+92. cikk
---+92. cikk (1)
---+92. cikk (2)
---+92. cikk (3)
---+92. cikk (4)
---+92. cikk (5)
---+92. cikk (6)
---+92. cikk (7)
---+92. cikk (8)
---+92. cikk (9)
---+92. cikk (10)
---+92. cikk (11)
|
92. cikk
1. Áttekintés
| Megnevezés |
Szabályozás |
|
92. cikk (1)
|
A tagállamok és a Bizottság közötti együttműködés és információcsere megkönnyítése érdekében létrejön az Európai Egészségügyi Adattér Testület. Az Európai Egészségügyi Adattér Testület tagállamonként két képviselőből – nevezetesen egy, az elsődleges felhasználási célokért felelős képviselőből, és egy, a másodlagos felhasználási célokért felelős képviselőből – áll, akiket az egyes tagállamok jelölnek ki. Mindegyik tagállam egy szavazattal rendelkezik. Az Európai Egészségügyi Adattér Testület tagjai vállalják, hogy a közérdeket szem előtt tartva és független módon járnak el.
|
|
92. cikk (2)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület ülésein a Bizottság képviselője és a tagállamok (1) bekezdésben említett képviselőinek egyike társelnököl.
|
|
92. cikk (3)
|
A 43. cikkben említett piacfelügyeleti hatóságokat, az Európai Adatvédelmi Testületet és az európai adatvédelmi biztost, az Európai Gyógyszerügynökséget, az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központot és az Európai Uniós Kiberbiztonsági Ügynökséget (ENISA) meg kell hívni az üléseken való részvételre, amennyiben az Európai Egészségügyi Adattér Testület szerint ez releváns.
|
|
92. cikk (4)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület ülésein való részvételre meghívhat – a (3) bekezdésben említetteken kívül – nemzeti hatóságokat, szakértőket és megfigyelőket, valamint uniós intézményeket, szerveket, hivatalokat és ügynökségeket, továbbá kutatási infrastruktúrákat és más hasonló infrastruktúrákat is.
|
|
92. cikk (5)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület adott esetben együttműködhet külső szakértőkkel.
|
|
92. cikk (6)
|
Az elektronikus egészségügyi adatok felhasználásához kapcsolódó funkcióktól függően az Európai Egészségügyi Adattér Testület bizonyos témákat illetően olyan alcsoportokban is működhet, amelyekben a digitális egészségügyi hatóságok vagy az egészségügyi adatokhoz való hozzáférés tekintetében illetékes szervek képviseltetik magukat. Az említett alcsoportok speciális szakértelemmel támogatják az Európai Egészségügyi Adattér Testületet, és szükség szerint együttes üléseket tarthatnak.
|
|
92. cikk (7)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület – a Bizottság javaslata alapján – elfogadja eljárási szabályzatát és egy magatartási kódexet. Az említett eljárási szabályzat rendelkezik az e cikk (6) bekezdésében említett alcsoportok összetételéről, szervezetéről, működéséről és együttműködéséről, valamint az Európai Egészségügyi Adattér Testületnek a 93. cikkben említett tanácsadó fórummal való együttműködéséről. Az Európai Egészségügyi Adattér Testület amennyire csak lehetséges, konszenzussal fogad el határozatokat. Ha nem lehet konszenzust elérni, az Európai Egészségügyi Adattér Testület a tagállamok kétharmados többségével fogad el határozatokat.
|
|
92. cikk (8)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület együttműködik más releváns szervekkel, szervezetekkel és szakértőkkel, így például az (EU) 2022/868 rendelet 29. cikkével létrehozott Európai Adatinnovációs Testülettel, az (EU) 2023/2854 rendelet 37. cikkével összhangban kijelölt illetékes hatóságokkal, a 910/2014/EU rendelet 46b. cikkével összhangban kijelölt felügyeleti szervekkel, az (EU) 2016/679 rendelet 68. cikkével létrehozott Európai Adatvédelmi Testülettel, kiberbiztonsági szervekkel, többek között az ENISA-val és az európai nyílt tudományosadat-felhővel abból a célból, hogy fejlett megoldásokat érjenek el a megtalálható, hozzáférhető, interoperábilis és újrafelhasználható (FAIR) adatoknak a kutatás és innováció terén történő felhasználására.
|
|
92. cikk (9)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület munkáját a Bizottság által biztosított titkárság segíti.
|
|
92. cikk (10)
|
Az Európai Egészségügyi Adattér Testület közzéteszi az üléseinek időpontját és a megbeszéléseinek jegyzőkönyveit, valamint kétévente tevékenységi jelentést tesz közzé.
|
|
92. cikk (11)
|
A Bizottság végrehajtási jogi aktusok útján elfogadja az Európai Egészségügyi Adattér Testület létrehozásához és működéséhez szükséges intézkedéseket. Ezeket a végrehajtási jogi aktusokat a 98. cikk (2) bekezdésében említett vizsgálóbizottsági eljárás keretében kell elfogadni.
|
,
1.1 Hivatkozások
1.2 Azonosított követelmények
1.3 Kapcsolódó szabványok
2. Azonosított követelmények
Követelmények
| Forrás |
Követelmény |
3. Kapcsolódó szabványok
Szabványok
| Forrás |
Követelmény |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|