92 artikla Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto

1.   Perustetaan eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto helpottamaan yhteistyötä ja tietojenvaihtoa jäsenvaltioiden ja komission kesken. Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvostossa on kaksi edustajaa kustakin jäsenvaltiosta, nimittäin yksi ensisijaiseen käyttöön ja toinen toissijaiseen käyttöön liittyviä asioita varten, ja kukin jäsenvaltio nimittää omat edustajansa. Kullakin jäsenvaltiolla on yksi ääni. Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvoston jäsenten on sitouduttava toimimaan yleisen edun mukaisesti ja riippumattomasti.

2.   Komission edustaja ja yksi 1 kohdassa tarkoitetuista jäsenvaltioiden edustajista toimivat eurooppalaisen terveystietoalueen neuvoston kokousten yhteispuheenjohtajina.

3.   Edellä 43 artiklassa tarkoitetut markkinavalvontaviranomaiset, Euroopan tietosuojaneuvosto, Euroopan tietosuojavaltuutettu, Euroopan lääkevirasto, Euroopan tautienehkäisy- ja -valvontakeskus ja Euroopan unionin kyberturvallisuusvirasto (ENISA) kutsutaan kokouksiin, jos se on eurooppalaisen terveystietoalueen neuvoston mukaan tarpeellista.

4.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto voi kutsua kokouksiinsa 3 kohdassa tarkoitettujen lisäksi myös muita kansallisia viranomaisia, asiantuntijoita ja tarkkailijoita, muita unionin toimielimiä, elimiä ja laitoksia sekä tutkimusinfrastruktuureja ja muita vastaavia infrastruktuureja.

5.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto voi tarvittaessa tehdä yhteistyötä muiden ulkopuolisten asiantuntijoiden kanssa.

6.   Sen mukaan, mihin toimintoihin sähköisten terveystietojen käyttö liittyy, eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto voi työskennellä aihekohtaisissa alaryhmissä, joissa digitaalisesta terveydenhuollosta vastaavilla viranomaisilla tai terveystietoihin pääsystä vastaavilla elimillä on oltava edustus. Kyseiset alaryhmät tukevat eurooppalaisen terveystietoalueen neuvostoa omalla erityisasiantuntemuksellaan, ja niillä voi olla yhteisiä kokouksia tarpeen mukaan.

7.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto hyväksyy työjärjestyksensä ja menettelysäännöt komission esityksestä. Kyseisessä työjärjestyksessä määrätään tämän artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen alaryhmien kokoonpanosta, organisaatiosta, toiminnasta ja yhteistyöstä sekä eurooppalaisen terveystietoalueen neuvoston yhteistyöstä 93 artiklassa tarkoitetun sidosryhmäfoorumin kanssa.

Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto tekee päätöksensä mahdollisuuksien mukaan yhteisymmärryksessä. Jos yhteisymmärrykseen ei päästä, eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto tekee päätöksensä jäsenvaltioiden kahden kolmasosan enemmistöllä.

8.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvoston on tehtävä yhteistyötä muiden asiaankuuluvien elinten, toimijoiden ja asiantuntijoiden kanssa, kuten asetuksen (EU) 2022/868 29 artiklalla perustetun Euroopan datainnovaatiolautakunnan, asetuksen (EU) 2023/2854 37 artiklan nojalla nimettyjen toimivaltaisten viranomaisten, asetuksen (EU) N:o 910/2014 46 b artiklan nojalla nimettyjen valvontaelinten, asetuksen (EU) 2016/679 68 artiklalla perustetun Euroopan tietosuojaneuvoston, kyberturvallisuuselinten, myös Euroopan unionin kyberturvallisuusviraston, ja eurooppalaisten avoimen tieteen pilvipalvelujen kanssa, pyrkien löytämään kehittyneitä ratkaisuja, jotka mahdollistavat datan löydettävyyden, saavutettavuuden, yhteentoimivuuden ja uudelleenkäytettävyyden (FAIR) periaatteiden mukaisen käytön tutkimus- ja innovointitoiminnassa.

9.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvostoa avustaa sihteeristö, jonka komissio järjestää.

10.   Eurooppalaisen terveystietoalueen neuvosto julkistaa kokoustensa päivämäärät ja pöytäkirjat ja julkaisee joka toinen vuosi toimintakertomuksen.

11.   Komissio hyväksyy täytäntöönpanosäädöksillä tarvittavat toimenpiteet eurooppalaisen terveystietoalueen neuvoston perustamista ja toimintaa varten. Nämä täytäntöönpanosäädökset hyväksytään 98 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua tarkastelumenettelyä noudattaen.