Člen 92 Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor

1.   Za lažje sodelovanje in izmenjavo informacij med državami članicami in Komisijo se ustanovi odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor. Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor sestavljajo po dva predstavnika iz vsake države članice, in sicer en predstavnik za primarno uporabo in eden za namene sekundarne uporabe, ki ju imenuje vsaka država članica. Vsaka država članica ima en glas. Člani odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor se zavežejo, da bodo delovali v javnem interesu in neodvisno.

2.   Sestankom odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor sopredsedujeta predstavnik Komisije in eden od predstavnikov držav članic iz odstavka 1.

3.   Na sestanke so povabljeni organi za nadzor trga iz člena 43, Evropski odbor za varstvo podatkov in Evropski nadzornik za varstvo podatkov, Evropska agencija za zdravila, Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni in Agencija Evropske unije za kibernetsko varnost (ENISA), kadar je ustrezno po mnenju odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor.

4.   Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor lahko na svoje seje povabi nacionalne organe, strokovnjake in opazovalce, kot tudi institucije, organe, urade in agencije Unije poleg tistih iz odstavka 3, ter raziskovalne infrastrukture in druge podobne infrastrukture.

5.   Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor lahko po potrebi sodeluje z zunanjimi strokovnjaki.

6.   Glede na funkcije, povezane z uporabo elektronskih zdravstvenih podatkov, lahko odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor deluje v podskupinah za posamezne teme, v katerih so zastopani organi za digitalno zdravje ali organi za dostop do zdravstvenih podatkov. Te podskupine podpirajo odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor s posebnim strokovnim znanjem in se lahko po potrebi sestanejo na skupnih sestankih.

7.   Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor na predlog Komisije sprejme svoj poslovnik in kodeks ravnanja. V poslovniku se določijo sestava, organizacija, delovanje in sodelovanje podskupin iz odstavka 6 tega člena ter sodelovanje odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor s forumom deležnikov iz člena 93.

Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor, kolikor je mogoče, sprejme odločitve s soglasjem. Če soglasja ni mogoče doseči, odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor sprejme odločitve z dvotretjinsko večino držav članic.

8.   Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor sodeluje z drugimi ustreznimi organi, subjekti in strokovnjaki, kot so Evropski odbor za podatkovne inovacije, ustanovljen s členom 29 Uredbe (EU) 2022/868, pristojni organi, imenovani v skladu s členom 37 Uredbe (EU) 2023/2854, nadzorni organi, imenovani v skladu s členom 46b Uredbe (EU) št. 910/2014, Evropski odbor za varstvo podatkov, ustanovljen s členom 68 Uredbe (EU) 2016/679, vključno z ENISA in evropskim oblakom za odprto znanost, da bi dosegli napredne rešitve za najdljivo, dostopno, interoperabilno in ponovno uporabljivo uporabo podatkov (FAIR) v raziskavah in inovacijah.

9.   Odboru za evropski zdravstveni podatkovni prostor pomaga sekretariat, ki ga zagotovi Komisija.

10.   Odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor javno objavlja datume svojih sestankov in zapisnike razprav, vsaki dve leti pa objavi poročilo o dejavnostih.

11.   Komisija z izvedbenimi akti sprejme potrebne ukrepe za ustanovitev in delovanje odbora za evropski zdravstveni podatkovni prostor. Ti izvedbeni akti se sprejmejo v skladu s postopkom pregleda iz člena 98(2).