+Άρθρο 89 Διεθνής κυβερνητική πρόσβαση σε μη προσωπικά ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας
---+Άρθρο 89 1
---+Άρθρο 89 2
---+Άρθρο 89 3
---+Άρθρο 89 4
---+Άρθρο 89 5
|
Άρθρο 89 Διεθνής κυβερνητική πρόσβαση σε μη προσωπικά ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 89 1
|
1. Οι αρχές ψηφιακής υγείας, οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, οι εξουσιοδοτημένοι συμμετέχοντες στις διασυνοριακές υποδομές που προβλέπονται στα άρθρα 23 και 75 και οι χρήστες δεδομένων υγείας λαμβάνουν όλα τα εύλογα τεχνικά, νομικά και οργανωτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένων των συμβατικών ρυθμίσεων, ώστε να αποτρέψουν τη διαβίβαση μη προσωπικών ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας που τηρούνται στην Ένωση σε τρίτη χώρα ή σε διεθνή οργανισμό, συμπεριλαμβανομένης της κυβερνητικής πρόσβασης σε τρίτη χώρα, υπό την προϋπόθεση ότι η εν λόγω διαβίβαση θα δημιουργούσε σύγκρουση με το ενωσιακό δίκαιο ή το εθνικό δίκαιο του οικείου κράτους μέλους.
|
|
Άρθρο 89 2
|
2. Οποιαδήποτε απόφαση δικαστηρίου τρίτης χώρας και οποιαδήποτε απόφαση διοικητικής αρχής τρίτης χώρας που απαιτεί από αρχή ψηφιακής υγείας, φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή χρήστες δεδομένων υγείας να διαβιβάσουν ή να παράσχουν πρόσβαση σε μη προσωπικά ηλεκτρονικά δεδομένα υγείας που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του παρόντος κανονισμού και τηρούνται στην Ένωση αναγνωρίζεται ή είναι εκτελεστή με οποιονδήποτε τρόπο, μόνο εάν βασίζεται σε διεθνή συμφωνία, όπως σύμβαση αμοιβαίας δικαστικής συνδρομής, η οποία ισχύει μεταξύ της αιτούσας τρίτης χώρας και της Ένωσης ή σε οποιαδήποτε τέτοια συμφωνία μεταξύ της αιτούσας τρίτης χώρας και κράτους μέλους.
|
|
Άρθρο 89 3
|
3. Ελλείψει διεθνούς συμφωνίας όπως αναφέρεται στην παράγραφο 2, όταν μια αρχή ψηφιακής υγείας, ένας φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή ένας χρήστης δεδομένων υγείας είναι ο αποδέκτης απόφασης δικαστηρίου τρίτης χώρας ή απόφασης διοικητικής αρχής τρίτης χώρας η οποία απαιτεί από αυτούς να διαβιβάσουν ή να παράσχουν πρόσβαση σε δεδομένα μη προσωπικού χαρακτήρα εντός του πεδίου εφαρμογής του παρόντος κανονισμού τα οποία τηρούνται στην Ένωση και η συμμόρφωση με την εν λόγω απόφαση θα μπορούσε να θέσει τον αποδέκτη σε σύγκρουση με το δίκαιο της Ένωσης ή με το εθνικό δίκαιο του οικείου κράτους μέλους, η διαβίβαση στα εν λόγω δεδομένα ή η πρόσβαση σ’ αυτά από το εν λόγω δικαστήριο ή διοικητική αρχή τρίτης χώρας πραγματοποιείται ή παρέχεται μόνο όταν:
|
α)
|
το νομικό σύστημα της τρίτης χώρας απαιτεί την επεξήγηση των λόγων και της αναλογικότητας της εν λόγω απόφασης και απαιτεί η απόφαση αυτή να έχει συγκεκριμένο χαρακτήρα, για παράδειγμα με την απόδειξη επαρκούς δεσμού με συγκεκριμένα ύποπτα πρόσωπα ή παραβάσεις·
|
|
β)
|
η αιτιολογημένη ένσταση του αποδέκτη υπόκειται σε επανεξέταση από αρμόδιο δικαστήριο της τρίτης χώρας· και
|
|
γ)
|
το αρμόδιο δικαστήριο τρίτης χώρας που εκδίδει την απόφαση ή επανεξετάζει την απόφαση διοικητικής αρχής έχει την εξουσία, βάσει του εθνικού δικαίου της τρίτης χώρας, να λαμβάνει δεόντως υπόψη τα σχετικά έννομα συμφέροντα του παρόχου των δεδομένων που προστατεύονται από το ενωσιακό δίκαιο ή το εθνικό δίκαιο του οικείου κράτους μέλους.
|
|
|
Άρθρο 89 4
|
4. Εάν πληρούνται οι προϋποθέσεις της παραγράφου 2 ή 3, η αρχή ψηφιακής υγείας, ο φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή ο οργανισμός αλτρουισμού δεδομένων παρέχει τον ελάχιστο επιτρεπόμενο όγκο δεδομένων σε απάντηση σε αίτημα, βάσει εύλογης ερμηνείας του αιτήματος.
|
|
Άρθρο 89 5
|
5. Οι αρχές ψηφιακής υγείας, οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας και οι χρήστες δεδομένων υγείας ενημερώνουν τον κάτοχο δεδομένων υγείας σχετικά με την ύπαρξη αιτήματος διοικητικής αρχής τρίτης χώρας για πρόσβαση στα δεδομένα του προτού συμμορφωθεί με το εν λόγω αίτημα, εκτός εάν το αίτημα εξυπηρετεί σκοπούς επιβολής του νόμου και για όσο χρονικό διάστημα η συμμόρφωση είναι αναγκαία για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας της δραστηριότητας επιβολής του νόμου.
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|