaaliviraston arvioinnin perusteella, ettei vesiympäristölle aiheutuvan riskin arvioimiseksi enää tarvita lisäseurantaa, kyseinen kemikaaliviraston arviointi otetaan huomioon direktiivin 2000/60/EY 16 artiklan mukaisesti tämän direktiivin liitteessä I tai liitteessä II olevassa C osassa olevien aineiden luetteloiden uudelleentarkastelussa.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset
Lähde Vaatimus

3. Liittyvät standardit

Standardit
Lähde Vaatimus
  • Builddate: 10.05.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32008L0105
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.