+Artigo 8.o-B
---+Artigo 8.o-B 1.
---+Article 8b 1a.
---+Article 8b 1b.
---+Article 8b 1c.
---+Artigo 8.o-B 2.
---+Artigo 8.o-B 3.
---+Artigo 8.o-B 4.
---+Artigo 8.o-B 5.

Artigo 8.o-B

1. Visão geral

,
Título Regulamentação
Artigo 8.o-B 1.
A Comissão fica habilitada a adotar atos de execução para estabelecer, tendo em conta os relatórios científicos elaborados pela Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) em conformidade com o n.o 1-A do presente artigo, uma lista de vigilância das substâncias para as quais é necessário recolher dos Estados-Membros dados de monitorização em toda a União, com vista a apoiar revisões futuras nos termos do artigo 16.o, n.o 2, da Diretiva 2000/60/CE, e para estabelecer os modelos a utilizar pelos Estados-Membros para comunicar à Comissão os resultados dessa monitorização e as informações conexas. Os referidos atos de execução são adotados pelo procedimento de exame a que se refere o artigo 9.o, n.o 2.

A lista de vigilância deve conter um número nunca superior a 10 substâncias, grupos de substâncias ou indicadores de poluição e deve indicar, para cada substância, as matrizes de monitorização e os eventuais métodos de análise. Essas matrizes de monitorização e métodos não podem implicar custos excessivos para as autoridades competentes. As substâncias a incluir na lista de vigilância devem ser selecionadas de entre as substâncias em relação às quais a informação disponível indique que podem representar um risco significativo, a nível da União, para o meio aquático, ou por intermédio deste, e para as quais os dados de monitorização sejam insuficientes. A lista de vigilância deve incluir substâncias de preocupação emergente.

Com base nos relatórios científicos elaborados pela ECHA em conformidade com o n.o 1-A, a Comissão deve incluir na lista de vigilância microplásticos e indicadores adequados da presença, evolução ou transmissão da resistência antimicrobiana (“indicadores da resistência antimicrobiana”), desde que estejam disponíveis métodos de amostragem e análise fiáveis e que não impliquem custos excessivos. A Comissão identifica esses métodos de amostragem e análise até 1 de dezembro de 2027.

Article 8b 1a.

ECHA shall prepare scientific reports to assist the Commission in selecting the substances and indicators for inclusion in the watch list referred to in paragraph 1 of this Article, taking into account the following information:

(a) 

Annex I to Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council (11)  and the results of the most recent review of that Annex, as well as the results of the most recent regular review of Annex I to this Directive;

(b) 

the watch lists established in accordance with Directives 2006/118/EC and (EU) 2020/2184;

(c) 

recommendations from the stakeholders;

(d) 

Member States’ characterisation of river basin districts in accordance with Article 5 of Directive 2000/60/EC and the results of monitoring programmes established in accordance with Article 8 of that Directive;

(e) 

information on production volumes, use patterns, intrinsic properties, including, where relevant, particle size, concentrations in the environment and adverse effects on human health and the aquatic environment of a substance, including information gathered in accordance with Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 1907/2006, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council ( 12 ), Regulation (EC) No 1107/2009, Directive 2009/128/EC, Regulation (EU) No 528/2012 and Regulation (EU) 2022/2379 of the European Parliament and of the Council ( 13 );

(f) 

research projects and scientific publications, including information on trends and forecasts based on modelling or other predictive assessments, as well as information and data collected by remote sensing technologies, earth observation, such as Copernicus services, in situ sensors and devices or citizen science data, taking advantage of the opportunities offered by artificial intelligence, and advanced data analysis and processing;

(g) 

recommendations from the working groups established under the Common Implementation Strategy for Directive 2000/60/EC;

(h) 

information on emissions, discharges and losses available in the Industrial Emissions Portal under Regulation (EU) 2024/1244, as well as any additional information available on substances covered by permits under Directive 2010/75/EU.

Article 8b 1b.
The scientific reports prepared by ECHA in accordance with paragraph 1a shall present a list of substances, groups of substances, or indicators, the recommended monitoring matrix, and an indicative method of analysis and maximum acceptable limit of quantification for each of them, with a supporting reference to scientific literature or guidance.
Article 8b 1c.
By 1 February 2028 and every three years thereafter, ECHA shall prepare a report summarising the findings of the scientific reports prepared in accordance with paragraph 1a and shall make that report publicly available.
Artigo 8.o-B 2.
A Comissão atualiza a lista de vigilância a que se refere o n.o 1 até 1 de maio de 2028 e, posteriormente, de três em três anos.

Ao atualizar a lista de vigilância, a Comissão retira qualquer substância ou indicador em relação aos quais possa ser efetuada uma avaliação de risco nos termos do artigo 16.o, n.o 2, da Diretiva 2000/60/CE sem recorrer a dados de monitorização suplementares. No entanto, uma substância específica, um grupo de substâncias ou um indicador podem ser mantidos na lista por mais um período máximo de três anos caso sejam necessários dados de monitorização suplementares para avaliar o risco para o meio aquático.

Cada lista de vigilância atualizada deve também incluir uma ou mais substâncias, grupos de substâncias ou indicadores adicionais relativamente aos quais a Comissão considere, com base nos relatórios científicos da ECHA, que pode existir um risco generalizado para o ambiente aquático ou por intermédio deste, sob condição da atualização da lista de vigilância que contém, no máximo, 10 substâncias, grupos de substâncias ou indicadores, em conformidade com o n.o 1.

Os microplásticos e os indicadores de resistência antimicrobiana não podem ser mantidos na lista durante um segundo período consecutivo de três anos, a menos que esteja disponível uma metodologia harmonizada e fiável de avaliação dos riscos que, quando aplicada, demonstre que os dados de monitorização recolhidos durante o primeiro período de monitorização são insuficientes para avaliar o risco que representam para o ambiente aquático ou por intermédio deste.

Artigo 8.o-B 3.
Os Estados-Membros monitorizam cada substância, grupo de substâncias e indicador constante da lista de vigilância a que se refere no n.o 1 em estações de monitorização representativas durante um período de 24 meses. O período de monitorização tem início no prazo de seis meses a contar da inclusão da substância na lista, mas a amostragem e a análise não têm de começar no início desse período.

Cada Estado-Membro seleciona, pelo menos, uma estação de monitorização, mais uma estação se tiver mais de um milhão de habitantes, mais o número de estações correspondente à sua área geográfica em km2 dividida por 60 000 , arredondado ao número inteiro mais próximo, mais o número de estações correspondente à sua população dividida por cinco milhões, arredondado ao número inteiro mais próximo.

Na seleção das estações de monitorização representativas e no estabelecimento da frequência e do calendário de monitorização para cada substância, grupo de substâncias ou indicador, os Estados-Membros devem ter em conta a variabilidade sazonal da pluviosidade, níveis de água, padrões de utilização e a possível ocorrência da substância, grupo de substâncias ou indicador em causa. A frequência de monitorização não pode ser inferior a duas vezes por ano, quando efetuada na água, nem inferior a uma vez por ano, quando efetuada nos sedimentos ou na biota. Quando são necessárias frequências mais elevadas, como para as substâncias sensíveis a variações climáticas ou sazonais, o aumento da frequência é determinado e tecnicamente justificado no ato de execução que estabelece a lista de vigilância adotado nos termos do n.o 1.

Nos casos em que um Estado-Membro esteja em posição de gerar e fornecer à Comissão, para uma determinada substância, grupo de substâncias ou indicador, dados de monitorização suficientes, comparáveis, representativos e recentes a partir de programas de monitorização ou estudos, pode decidir não proceder a monitorizações suplementares dessa substância, desse grupo de substâncias ou desse indicador no âmbito do mecanismo da lista de vigilância, desde que os mesmos tenham sido monitorizados com recurso a uma metodologia conforme com as matrizes de monitorização e os métodos de análise a que se refere o ato de execução que estabelece a lista de vigilância, bem como com a Diretiva 2009/90/CE da Comissão ( 14 ).

Artigo 8.o-B 4.
Os Estados-Membros disponibilizam anualmente os resultados da monitorização a que se refere o n.o 3 do presente artigo em conformidade com o artigo 8.o, n.o 4, da Diretiva 2000/60/CE e com o ato de execução que estabelece a lista de vigilância adotado nos termos do n.o 1 do presente artigo. Devem também disponibilizar informações sobre a representatividade das estações de monitorização e sobre a estratégia de monitorização.
Artigo 8.o-B 5.
No final do período de 24 meses referido no n.o 3, a ECHA revê os resultados da monitorização e avalia quais as substâncias, grupos de substâncias ou indicadores que devem ser monitorizados durante outro período de 24 meses e que, por conseguinte, devem ser mantidos na lista de vigilância, e avalia igualmente quais as substâncias, grupos de substâncias ou indicadores que podem ser retirados da lista de vigilância.

Se a Comissão, tendo em conta a avaliação realizada pela ECHA a que se refere o primeiro parágrafo do presente número, concluir que não é necessária uma monitorização adicional para avaliar mais aprofundadamente o risco para o meio aquático, essa avaliação da ECHA é tida em conta na revisão das listas de substâncias constantes do anexo I ou da parte C do anexo II da presente diretiva e em conformidade com o artigo 16.o da Diretiva 2000/60/CE.

1.1 Referências

1.2 Requisitos identificados

1.3 Normas relacionadas

2. Requisitos identificados

Requisitos
Fonte Requisito

3. Normas relacionadas

Normas
Fonte Requisito
  • Builddate: 10.05.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32008L0105
  • EULAW -

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