Článok 15 Európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov

1.   Komisia do 26. marca 2027 prostredníctvom vykonávacích aktov stanoví technické špecifikácie prioritných kategórií osobných elektronických zdravotných údajov uvedených v článku 14 ods. 1, v ktorých stanoví európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov. Takýto formát musí byť bežne používaný, strojovo čitateľný a musí umožňovať prenos osobných elektronických zdravotných údajov medzi rôznymi softvérovými aplikáciami, zariadeniami a poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti. Takýto formát musí podporovať prenos štruktúrovaných a neštruktúrovaných zdravotných údajov a musí obsahovať tieto prvky:

Vykonávacie akty uvedené v prvom pododseku tohto odseku sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2.

2.   Komisia prostredníctvom vykonávacích aktov pravidelne aktualizuje európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov s cieľom začleniť príslušné revízie systémov a názvosloví kódovania zdravotnej starostlivosti. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2.

3.   Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov stanoviť technické špecifikácie, ktorými sa európsky formát na výmenu elektronických zdravotných záznamov rozšíri o ďalšie kategórie osobných elektronických zdravotných údajov uvedené v článku 14 ods. 1 treťom pododseku. Uvedené vykonávacie akty sa prijmú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 98 ods. 2.

4.   Členské štáty zabezpečia, aby boli prioritné kategórie osobných elektronických zdravotných údajov uvedené v článku 14 vydané v európskom formáte na výmenu elektronických zdravotných záznamov uvedenom v odseku 1 tohto článku. Ak sa takéto údaje prenášajú automatizovanými prostriedkami na primárne používanie, prijímajúci poskytovateľ musí akceptovať formát údajov a byť schopný ich prečítať.