+Člen 73 Varno okolje za obdelavo
---+Člen 73 1
---+Člen 73 2
---+Člen 73 3
---+Člen 73 4
---+Člen 73 5
|
Člen 73 Varno okolje za obdelavo
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 73 1
|
1. Organi za dostop do zdravstvenih podatkov zagotovijo dostop do elektronskih zdravstvenih podatkov na podlagi dovoljenja za obdelavo podatkov samo prek varnega okolja za obdelavo, za katero veljajo tehnični in organizacijski ukrepi ter zahteve glede varnosti in interoperabilnosti. Zlasti mora biti varno okolje za obdelavo v skladu z naslednjimi varnostnimi ukrepi:
|
(a)
|
omejitev dostopa do varnega okolja za obdelavo na pooblaščene fizične osebe, navedene v dovoljenju za obdelavo podatkov, izdanim na podlagi člena 68;
|
|
(b)
|
zmanjšanje tveganja nepooblaščenega branja, kopiranja, spreminjanja ali odstranitve elektronskih zdravstvenih podatkov, ki jih gosti varno okolje za obdelavo, z najsodobnejšimi tehničnimi in organizacijskimi ukrepi;
|
|
(c)
|
omejitev vnosa elektronskih zdravstvenih podatkov in pregledovanje, spreminjanje ali brisanje elektronskih zdravstvenih podatkov, ki jih gosti varno okolje za obdelavo, za omejeno število pooblaščenih določljivih posameznikov;
|
|
(d)
|
zagotavljanje, da imajo uporabniki zdravstvenih podatkov dostop samo do elektronskih zdravstvenih podatkov, zajetih v njihovem dovoljenju za obdelavo podatkov, z uporabo individualnih in edinstvenih uporabniških identitet in zaupnih načinov dostopa;
|
|
(e)
|
vodenje določljivih dnevnikov dostopa do varnega okolja za obdelavo in dejavnosti v tem okolju za obdobje, ki je potrebno za preverjanje in revizijo vseh postopkov obdelave v navedenem okolju; dnevnike dostopa se hrani vsaj eno leto;
|
|
(f)
|
zagotavljanje skladnosti in spremljanje varnostnih ukrepov iz tega odstavka za zmanjšanje morebitnih varnostnih groženj.
|
|
|
Člen 73 2
|
2. Organi za dostop do zdravstvenih podatkov zagotovijo, da lahko imetniki zdravstvenih podatkov naložijo elektronske zdravstvene podatke od teh imetnikov zdravstvenih podatkov v obliki, ki je določena v dovoljenju za obdelavo podatkov, in da lahko uporabnik zdravstvenih podatkov dostopa do njih v varnem okolju za obdelavo.
Organi za dostop do zdravstvenih podatkov pregledajo elektronske zdravstvene podatke, vključene v zahtevo za prenos, da zagotovijo, da lahko uporabniki zdravstvenih podatkov iz varnega okolja za obdelavo prenesejo samo neosebne elektronske zdravstvene podatke, vključno z elektronskimi zdravstvenimi podatki v anonimizirani statistični obliki.
|
|
Člen 73 3
|
3. Organi za dostop do zdravstvenih podatkov zagotovijo, da se revizije varnih okolij za obdelavo izvajajo redno, tudi s strani tretjih oseb, in sprejmejo korektivni ukrep za morebitne pomanjkljivosti, tveganja ali ranljivosti, ugotovljene pri teh revizijah v varnih okoljih za obdelavo.
|
|
Člen 73 4
|
4. Kadar priznane organizacije za podatkovni altruizem na podlagi Poglavja IV Uredbe (EU) 2022/868 obdelujejo osebne elektronske zdravstvene podatke z uporabo varnega okolja za obdelavo, morajo biti ta okolja skladna tudi z varnostnimi ukrepi iz odstavka 1, točke (a) do (f), tega člena.
|
|
Člen 73 5
|
5. Komisija do 26. marca 2027 z izvedbenimi akti določi tehnične in organizacijske zahteve ter zahteve glede varnosti informacij, zaupnosti, varstva podatkov in interoperabilnosti za varna okolja za obdelavo, vštevši tehnične značilnosti in orodja, ki so na voljo uporabniku zdravstvenih podatkov v varnih okoljih za obdelavo. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 98(2).
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|