58. cikk A nemzeti szinten kockázatot jelentő csomagolással foglalkozó eljárás

(1)   Az (EU) 2019/1020 rendelet 19. cikkének sérelme nélkül, amennyiben valamely tagállam piacfelügyeleti hatóságainak elegendő okuk van azt feltételezni, hogy az e rendelet hatálya alá tartozó valamely csomagolás kockázatot jelent a környezetre vagy az emberi egészségre, indokolatlan késedelem nélkül el kell végezniük az érintett csomagolás értékelését, amelynek ki kell terjednie az e rendeletben meghatározott, az említett kockázat szempontjából releváns valamennyi követelményre. A releváns gazdasági szereplőknek szükség szerint együtt kell működniük a piacfelügyeleti hatóságokkal.

Az első albekezdés alkalmazásában az e rendelet végrehajtásáért felelős hatóságoknak nyomon kell követniük a csomagolás e rendeletnek való állítólagos meg nem felelésével kapcsolatos panaszokat vagy bejelentéseket, és ellenőrizniük kell, hogy sor került-e a megfelelő korrekciós intézkedés megtételére.

Amennyiben az első albekezdés szerint elvégzett értékelés során a piacfelügyeleti hatóságok megállapítják, hogy a csomagolás nem felel meg az e rendeletben foglalt követelményeknek, haladéktalanul fel kell szólítaniuk a releváns gazdasági szereplőt, hogy a piacfelügyeleti hatóságok által előírt olyan határidőn belül, amely észszerű és arányban áll a meg nem felelés jellegével és adott esetben mértékével, hozzon megfelelő és arányos korrekciós intézkedéseket annak érdekében, hogy a csomagolás megfeleljen az említett követelményeknek.

(2)   Az (1) bekezdéstől eltérve, amennyiben valamely, az emberi egészség védelmét célzó egyedi jogszabály hatálya alá tartozó kontaktszenzitív csomagolással kapcsolatban az emberi egészséget érintő kockázat merül fel, és az említett kockázat átkerül a csomagolóanyag csomagolt tartalmába, a piacfelügyeleti hatóságoknak nem kell elvégezniük a csomagolóanyagból származó, az emberek vagy állatok egészségét érintő kockázattal kapcsolatos értékelést. Ehelyett figyelmeztetniük kell az ilyen kockázatok értékelésére illetékes hatóságokat, nevezetesen az (EU) 2017/625, az (EU) 2017/745, az (EU) 2017/746 vagy az (EU) 2019/6 rendeletben, vagy a 2001/83/EK irányelvben említett illetékes hatóságokat.

(3)   Amennyiben a piacfelügyeleti hatóságok úgy ítélik meg, hogy a meg nem felelés nem korlátozódik a területükre, tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállamot az értékelés eredményeiről és azon intézkedésekről, amelyek meghozatalát előírták a gazdasági szereplő számára.

(4)   A gazdasági szereplőnek biztosítania kell, hogy minden megfelelő korrekciós intézkedés meghozatalra kerüljön az Unióban általa forgalmazott valamennyi nem megfelelő csomagolás tekintetében.

(5)   Amennyiben a gazdasági szereplő nem hoz megfelelő korrekciós intézkedéseket az (1) bekezdés harmadik albekezdésében említett határidőn belül, vagy ha a meg nem felelés továbbra is fennáll, a piacfelügyeleti hatóságoknak meg kell hozniuk valamennyi megfelelő ideiglenes intézkedést a csomagolás területükön történő forgalmazásának megtiltása, annak forgalomból kivonása vagy visszahívása érdekében.

A piacfelügyeleti hatóságoknak az említett intézkedésekről haladéktalanul tájékoztatniuk kell a Bizottságot és a többi tagállamot.

(6)   A Bizottságnak és a többi tagállamnak e cikk (5) bekezdése alapján küldendő tájékoztatást az (EU) 2019/1020 rendelet 34. cikkében említett információs és kommunikációs rendszeren keresztül kell közölni, és annak tartalmaznia kell valamennyi rendelkezésre álló adatot, különösen a nem megfelelő csomagolás azonosításához szükséges adatokat, a csomagolás származási helyét, az állítólagos meg nem felelés és a felmerülő kockázat jellegét, a meghozott nemzeti intézkedések jellegét és időtartamát, a gazdasági szereplő által felhozott érveket, valamint adott esetben az e rendelet 61. cikkének (1) bekezdésében említett információkat. A piacfelügyeleti hatóságoknak azt is jelezniük kell, hogy a meg nem felelés a következők valamelyike miatt következett-e be:

(7)   Az (5) bekezdés szerinti intézkedéseket meghozó tagállamtól eltérő tagállamok haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot és a többi tagállamot bármely elfogadott intézkedésről és az érintett csomagolás meg nem felelésével kapcsolatban rendelkezésükre álló, bármely kiegészítő információról, valamint – abban az esetben, ha a tagállamok kifogásolják az (5) bekezdés alapján hozott intézkedéseket – a kifogásaikról.

(8)   Amennyiben az (5) vagy a (7) bekezdésben említett tájékoztatás kézhezvételétől számított 3 hónapon belül egyik tagállam és a Bizottság sem emelt kifogást egy tagállam által hozott ideiglenes intézkedésekkel szemben, az említett intézkedéseket indokoltnak kell tekinteni.

A tagállamok az ideiglenes intézkedések alkalmazására 3 hónapnál hosszabb vagy rövidebb időszakot is előírhatnak az érintett követelmények sajátosságainak figyelembevétele érdekében.

(9)   A tagállamok biztosítják, hogy a csomagolást a piacukon kivonják a forgalomból, vagy hogy haladéktalanul más megfelelő korlátozó intézkedéseket hozzanak az érintett csomagolás vagy előállító tekintetében.