Άρθρο 92 Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας

1.   Ιδρύεται συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Χώρου Δεδομένων Υγείας («συμβούλιο του ΕΧΔΥ») με σκοπό τη διευκόλυνση της συνεργασίας και της ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ των κρατών μελών και της Επιτροπής. Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ απαρτίζεται από δύο εκπροσώπους ανά κράτος μέλος, δηλαδή έναν εκπρόσωπο για σκοπούς πρωτογενούς χρήσης και έναν εκπρόσωπο για σκοπούς δευτερεύουσας χρήσης, οι οποίοι ορίζονται από κάθε κράτος μέλος. Κάθε κράτος μέλος έχει μία ψήφο. Τα μέλη του συμβουλίου του ΕΧΔΥ δεσμεύονται να ενεργούν προς το δημόσιο συμφέρον και με ανεξάρτητο τρόπο.

2.   Ένας εκπρόσωπος της Επιτροπής και ένας από τους εκπροσώπους των κρατών μελών που αναφέρονται στην παράγραφο 1 συμπροεδρεύουν επί των συνεδριάσεων του συμβουλίου του ΕΧΔΥ.

3.   Οι αρχές εποπτείας της αγοράς που αναφέρονται στο άρθρο 43, το ΕΣΠΔ και ο Ευρωπαίος Επόπτης Προστασίας Δεδομένων, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νόσων και ο Οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για την Κυβερνοασφάλεια (ENISA) καλούνται να παρίστανται στις συνεδριάσεις, όταν τούτο είναι συναφές κατά την κρίση του συμβουλίου του ΕΧΔΥ.

4.   Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ μπορεί να προσκαλεί εθνικές αρχές, εμπειρογνώμονες και παρατηρητές, καθώς και θεσμικά και λοιπά όργανα και οργανισμούς της Ένωσης, επιπλέον αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 3, και ερευνητικές υποδομές και άλλες παρόμοιες υποδομές να παρίστανται στις συνεδριάσεις του.

5.   Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ μπορεί να συνεργάζεται με εξωτερικούς εμπειρογνώμονες, όπου αρμόζει.

6.   Ανάλογα με τις λειτουργίες που σχετίζονται με τη χρήση ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, το συμβούλιο του ΕΧΔΥ μπορεί να εργάζεται σε υποομάδες για συγκεκριμένα θέματα, όπου εκπροσωπούνται οι αρχές ψηφιακής υγείας ή οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας. Οι εν λόγω υποομάδες υποστηρίζουν το συμβούλιο του ΕΧΔΥ με ειδική εμπειρογνωσία και μπορούν να πραγματοποιούν κοινές συνεδριάσεις, ανάλογα με τις ανάγκες.

7.   Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ θεσπίζει εσωτερικό κανονισμό και κώδικα δεοντολογίας, κατόπιν πρότασης της Επιτροπής. Ο εν λόγω εσωτερικός κανονισμός προβλέπει τη σύνθεση, την οργάνωση, τη λειτουργία και τη συνεργασία των υποομάδων που αναφέρονται στην παράγραφο 6 του παρόντος άρθρου και τη συνεργασία του συμβουλίου του ΕΧΔΥ με το φόρουμ συμφεροντούχων που αναφέρεται στο άρθρο 93.

Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ λαμβάνει αποφάσεις με συναίνεση στο μέτρο του δυνατού. Εάν δεν μπορεί να επιτευχθεί συναίνεση, το συμβούλιο του ΕΧΔΥ λαμβάνει αποφάσεις με πλειοψηφία των δύο τρίτων των κρατών μελών.

8.   Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ συνεργάζεται με άλλους σχετικούς φορείς, οντότητες και εμπειρογνώμονες, όπως το ευρωπαϊκό συμβούλιο καινοτομίας δεδομένων που συγκροτήθηκε με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΕ) 2022/868, τις αρμόδιες αρχές που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΕ) 2023/2854, τους εποπτικούς φορείς που ορίζονται σύμφωνα με το άρθρο 46β του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 910/2014, το ΕΣΠΔ που συστάθηκε με το άρθρο 68 του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679, τους φορείς κυβερνοασφάλειας, συμπεριλαμβανομένου του ENISA, και το Ευρωπαϊκό Νέφος Ανοικτής Επιστήμης, με σκοπό την ανεύρεση προηγμένων λύσεων για τη χρήση ευρέσιμων, προσβάσιμων, διαλειτουργικών και επαναχρησιμοποιήσιμων (FAIR) δεδομένων στην έρευνα και την καινοτομία.

9.   Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ επικουρείται από γραμματεία που παρέχεται από την Επιτροπή.

10.   Το συμβούλιο του ΕΧΔΥ δημοσιεύει τις ημερομηνίες των συνεδριάσεών του και τα πρακτικά των διασκέψεών του, καθώς και έκθεση δραστηριοτήτων ανά διετία.

11.   Η Επιτροπή θεσπίζει, μέσω εκτελεστικών πράξεων, τα αναγκαία μέτρα για την ίδρυση και τη λειτουργία του συμβουλίου του ΕΧΔΥ. Οι εν λόγω εκτελεστικές πράξεις εκδίδονται σύμφωνα με τη διαδικασία εξέτασης που αναφέρεται στο άρθρο 98 παράγραφος 2.