5. Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska, på motiverad begäran av en marknadskontrollmyndighet, i pappersform eller i elektronisk form ge den myndigheten all information och dokumentation som behövs för att visa att det elektroniska hälsodokumentationssystemet uppfyller de väsentliga kraven i bilaga II och de gemensamma specifikationer som avses i artikel 36, på ett språk som lätt kan förstås av den marknadskontrollmyndigheten. Tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem ska på begäran samarbeta med marknadskontrollmyndigheten när det gäller de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som de släppt ut på marknaden eller tagit i bruk.