Člen 2 Opredelitev pojmov

„agencije“ pomeni Evropsko agencijo za kemikalije (ECHA), Evropsko agencijo za okolje (EEA), Evropsko agencijo za varnost hrane (EFSA), Evropsko agencijo za zdravila (EMA) ter Evropsko agencijo za varnost in zdravje pri delu (EU-OSHA);

„organi“ pomeni Komisijo, pristojne organe držav članic iz pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I ali III, ter agencije, razen njihovih upravnih odborov;

„nosilec dolžnosti“ pomeni fizično ali pravno osebo, odgovorno za izpolnjevanje obveznosti na podlagi pravnih aktov Unije, navedenih v Prilogi I;

„nosilec dejavnosti“ pomeni nosilca dolžnosti, ki je javno ali zasebno podjetje;

„podatki humanega biomonitoringa“ pomeni podatke o koncentracijah kemikalij, izmerjenih v človeških matriksih, kot je kri ali urin;

„referenčna vrednost“ pomeni oceno najvišje ravni izpostavljenosti kemikaliji ali ravni emisije kemikalije, pod katero se ne pričakujejo nobeni ali zgolj sprejemljivi škodljivi učinki na zdravje ljudi ali okolje ali pod katero se tveganja, povezana s škodljivimi učinki te kemikalije na zdravje ljudi ali okolje, štejejo za sprejemljiva ali dopustna;

„ustvarjalec“ pomeni Komisijo ali agencijo ali pristojni organ države članice, odgovoren za ocene zaupnosti na podlagi katerega koli pravnega akta Unije, navedenega v Prilogi I;

„izvorni akt Unije“ pomeni pravni akt Unije, na podlagi katerega so bili podatki in informacije o kemikalijah ustvarjeni ali predloženi;

„kontrolirani besednjaki“ pomeni standardizirana in organizirana zaporedja besed in izrazov, predstavljena v obliki seznamov izrazov ali v obliki tezavrov in taksonomij s hierarhično strukturo širših in ožjih pojmov;

„podatki o kemikalijah“ pomeni vsako predstavitev dejstev ali informacij v zvezi s kemikalijami in vsako zbirko takih dejstev ali informacij, vključno z informacijami o fizikalno-kemijskih lastnostih, nevarnih lastnostih, uporabi, izpostavljenosti, tveganju, prisotnosti, emisijah, usodi in proizvodnih procesih kemikalij, ter informacije o kemikalijah, povezane z okoljsko trajnostnostjo, vključno z informacijami, povezanimi s podnebnimi spremembami, informacije o kemikalijah, povezane z regulativnimi postopki, podatke o alternativah snovem, ki vzbujajo zaskrbljenost, standardne formate, kontrolirane besednjake ali morebitne informacije o veljavnih pravnih obveznostih, ki se nanašajo na kemikalije;

„podatki, povezani z okoljsko trajnostnostjo“ pomeni vse podatke, relevantne za oceno okoljske trajnostnosti kemikalije ali materiala v celotnem življenjskem ciklu, med drugim:

„objavljeni raziskovalni podatki, ki so bili predmet medsebojnega strokovnega pregleda“ pomeni vse podatke o kemikalijah, pridobljene iz znanstvenih študij, ki so bile objavljene v strokovno pregledanih publikacijah in niso bile izvedene posebej za namene regulativnih ocen;

„osebni podatki“ pomeni osebne podatke, kakor so opredeljeni v členu 4, točka 1, Uredbe (EU) 2016/679 ter členu 3, točka 1, Uredbe (EU) 2018/1725;

„obdelava“ pomeni obdelavo, kakor je opredeljena v členu 4, točka 2, Uredbe (EU) 2016/679 ter členu 3, točka 3, Uredbe (EU) 2018/1725;

„upravljavec podatkov“ pomeni upravljavca, kakor je opredeljen v členu 4, točka 7, Uredbe (EU) 2016/679 ter členu 3, točka 8, Uredbe (EU) 2018/175;

„obdelovalec podatkov“ pomeni obdelovalca, kakor je opredeljen v členu 4, točka 8, Uredbe (EU) 2016/679 ter členu 3, točka 12, Uredbe (EU) 2018/1725;

„interoperabilnost“ pomeni zmožnost dveh ali več podatkovnih prostorov ali komunikacijskih omrežij, sistemov, izdelkov, aplikacij ali sestavnih delov, da si izmenjujejo in uporabljajo podatke za izvajanje svojih funkcij;

„javnost“ pomeni eno ali več fizičnih ali pravnih oseb in njihova združenja, organizacije ali skupine takih oseb.