+89 artikla Kolmannen maan viranomaisten pääsy muihin kuin henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin
---+89 artikla 1
---+89 artikla 2
---+89 artikla 3
---+89 artikla 4
---+89 artikla 5
|
89 artikla Kolmannen maan viranomaisten pääsy muihin kuin henkilökohtaisiin sähköisiin terveystietoihin
1. Yleiskatsaus
| Otsikko |
Sääntely |
|
89 artikla 1
|
1. Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavien viranomaisten, terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten, 23 ja 75 artiklassa säädettyjen rajatylittävien infrastruktuurien hyväksyttyjen osallistujien ja terveystietojen käyttäjien on toteutettava kaikki kohtuudella toteutettavissa olevat tekniset, oikeudelliset ja organisatoriset toimenpiteet, mukaan lukien sopimusjärjestelyt, estääkseen unionissa olevien muiden kuin henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen siirron kolmanteen maahan tai kansainväliselle järjestölle, myös kolmannen maan viranomaisten pääsyn kyseisiin tietoihin, jos tällainen siirto olisi ristiriidassa unionin oikeuden tai asiaankuuluvan jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön kanssa.
|
|
89 artikla 2
|
2. Kolmannen maan tuomioistuimen antama tuomio tai kolmannen maan hallintoviranomaisen päätös, jossa vaaditaan digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavaa viranomaista, terveystietoihin pääsystä vastaavaa elintä tai terveystietojen käyttäjää siirtämään unionissa olevia tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvia muita kuin henkilökohtaisia terveystietoja tai antamaan pääsy tällaisiin tietoihin, tunnustetaan tai pannaan täytäntöön millä tahansa tavalla vain, jos se perustuu pyynnön esittäneen kolmannen maan ja unionin väliseen voimassa olevaan kansainväliseen sopimukseen, kuten keskinäistä oikeusapua koskevaan sopimukseen, tai pyynnön esittäneen kolmannen maan ja jäsenvaltion väliseen tällaiseen sopimukseen.
|
|
89 artikla 3
|
3. Jos 2 kohdassa tarkoitettua kansainvälistä sopimusta ei ole ja jos digitaalisesta terveydenhuollosta vastaava viranomainen, terveystietoihin pääsystä vastaava elin tai terveystietojen käyttäjä on sellaisen kolmannen maan tuomioistuimen päätöksen tai tuomion taikka kolmannen maan hallintoviranomaisen päätöksen vastaanottajana, jossa vaaditaan tämän asetuksen soveltamisalaan kuuluvien unionissa olevien muiden tietojen kuin henkilötietojen siirtämistä tai tällaisiin tietoihin pääsyä, ja kyseisen päätöksen tai tuomion noudattaminen saattaisi johtaa siihen, että vastaanottaja rikkoo unionin oikeutta tai asiaankuuluvan jäsenvaltion kansallista lainsäädäntöä, tällaisia tietoja saadaan siirtää tai tällaisiin tietoihin saadaan antaa pääsy kyseiselle kolmannen maan tuomioistuimelle tai viranomaiselle ainoastaan, jos
|
a)
|
kolmannen maan oikeusjärjestelmä edellyttää, että tällaisen päätöksen tai tuomion perustelut ja oikeasuhteisuus esitetään ja että tällainen päätös tai tuomio on luonteeltaan yksilöity, esimerkiksi siten, että siitä käy riittävällä tavalla ilmi yhteys tiettyihin epäiltyihin henkilöihin tai rikkomuksiin;
|
|
b)
|
toimivaltainen kolmannen maan tuomioistuin tutkii vastaanottajan perustellun vastalauseen; ja
|
|
c)
|
toimivaltaisella kolmannen maan tuomioistuimella, joka antaa päätöksen tai tuomion tai joka tarkastelee uudelleen hallintoviranomaisen päätöstä, on kyseisen kolmannen maan kansallisen lainsäädännön nojalla toimivalta ottaa asianmukaisesti huomioon unionin oikeuden tai asiaankuuluvan jäsenvaltion kansallisen lainsäädännön mukaisesti suojattujen tietojen toimittajan asiaankuuluvat oikeudelliset edut.
|
|
|
89 artikla 4
|
4. Jos 2 tai 3 kohdassa säädetyt edellytykset täyttyvät, digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavan viranomaisen, terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen tai data-altruismipohjaisen organisaation on vastauksena pyyntöön toimitettava vähimmäismäärä sallittuja tietoja kyseistä pyyntöä koskevan kohtuullisen tulkinnan perusteella.
|
|
89 artikla 5
|
5. Digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavien viranomaisten, terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten ja terveystietojen käyttäjien on ilmoitettava terveystietojen haltijalle kolmannen maan hallintoviranomaisen esittämästä pyynnöstä saada pääsy sen tietoihin ennen kyseisen pyynnön noudattamista, lukuun ottamatta tapauksia, joissa pyyntö palvelee lainvalvontatarkoituksia, ja niin kauan kuin noudattaminen on tarpeen lainvalvontatoimien tehokkuuden säilyttämiseksi.
|
,
1.1 Viittaukset
1.2 Tunnistetut vaatimukset
1.3 Liittyvät standardit
2. Tunnistetut vaatimukset
Vaatimukset
| Lähde |
Vaatimus |
3. Liittyvät standardit
Standardit
| Lähde |
Vaatimus |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|