Artikel 58 Procedure voor verpakkingen die op nationaal niveau een risico inhouden

1.   Onverminderd artikel 19 van Verordening (EU) 2019/1020 voeren markttoezichtautoriteiten van een lidstaat die voldoende redenen hebben om aan te nemen dat onder deze verordening vallende verpakkingen een risico voor het milieu of de gezondheid van de mens inhouden onverwijld een beoordeling van die verpakkingen uit aan de hand van alle in deze verordening vastgelegde eisen die verband houden met dat risico. De betrokken marktdeelnemers werken op elke vereiste wijze met de markttoezichtautoriteiten samen.

Voor de toepassing van de eerste alinea geven de autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de handhaving van deze verordening gevolg aan klachten of meldingen in verband met vermeende niet-naleving van deze verordening met betrekking tot verpakkingen, en verifiëren zij of passende corrigerende maatregelen zijn genomen.

Indien de markttoezichtautoriteiten bij de op grond van de eerste alinea uitgevoerde beoordeling vaststellen dat verpakkingen niet voldoen aan de eisen van deze verordening, vereisen zij onverwijld dat de betrokken marktdeelnemer passende en evenredige corrigerende maatregelen treft, binnen een termijn die door de markttoezichtautoriteiten wordt voorgeschreven en die redelijk is en evenredig met de aard van en, in voorkomend geval, de mate van niet-naleving, om de verpakkingen met die eisen in overeenstemming te brengen.

2.   In geval van een risico voor de gezondheid van de mens in verband met contactgevoelige verpakkingen dat onder een specifieke wet ter bescherming van de gezondheid van de mens valt en waarbij dat risico wordt overgebracht op het verpakte product, verrichten de markttoezichtautoriteiten, in afwijking van lid 1, geen evaluatie van het risico voor de gezondheid van mens of dier dat afkomstig is van het verpakkingsmateriaal. In plaats daarvan stellen zij de voor de beoordeling van die risico’s bevoegde autoriteiten daarvan in kennis, namelijk de bevoegde autoriteiten als bedoeld in de Verordeningen (EU) 2017/625, (EU) 2017/745, (EU) 2017/746 of (EU) 2019/6 of Richtlijn 2001/83/EG.

3.   Indien de markttoezichtautoriteiten van oordeel zijn dat de niet-naleving niet tot hun grondgebied beperkt is, stellen zij de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de resultaten van de beoordeling en van de maatregelen die zij van de marktdeelnemer hebben vereist.

4.   De marktdeelnemer waarborgt dat alle passende corrigerende maatregelen worden getroffen voor alle niet-conforme verpakkingen die de marktdeelnemer in de Unie op de markt heeft aangeboden.

5.   Indien de marktdeelnemer binnen de in lid 1, derde alinea, bedoelde termijn geen passende corrigerende maatregelen treft of de niet-naleving voortduurt, treffen de markttoezichtautoriteiten alle passende voorlopige maatregelen om het op hun grondgebied aanbieden van de betrokken verpakkingen te verbieden of die verpakkingen in die lidstaat uit de handel te nemen of terug te roepen.

De markttoezichtautoriteiten stellen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld in kennis van die maatregelen.

6.   De informatie die op grond van lid 5 van dit artikel aan de Commissie en de andere lidstaten moet worden verstrekt, wordt meegedeeld via het in artikel 34 van Verordening (EU) 2019/1020 bedoelde informatie- en communicatiesysteem en omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die nodig zijn om niet-conforme verpakkingen te identificeren en om de oorsprong van die verpakkingen, de aard van de veronderstelde niet-naleving en van het daarmee samenhangende risico, de aard en de duur van de getroffen nationale maatregelen, alsmede de door de marktdeelnemer aangevoerde argumenten, en in voorkomend geval de in artikel 61, lid 1, van deze verordening bedoelde informatie in kaart te brengen. De markttoezichtautoriteiten vermelden ook of de niet-conformiteit een van de volgende oorzaken heeft:

7.   Andere lidstaten dan de lidstaat die de maatregelen treft op grond van lid 5, brengen de Commissie en de andere lidstaten onverwijld op de hoogte van door hen getroffen maatregelen, van aanvullende informatie waarover zij beschikken met betrekking tot de niet-conformiteit van de betrokken verpakkingen, en van hun bezwaren indien lidstaten bezwaar maken tegen de op grond van lid 5 getroffen maatregelen.

8.   Indien binnen drie maanden na ontvangst van de in lid 5 of lid 7 bedoelde informatie door een lidstaat of de Commissie geen bezwaar tegen de voorlopige maatregelen van een lidstaat is ingediend, worden die maatregelen geacht gerechtvaardigd te zijn.

De lidstaten kunnen voorzien in een langere of kortere toepassingsperiode voor voorlopige maatregelen dan drie maanden om rekening te houden met de bijzonderheden van de desbetreffende eisen.

9.   De lidstaten waarborgen dat de betrokken verpakkingen onverwijld op hun grondgebied uit de handel worden genomen of dat andere passende beperkende maatregelen worden getroffen ten aanzien van die verpakkingen of de betrokken fabrikant.