+Άρθρο 2 Ορισμοί
---+Άρθρο 2 1)
---+Άρθρο 2 2)
---+Άρθρο 2 3)
---+Άρθρο 2 4)
---+Άρθρο 2 5)
---+Άρθρο 2 6)
---+Άρθρο 2 7)
---+Άρθρο 2 8)
---+Άρθρο 2 9)
---+Άρθρο 2 10)
---+Άρθρο 2 11)
---+Άρθρο 2 12)
---+Άρθρο 2 13)
---+Άρθρο 2 14)
---+Άρθρο 2 15)
---+Άρθρο 2 16)
---+Άρθρο 2 17)
---+Άρθρο 2 18)
|
Άρθρο 2 Ορισμοί
Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
1. Επισκόπηση
| Τίτλος |
Κανονισμός |
|
Άρθρο 2 1)
|
«οργανισμοί»: ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων («ΕΟΧΠ»), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Περιβάλλοντος («ΕΟΠ»), η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («ΕΑΑΤ»), ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων («ΕΥΡΟΦ») και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός για την Ασφάλεια και την Υγεία στην Εργασία («EU-OSHA»)·
|
|
Άρθρο 2 2)
|
«αρχές»: η Επιτροπή, οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών που αναφέρονται σε οποιαδήποτε από τις νομικές πράξεις της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I ή III, και οι οργανισμοί, εξαιρουμένων των διοικητικών συμβουλίων τους·
|
|
Άρθρο 2 3)
|
«υποκείμενος σε υποχρεώσεις»: φυσικό ή νομικό πρόσωπο υπεύθυνο για την εκπλήρωση των υποχρεώσεων που απορρέουν από τις νομικές πράξεις της Ένωσης που παρατίθενται στο παράρτημα I·
|
|
Άρθρο 2 4)
|
«υπεύθυνος επιχειρήσεων»: ο υποκείμενος σε υποχρεώσεις που είναι ιδιωτική ή δημόσια επιχείρηση·
|
|
Άρθρο 2 5)
|
«δεδομένα βιολογικής παρακολούθησης του ανθρώπου»: δεδομένα σχετικά με συγκεντρώσεις χημικών ουσιών που μετρούνται σε ανθρώπινες ουσίες όπως το αίμα ή τα ούρα·
|
|
Άρθρο 2 6)
|
«τιμή αναφοράς»: εκτίμηση του μέγιστου επιπέδου έκθεσης ή του επιπέδου εκπομπών ενός χημικού προϊόντος κάτω από το οποίο αναμένεται να σημειωθούν μηδενικές ή αποδεκτές δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον, ή κάτω από το οποίο οι κίνδυνοι που συνδέονται με τις δυσμενείς επιπτώσεις στην υγεία του ανθρώπου ή στο περιβάλλον θεωρούνται αποδεκτοί ή ανεκτοί·
|
|
Άρθρο 2 7)
|
«πηγή προέλευσης»: η Επιτροπή ή ο οργανισμός ή η αρμόδια αρχή κράτους μέλους που είναι υπεύθυνη/-ος για τις αξιολογήσεις εμπιστευτικότητας δυνάμει οποιασδήποτε νομικής πράξης της Ένωσης που παρατίθεται στο παράρτημα I·
|
|
Άρθρο 2 8)
|
«ενωσιακή πράξη προέλευσης»: η νομική πράξη της Ένωσης σύμφωνα με την οποία παρήχθησαν ή υποβλήθηκαν δεδομένα και πληροφορίες για χημικά προϊόντα·
|
|
Άρθρο 2 9)
|
«ελεγχόμενα λεξιλόγια»: τυποποιημένες και οργανωμένες διατυπώσεις λέξεων και φράσεων που παρουσιάζονται με τη μορφή καταλόγων όρων ή θησαυρών και ταξινομήσεων ευρύτερων και στενότερων όρων με ιεραρχική δομή·
|
|
Άρθρο 2 10)
|
«δεδομένα για τα χημικά προϊόντα»: κάθε αναπαράσταση γεγονότων ή πληροφοριών που αφορούν χημικά προϊόντα και κάθε συγκέντρωση τέτοιων γεγονότων ή πληροφοριών, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με τις φυσικοχημικές ιδιότητες, τις επικίνδυνες ιδιότητες, τη χρήση, την έκθεση, τον κίνδυνο, την παρουσία, τις εκπομπές, την κατάληξη και τη διαδικασία παρασκευής των χημικών προϊόντων, καθώς και πληροφοριών σχετικά με την περιβαλλοντική βιωσιμότητα, όπως πληροφορίες που αφορούν την κλιματική αλλαγή, για τα χημικά προϊόντα, πληροφοριών σχετικών με κανονιστικές διαδικασίες για χημικά προϊόντα, δεδομένων σχετικά με εναλλακτικές αντί των ουσιών που προκαλούν ανησυχία, τυποποιημένων μορφοτύπων, ελεγχόμενων λεξιλογίων ή οποιωνδήποτε πληροφοριών σχετικά με τις ισχύουσες νομικές υποχρεώσεις που σχετίζονται με τα χημικά προϊόντα·
|
|
Άρθρο 2 11)
|
«δεδομένα για την περιβαλλοντική βιωσιμότητα»: όλα τα δεδομένα που αφορούν την αξιολόγηση περιβαλλοντικής βιωσιμότητας ενός χημικού προϊόντος ή υλικού καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του, όπως:
|
α)
|
δεδομένα σχετικά με τους πόρους, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών, του νερού, της ενέργειας, των ορυκτών καυσίμων και της γης·
|
|
β)
|
δεδομένα για τις εκπομπές, συμπεριλαμβανομένων των αερίων θερμοκηπίου, των ουσιών που σχετίζονται με τον ευτροφισμό, της σκόνης και όλων των άλλων ρυπογόνων ουσιών· και
|
|
γ)
|
δεδομένα σχετικά με υποπροϊόντα που προκύπτουν κατά τον κύκλο ζωής του χημικού προϊόντος, όπως το υδρογόνο και το μονοξείδιο του άνθρακα, και τα οποία μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως πόροι για άλλες διεργασίες παραγωγής·
|
|
|
Άρθρο 2 12)
|
«δημοσιευμένα ερευνητικά δεδομένα που έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους»: δεδομένα σχετικά με χημικές ουσίες που προκύπτουν από δημοσιευμένες επιστημονικές μελέτες που αξιολογούνται από ομοτίμους και δεν διενεργούνται ειδικά για τους σκοπούς των κανονιστικών αξιολογήσεων·
|
|
Άρθρο 2 13)
|
«δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα»: δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα όπως ορίζονται στο άρθρο 4 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και στο άρθρο 3 σημείο 1) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725·
|
|
Άρθρο 2 14)
|
«επεξεργασία»: η επεξεργασία όπως ορίζεται στο άρθρο 4 σημείο 2) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και στο άρθρο 3 σημείο 3) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725·
|
|
Άρθρο 2 15)
|
«υπεύθυνος ελέγχου δεδομένων»: ο υπεύθυνος ελέγχου όπως ορίζεται στο άρθρο 4 σημείο 7) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και στο άρθρο 3 σημείο 8) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725·
|
|
Άρθρο 2 16)
|
«υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων»: ο υπεύθυνος επεξεργασίας όπως ορίζεται στο άρθρο 4 σημείο 8) του κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 και στο άρθρο 3 σημείο 12) του κανονισμού (ΕΕ) 2018/1725·
|
|
Άρθρο 2 17)
|
«διαλειτουργικότητα»: η ικανότητα δύο ή περισσότερων χώρων δεδομένων ή δικτύων, συστημάτων, προϊόντων, εφαρμογών ή εξαρτημάτων επικοινωνίας να ανταλλάσσουν και να χρησιμοποιούν δεδομένα για την εκτέλεση των λειτουργιών τους·
|
|
Άρθρο 2 18)
|
«το κοινό»: ένα ή περισσότερα φυσικά ή νομικά πρόσωπα και οι ενώσεις, οργανώσεις ή ομάδες των προσώπων αυτών.
|
,
1.1 Παραπομπές
1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις
1.3 Σχετικά πρότυπα
2. Εντοπισμένες απαιτήσεις
3. Σχετικά πρότυπα
- Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|