5. A seguito di una richiesta motivata di un’autorità di vigilanza del mercato, i fabbricanti di sistemi di cartelle cliniche elettroniche forniscono a quest’ultima, in forma cartacea o elettronica, tutte le informazioni e la documentazione necessarie per dimostrare la conformità del sistema di cartelle cliniche elettroniche alle prescrizioni essenziali di cui all’allegato II e alle specifiche comuni di cui all’articolo 36, in una lingua che possa essere facilmente compresa dall’autorità di vigilanza del mercato. I fabbricanti di sistemi di cartelle cliniche elettroniche cooperano con l’autorità di vigilanza del mercato, su sua richiesta, a qualsiasi misura intrapresa per eliminare i rischi posti da un sistema di cartelle cliniche elettroniche che hanno immesso sul mercato o messo in servizio.