Articolul 92 Consiliul pentru spațiul european al datelor privind sănătatea

(1)   Pentru a facilita cooperarea și schimbul de informații între statele membre și Comisie, se instituie Consiliul pentru spațiul european al datelor privind sănătatea (European Health Data Space Board – denumit în continuare „Consiliul SEDS”). Consiliul SEDS este format din doi reprezentanți pentru fiecare stat membru, și anume un reprezentant pentru utilizarea primară și unul pentru utilizarea secundară, desemnați de fiecare stat membru. Fiecare stat membru dispune de un vot. Membrii Consiliului SEDS se angajează să acționeze în interes public și în mod independent.

(2)   Un reprezentant al Comisiei și unul din reprezentanții statelor membre menționați la alineatul (1) coprezidează reuniunile Consiliului SEDS.

(3)   Autoritățile de supraveghere a pieței menționate la articolul 43, CEPD și Autoritatea Europeană pentru Protecția Datelor, Agenția Europeană pentru Medicamente, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor și Agenția Uniunii Europene pentru Securitate Cibernetică (ENISA) sunt invitate să participe la reuniuni, atunci când Consiliul SEDS consideră că este oportun.

(4)   Consiliul SEDS poate invita să participe la reuniunile sale autorități naționale, experți și observatori, precum și instituții, organe, oficii și agenții ale Uniunii, pe lângă cele menționate la alineatul (3), precum și infrastructuri de cercetare și alte infrastructuri similare.

(5)   Consiliul SEDS poate coopera cu experți externi, după caz.

(6)   Potrivit funcțiilor legate de utilizarea datelor electronice privind sănătatea, Consiliul SEDS poate lucra în subgrupuri pentru anumite teme, în cadrul cărora sunt reprezentate autoritățile privind sănătatea digitală sau organismele de acces la datele privind sănătatea. Subgrupurile respective sprijină Consiliul SEDS prin cunoștințe de specialitate specifice și pot organiza reuniuni comune, după caz.

(7)   Consiliul SEDS adoptă propriul regulamentul de procedură și un cod de conduită, în urma unei propuneri din partea Comisiei. Regulamentul de procedură respectiv prevede componența, organizarea, funcționarea și cooperarea subgrupurilor menționate la alineatul (6) de la prezentul articol, precum și cooperarea Consiliului SEDS cu forumul părților interesate menționat la articolul 93.

Consiliul SEDS adoptă decizii prin consens pe cât posibil. În cazul în care nu se poate ajunge la un consens, Consiliul SEDS adoptă decizii cu o majoritate de două treimi din statele membre.

(8)   Consiliul SEDS cooperează cu alte organisme, entități și experți relevanți, cum ar fi Comitetul european pentru inovare în domeniul datelor instituit prin articolul 29 din Regulamentul (UE) 2022/868, autoritățile competente desemnate în conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) 2023/2854, organismele de supraveghere desemnate în conformitate cu articolul 46b din Regulamentul (UE) nr. 910/2014, CEPD instituit prin articolul 68 din Regulamentul (UE) 2016/679, organismele de securitate cibernetică, inclusiv ENISA, și Cloudul european pentru știința deschisă, în scopul de a ajunge la soluții avansate pentru utilizarea datelor ușor de găsit, accesibile, interoperabile și reutilizabile (FAIR) în cercetare și inovare.

(9)   Consiliul SEDS este asistat de un secretariat asigurat de către Comisie.

(10)   Consiliul SEDS publică datele reuniunilor sale și procesul-verbal al deliberărilor sale, precum și, din doi în doi ani, un raport referitor la activitățile sale.

(11)   Comisia adoptă, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, măsurile necesare pentru instituirea și funcționarea Consiliului SEDS. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menționată la articolul 98 alineatul (2).