+15 artikla Eurooppalainen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatti
---+15 artikla 1
---+15 artikla 2
---+15 artikla 3
---+15 artikla 4
|
15 artikla Eurooppalainen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatti
1. Yleiskatsaus
| Otsikko |
Sääntely |
|
15 artikla 1
|
1. Komissio hyväksyy 26 päivään maaliskuuta 2027 mennessä täytäntöönpanosäädöksillä 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen prioriteettiluokkia koskevat tekniset eritelmät, joissa vahvistetaan eurooppalainen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatti. Tällaisen formaatin on oltava yleisesti käytetty ja koneluettava, ja sen on mahdollistettava henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen siirtäminen eri ohjelmistosovellusten, laitteiden ja terveydenhuollon tarjoajien välillä. Tällaisen formaatin on tuettava rakenteisten ja ei-rakenteisten terveystietojen toimittamista, ja sen on sisällettävä seuraavat osatekijät:
|
a)
|
yhdenmukaistetut tietoaineistot, jotka sisältävät sähköisiä terveystietoja ja määrittäviä rakenteita, kuten tietokenttiä ja tietoryhmiä sähköisten terveystietojen kliinisen sisällön ja muiden osioiden esittämistä varten;
|
|
b)
|
koodistot ja koodiarvot, joita käytetään sähköisiä terveystietoja sisältävissä tietoaineistoissa;
|
|
c)
|
yhteentoimivuuden tekniset eritelmät sähköisten terveystietojen vaihtoa varten, mukaan lukien niiden sisällön esittäminen, standardit ja profiilit.
|
Tämän kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
|
|
15 artikla 2
|
2. Komissio päivittää eurooppalaista sähköisten terveystietojen vaihtoformaattia säännöllisesti täytäntöönpanosäädöksillä, jotta siihen voidaan sisällyttää terveydenhuollon koodistojen ja nimikkeistöjen asiaankuuluvat muutokset. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
|
|
15 artikla 3
|
3. Komissio voi täytäntöönpanosäädöksillä hyväksyä teknisiä eritelmiä, joissa ulotetaan eurooppalainen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatti koskemaan 14 artiklan 1 kohdan kolmannessa alakohdassa tarkoitettuja muita henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen luokkia. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.
|
|
15 artikla 4
|
3. Jäsenvaltioiden on varmistettava, että 14 artiklassa tarkoitetut prioriteettiluokkiin kuuluvat henkilökohtaiset sähköiset terveystiedot esitetään tämän artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa eurooppalaisessa sähköisten terveystietojen vaihtoformaatissa. Kun tällaisia tietoja siirretään automaattisoidusti ensisijaista käyttöä varten, tiedot vastaanottavan tarjoajan on hyväksyttävä tietoformaatti ja voitava lukea tiedot.
|
,
1.1 Viittaukset
1.2 Tunnistetut vaatimukset
1.3 Liittyvät standardit
2. Tunnistetut vaatimukset
Vaatimukset
| Lähde |
Vaatimus |
3. Liittyvät standardit
Standardit
| Lähde |
Vaatimus |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|