+Articolo 8ter Elenco di controllo
---+Articolo 8ter 1.
---+Article 8b 1a.
---+Article 8b 1b.
---+Article 8b 1c.
---+Articolo 8ter 2.
---+Articolo 8ter 3.
---+Articolo 8ter 4.
---+Articolo 8ter 5.

Articolo 8ter Elenco di controllo

1. Panoramica

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Titolo Regolamentazione
Articolo 8ter 1.
Alla Commissione è conferito il potere di adottare atti di esecuzione per stabilire, sulla base delle relazioni scientifiche redatte dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) in conformità del paragrafo 1 bis del presente articolo, un elenco di controllo di sostanze per le quali è necessario raccogliere, presso gli Stati membri, dati di monitoraggio a livello dell’Unione al fine di sostenere i futuri riesami conformemente all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 2000/60/CE e di definire i formati che gli Stati membri devono usare per comunicare alla Commissione i risultati del monitoraggio e le relative informazioni. Tali atti di esecuzione sono adottati secondo la procedura d’esame di cui all’articolo 9, paragrafo 2.

L’elenco di controllo contiene al massimo dieci sostanze, gruppi di sostanze o indicatori di inquinamento alla volta e specifica le matrici di monitoraggio e i possibili metodi di analisi per ciascuna sostanza. Tali matrici di monitoraggio e tali metodi non devono comportare costi eccessivi per le autorità competenti. Le sostanze da includere nell’elenco di controllo sono selezionate tra quelle che, stando alle informazioni disponibili, potrebbero presentare un rischio significativo a livello di Unione per l’ambiente acquatico o proveniente dall’ambiente acquatico e per le quali i dati di monitoraggio sono insufficienti. L’elenco di controllo include le sostanze che destano nuove preoccupazioni.

Sulla base delle relazioni scientifiche elaborate dall’ECHA a norma del paragrafo 1 bis, la Commissione include nell’elenco di controllo le microplastiche e indicatori adeguati per la presenza, l’evoluzione o la trasmissione della resistenza agli antimicrobici (“indicatori di resistenza agli antimicrobici”), purché siano disponibili metodi di campionamento e analisi affidabili che non comportino costi eccessivi. Entro il 1o dicembre 2027, la Commissione individua tali metodi di campionamento e analisi.

Article 8b 1a.

ECHA shall prepare scientific reports to assist the Commission in selecting the substances and indicators for inclusion in the watch list referred to in paragraph 1 of this Article, taking into account the following information:

(a) 

Annex I to Directive 2006/118/EC of the European Parliament and of the Council (11)  and the results of the most recent review of that Annex, as well as the results of the most recent regular review of Annex I to this Directive;

(b) 

the watch lists established in accordance with Directives 2006/118/EC and (EU) 2020/2184;

(c) 

recommendations from the stakeholders;

(d) 

Member States’ characterisation of river basin districts in accordance with Article 5 of Directive 2000/60/EC and the results of monitoring programmes established in accordance with Article 8 of that Directive;

(e) 

information on production volumes, use patterns, intrinsic properties, including, where relevant, particle size, concentrations in the environment and adverse effects on human health and the aquatic environment of a substance, including information gathered in accordance with Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 1907/2006, Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council ( 12 ), Regulation (EC) No 1107/2009, Directive 2009/128/EC, Regulation (EU) No 528/2012 and Regulation (EU) 2022/2379 of the European Parliament and of the Council ( 13 );

(f) 

research projects and scientific publications, including information on trends and forecasts based on modelling or other predictive assessments, as well as information and data collected by remote sensing technologies, earth observation, such as Copernicus services, in situ sensors and devices or citizen science data, taking advantage of the opportunities offered by artificial intelligence, and advanced data analysis and processing;

(g) 

recommendations from the working groups established under the Common Implementation Strategy for Directive 2000/60/EC;

(h) 

information on emissions, discharges and losses available in the Industrial Emissions Portal under Regulation (EU) 2024/1244, as well as any additional information available on substances covered by permits under Directive 2010/75/EU.

Article 8b 1b.
The scientific reports prepared by ECHA in accordance with paragraph 1a shall present a list of substances, groups of substances, or indicators, the recommended monitoring matrix, and an indicative method of analysis and maximum acceptable limit of quantification for each of them, with a supporting reference to scientific literature or guidance.
Article 8b 1c.
By 1 February 2028 and every three years thereafter, ECHA shall prepare a report summarising the findings of the scientific reports prepared in accordance with paragraph 1a and shall make that report publicly available.
Articolo 8ter 2.
La Commissione aggiorna l’elenco di controllo di cui al paragrafo 1 entro il 1o maggio 2028 e successivamente ogni tre anni.

Nell’aggiornare l’elenco di controllo la Commissione ne stralcia tutte le sostanze o tutti gli indicatori per i quali si può effettuare la valutazione dei rischi di cui all’articolo 16, paragrafo 2, della direttiva 2000/60/CE senza dati di monitoraggio supplementari. Tuttavia, è possibile mantenere una singola sostanza, un singolo gruppo di sostanze o un singolo indicatore nell’elenco di controllo per un periodo massimo di altri tre anni se sono necessari ulteriori dati di monitoraggio per valutare il rischio per l’ambiente acquatico.

Ogni elenco di controllo aggiornato comprende anche una o più sostanze, uno o più gruppi di sostanze o indicatori supplementari per i quali la Commissione ritiene, sulla base delle relazioni scientifiche dell’ECHA, che possa sussistere un rischio diffuso per l’ambiente acquatico o proveniente dall’ambiente acquatico, a condizione che l’elenco di controllo aggiornato contenga un massimo di 10 sostanze, gruppi di sostanze o indicatori, a norma del paragrafo 1.

Le microplastiche e gli indicatori di resistenza agli antimicrobici non sono mantenuti nell’elenco per un secondo periodo consecutivo di tre anni, a meno che non sia disponibile una metodologia di valutazione dei rischi armonizzata e affidabile che, se applicata, dimostri che i dati di monitoraggio raccolti durante il primo periodo di monitoraggio non sono sufficienti per valutare il rischio che essi comportano per l’ambiente acquatico o proveniente dall’ambiente acquatico.

Articolo 8ter 3.
Gli Stati membri monitorano per un periodo di 24 mesi ogni sostanza, gruppo di sostanze e indicatore presente nell’elenco di controllo di cui al paragrafo 1 presso le stazioni di monitoraggio rappresentative selezionate. Il periodo di monitoraggio inizia entro sei mesi dall’inclusione della sostanza nell’elenco, ma l’avvio del campionamento e dell’analisi non avviene necessariamente all’inizio di tale periodo.

Ogni Stato membro seleziona almeno una stazione di monitoraggio, più una stazione se la popolazione supera un milione di abitanti, più il numero di stazioni pari alla sua superficie territoriale in km2 divisa per 60 000 , arrotondata al numero intero più vicino, più il numero di stazioni pari alla sua popolazione divisa per cinque milioni, arrotondata al numero intero più vicino.

Nel selezionare le stazioni di monitoraggio rappresentative, la frequenza e il calendario del monitoraggio per ogni sostanza, gruppo di sostanze o indicatore, gli Stati membri tengono conto della variabilità stagionale delle precipitazioni piovose, dei livelli di acqua, dei modelli di utilizzo e della possibile presenza della sostanza, del gruppo di sostanze o dell’indicatore. I monitoraggi sono eseguiti almeno due volte all’anno se effettuati in acqua e almeno una volta all’anno se effettuati nei sedimenti o nel biota. Qualora sia necessaria una maggiore frequenza, come nel caso delle sostanze sensibili alle variazioni climatiche o stagionali, l’aumento della frequenza è stabilito e giustificato dal punto di vista tecnico nell’atto di esecuzione che istituisce l’elenco di controllo adottato a norma del paragrafo 1.

Lo Stato membro che sia in grado di ricavare e fornire alla Commissione dati di monitoraggio sufficienti, comparabili, rappresentativi e recenti per una particolare sostanza, un particolare gruppo di sostanze o un particolare indicatore a partire da programmi di monitoraggio o studi esistenti può decidere di non effettuare un monitoraggio supplementare nell’ambito del meccanismo dell’elenco di controllo per la sostanza, il gruppo di sostanze o l’indicatore in questione, purché essi siano stati monitorati utilizzando una metodologia conforme alle matrici di monitoraggio e ai metodi di analisi di cui all’atto di esecuzione che istituisce l’elenco di controllo, nonché alla direttiva 2009/90/CE della Commissione ( 13 ).

Articolo 8ter 4.
Gli Stati membri mettono a disposizione su base annua i risultati del monitoraggio di cui al paragrafo 3 del presente articolo conformemente all’articolo 8, paragrafo 4, della direttiva 2000/60/CE e all’atto di esecuzione che istituisce l’elenco di controllo adottato a norma del paragrafo 1 del presente articolo. Mettono anche a disposizione informazioni sulla rappresentatività delle stazioni di monitoraggio e sulla strategia di monitoraggio.
Articolo 8ter 5.
Allo scadere del periodo di 24 mesi di cui al paragrafo 3, l’ECHA riesamina i risultati del monitoraggio e valuta quali sostanze, gruppi di sostanze o indicatori debbano essere monitorati per altri 24 mesi, e debbano quindi essere mantenuti nell’elenco di controllo, e quali sostanze, gruppi di sostanze o indicatori possano invece essere stralciati dall’elenco.

Se la Commissione, tenuto conto della valutazione dell’ECHA di cui al primo comma del presente paragrafo, conclude che non è necessario un ulteriore monitoraggio per valutare il rischio per l’ambiente acquatico, tale valutazione dell’ECHA è presa in considerazione nell’ambito del riesame degli elenchi delle sostanze che figurano nell’allegato I o nell’allegato II, parte C, della presente direttiva in conformità dell’articolo 16 della direttiva 2000/60/CE.

1.1 Riferimenti

1.2 Requisiti identificati

1.3 Standard correlati

2. Requisiti identificati

Requisiti
Fonte Requisito

3. Standard correlati

Standard
Fonte Requisito
  • Builddate: 10.05.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32008L0105
  • EULAW -

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