58 artikla Menettely sellaisten pakkausten käsittelemiseksi, jotka aiheuttavat riskin kansallisella tasolla

1.   Jos jäsenvaltion markkinavalvontaviranomaisilla on riittävä syy uskoa, että tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluva pakkaus aiheuttaa riskin ympäristölle tai ihmisten terveydelle, niiden on ilman aiheetonta viivytystä suoritettava asianomaista pakkausta koskeva arviointi, joka kattaa kaikki kyseisen riskin kannalta merkitykselliset tässä asetuksessa säädetyt vaatimukset, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EU) 2019/1020 19 artiklan soveltamista. Asiaankuuluvien talouden toimijoiden on tehtävä tarvittaessa yhteistyötä markkinavalvontaviranomaisten kanssa.

Ensimmäistä alakohtaa sovellettaessa tämän asetuksen noudattamisen valvonnasta vastuussa olevien viranomaisten on toteutettava jatkotoimia niiden valitusten tai ilmoitusten johdosta, jotka koskevat tämän asetuksen väitettyä noudattamatta jättämistä pakkausten osalta, ja todennettava, että asianmukaiset korjaavat toimet on toteutettu.

Jos markkinavalvontaviranomaiset havaitsevat ensimmäisen alakohdan nojalla suoritetun arvioinnin yhteydessä, että pakkaus ei täytä tässä asetuksessa säädettyjä vaatimuksia, niiden on viipymättä vaadittava asiaankuuluvaa talouden toimijaa toteuttamaan asianmukaiset ja oikeasuhteiset korjaavat toimet pakkauksen saattamiseksi kyseisten vaatimusten mukaiseksi markkinavalvontaviranomaisten määräämässä ajassa, joka on kohtuullinen ja oikeassa suhteessa vaatimustenvastaisuuden luonteeseen ja tarvittaessa asteeseen.

2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jos ihmisten terveydelle aiheutuu riski, joka liittyy kontaktimateriaalipakkaukseen, jollaiseen sovelletaan erityistä lainsäädäntöä ihmisten terveyden suojelemiseksi, ja kyseinen riski siirtyy pakkausmateriaalista pakattuihin tuotteisiin, markkinavalvontaviranomaiset eivät suorita pakkausmateriaalista ihmisten tai eläinten terveydelle aiheutuvan riskin arviointia. Sen sijaan niiden on ilmoitettava asiasta viranomaisille, joilla on toimivalta arvioida tällaisia riskejä, eli asetuksissa (EU) 2017/625, (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 tai (EU) 2019/6 tai direktiivissä 2001/83/EY tarkoitetuille toimivaltaisille viranomaisille.

3.   Jos markkinavalvontaviranomaiset katsovat, että vaatimustenvastaisuus ei rajoitu niiden alueelle, niiden on ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille arvioinnin tuloksista ja toimista, jotka ne ovat vaatineet talouden toimijaa toteuttamaan.

4.   Talouden toimijan on varmistettava, että kaikki asianmukaiset korjaavat toimet toteutetaan kaikkien vaatimustenvastaisten pakkausten osalta, jotka talouden toimija on asettanut saataville markkinoilla eri puolilla unionia.

5.   Jos talouden toimija ei 1 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitetun ajanjakson kuluessa toteuta riittäviä korjaavia toimia tai jos vaatimustenvastaisuus jatkuu, markkinavalvontaviranomaisten on ryhdyttävä kaikkiin asianmukaisiin väliaikaisiin toimenpiteisiin, joilla kielletään pakkauksen asettaminen saataville niiden alueella tai poistetaan se kyseisiltä markkinoilta taikka järjestetään sitä koskeva palautusmenettely.

Markkinavalvontaviranomaisten on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kyseisistä toimenpiteistä.

6.   Tämän artiklan 5 kohdan nojalla komissiolle ja muille jäsenvaltioille lähetettävät tiedot on välitettävä asetuksen (EU) 2019/1020 34 artiklassa tarkoitetun tieto- ja viestintäjärjestelmän kautta, ja niihin on sisällytettävä kaikki saatavilla olevat yksityiskohtaiset tiedot, erityisesti tiedot, jotka ovat tarpeen vaatimustenvastaisen pakkauksen tunnistamista ja sen alkuperän, väitetyn vaatimustenvastaisuuden luonteen, siihen liittyvän riskin ja toteutettujen kansallisten toimenpiteiden luonteen ja keston määrittämistä varten, sekä talouden toimijan esittämät perustelut ja tapauksen mukaan tämän asetuksen 61 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tiedot. Markkinavalvontaviranomaisten on myös ilmoitettava, onko vaatimustenvastaisuuteen syynä jompikumpi seuraavista:

7.   Muiden jäsenvaltioiden kuin jäsenvaltion, joka on toteuttanut 5 kohdan nojalla toimenpiteitä, on viipymättä ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenvaltioille kaikki toteutetut toimenpiteet ja kaikki hallussaan olevat lisätiedot, jotka liittyvät asianomaisen pakkauksen vaatimustenvastaisuuteen, sekä esitettävä vastalauseensa siinä tapauksessa, että jäsenvaltiot vastustavat 5 kohdan nojalla toteutettuja toimenpiteitä.

8.   Jos mikään jäsenvaltio tai komissio ei ole kolmen kuukauden kuluessa 5 tai 7 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta esittänyt vastalausetta jonkin jäsenvaltion toteuttamien väliaikaisten toimenpiteiden johdosta, kyseisten toimenpiteiden katsotaan olevan perusteltuja.

Jäsenvaltiot voivat asettaa väliaikaisten toimenpiteiden soveltamiselle pidemmän tai lyhyemmän ajanjakson kuin kolme kuukautta, kyseessä olevien vaatimusten erityispiirteiden huomioon ottamiseksi.

9.   Jäsenvaltioiden on varmistettava, että pakkaus poistetaan niiden markkinoilta tai että muut asianomaista pakkausta tai valmistajaa koskevat asianmukaiset rajoittavat toimenpiteet toteutetaan viipymättä.