+AVSNITT 2 Styrning och mekanismer för sekundäranvändning
---+Artikel 55 Organ för tillgång till hälsodata
------+Artikel 55 1
------+Artikel 55 2
------+Artikel 55 3
------+Artikel 55 4
------+Artikel 55 5
------+Artikel 55 6
---+Artikel 56 Unionens tjänst för tillgång till hälsodata
------+Artikel 56 1
------+Artikel 56 2
------+Artikel 56 3
---+Artikel 57 Uppgifter för organ för tillgång till hälsodata
------+Artikel 57 1
------+Artikel 57 2
------+Artikel 57 3
------+Artikel 57 4
---+Artikel 58 Skyldigheter för organ för tillgång till hälsodata gentemot fysiska personer
------+Artikel 58 1
------+Artikel 58 2
------+Artikel 58 3
------+Artikel 58 4
---+Artikel 59 Rapportering från organ för tillgång till hälsodata
------+Artikel 59 1
------+Artikel 59 2
---+Artikel 60 Skyldigheter för hälsodatainnehavare
------+Artikel 60 1
------+Artikel 60 2
------+Artikel 60 3
------+Artikel 60 4
------+Artikel 60 5
---+Artikel 61 Skyldigheter för hälsodataanvändare
------+Artikel 61 1
------+Artikel 61 2
------+Artikel 61 3
------+Artikel 61 4
------+Artikel 61 5
------+Artikel 61 6
---+Artikel 62 Avgifter
------+Artikel 62 1
------+Artikel 62 2
------+Artikel 62 3
------+Artikel 62 4
------+Artikel 62 5
------+Artikel 62 6
---+Artikel 63 Säkerställande av efterlevnad av organ för tillgång till hälsodata
------+Artikel 63 1
------+Artikel 63 2
------+Artikel 63 3
------+Artikel 63 4
------+Artikel 63 5
------+Artikel 63 6
------+Artikel 63 7
------+Artikel 63 8
---+Artikel 64 Allmänna villkor för påförande av administrativa sanktionsavgifter av organ för tillgång till hälsodata
------+Artikel 64 1
------+Artikel 64 2
------+Artikel 64 3
------+Artikel 64 4
------+Artikel 64 5
------+Artikel 64 6
------+Artikel 64 7
------+Artikel 64 8
---+Artikel 65 Förhållande till tillsynsmyndigheter enligt förordning (EU) 2016/679

AVSNITT 2 Styrning och mekanismer för sekundäranvändning

AVSNITT 2 Styrning och mekanismer för sekundäranvändning

1. Översikt

,
Rubrik Reglering
Artikel 55 Organ för tillgång till hälsodata
Artikel 56 Unionens tjänst för tillgång till hälsodata
Artikel 57 Uppgifter för organ för tillgång till hälsodata
Artikel 58 Skyldigheter för organ för tillgång till hälsodata gentemot fysiska personer
Artikel 59 Rapportering från organ för tillgång till hälsodata
Artikel 60 Skyldigheter för hälsodatainnehavare
Artikel 61 Skyldigheter för hälsodataanvändare
Artikel 62 Avgifter
Artikel 63 Säkerställande av efterlevnad av organ för tillgång till hälsodata
Artikel 64 Allmänna villkor för påförande av administrativa sanktionsavgifter av organ för tillgång till hälsodata
Artikel 65 Förhållande till tillsynsmyndigheter enligt förordning (EU) 2016/679

Artikel 65

Förhållande till tillsynsmyndigheter enligt förordning (EU) 2016/679

Den eller de tillsynsmyndigheter som ansvarar för tillsynen över tillämpningen och efterlevnaden av förordning (EU) 2016/679 ska också ansvara för tillsynen över tillämpningen och efterlevnaden av rätten att motsätta sig behandling av elektroniska hälsodata med personuppgifter för sekundäranvändning enligt artikel 71. Dessa tillsynsmyndigheter ska ha befogenhet att påföra administrativa sanktionsavgifter upp till det belopp som avses i artikel 83 i förordning (EU) 2016/679.

De tillsynsmyndigheter som avses i första stycket i denna artikel och de organ för tillgång till hälsodata som avses i artikel 55 i denna förordning ska vid behov samarbeta för att säkerställa efterlevnaden av denna förordning inom ramen för sina respektive befogenheter. De relevanta bestämmelserna i förordning (EU) 2016/679 ska gälla i tillämpliga delar.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.