Artikkel 2 Mõisted

„ametid“ – Euroopa Kemikaaliamet (ECHA), Euroopa Keskkonnaamet (EEA), Euroopa Toiduohutusamet (EFSA), Euroopa Ravimiamet (EMA) ning Euroopa Tööohutuse ja Töötervishoiu Amet (EU-OSHA);

„asutused“ – komisjon, I või III lisas loetletud liidu õigusaktides osutatud liikmesriikide pädevad asutused ning ametid, välja arvatud nende haldusnõukogud;

„kohustatud isik“ – füüsiline või juriidiline isik, kes vastutab I lisas loetletud liidu õigusaktidest tulenevate kohustuste täitmise eest;

„ettevõtja“ – kohustatud isik, kes on eraettevõtja või avaliku sektori ettevõtja;

„inimbioseire andmed“ – andmed inimpäritolu maatriksis, näiteks veres või uriinis mõõdetud kemikaalide kontsentratsioonide kohta;

„võrdlusväärtus“ – hinnanguline suurim kemikaaliga kokkupuute tase või kemikaali suurim heitetase, millest allpool ei ole oodata kahjulikku mõju inimeste tervisele või keskkonnale või on oodata üksnes vastuvõetavat kahjulikku mõju või millest allpool esinevaid, kemikaali kahjuliku mõjuga seotud riske inimeste tervisele või keskkonnale peetakse vastuvõetavaks või talutavaks;

„päritoluasutus“ – komisjon või amet või liikmesriigi pädev asutus, kes vastutab konfidentsiaalsuse hindamise eest I lisas loetletud liidu õigusakti alusel;

„liidu alusakt“ – liidu õigusakt, mille kohaselt kemikaaliandmed ja -teave loodi või esitati;

„kontrollitud sõnaloend“ – sõnade ja fraaside normitud ja organiseeritud korraldus terminite loeteludena või tesaurusena ja taksonoomiatena, kus laiemad ja kitsamad terminid on hierarhiliselt struktureeritud;

„kemikaaliandmed“ – kõik kemikaalidega seotud faktid ja teave ning selliste faktide või sellise teabe koond; sealhulgas teave kemikaalide füüsikalis-keemiliste omaduste, ohtlike omaduste, kasutamise, kokkupuute, riski, esinemise, heite, käitumise ja tootmisprotsessi kohta, samuti teave kemikaalide keskkonnasäästlikkuse kohta, mis hõlmab kliimamuutustega seotud teavet kemikaalidega seotud regulatiivsete menetluste kohta, probleemsete ainete alternatiive käsitlevad andmed, standardvormingud, kontrollitud sõnaloendid ja kogu kemikaalidega seotud kohaldatavaid õiguslikke kohustusi käsitlev teave;

„keskkonnasäästlikkusega seotud andmed“ – kõik andmed, mis on olulised kemikaali või materjali keskkonnasäästlikkuse hindamise seisukohast kogu selle olelusringi jooksul, sealhulgas

„eelretsenseeritud avaldatud teadusandmed“ – kemikaaliandmed, mis on saadud teadusuuringutest, mis on avaldatud eelretsenseeritud väljaannetes ja mida ei tehta spetsiaalselt regulatiivse hindamise eesmärgil;

„isikuandmed“ – määruse (EL) 2016/679 artikli 4 punktis 1 ja määruse (EL) 2018/1725 artikli 3 punktis 1 määratletud isikuandmed;

„isikuandmete töötlemine“ – määruse (EL) 2016/679 artikli 4 punktis 2 ja määruse (EL) 2018/1725 artikli 3 punktis 3 määratletud isikuandmete töötlemine;

„vastutav töötleja“ – määruse (EL) 2016/679 artikli 4 punktis 7 ja määruse (EL) 2018/1725 artikli 3 punktis 8 määratletud vastutav töötleja;

„volitatud töötleja“ – määruse (EL) 2016/679 artikli 4 punktis 8 ja määruse (EL) 2018/1725 artikli 3 punktis 12 määratletud volitatud töötleja;

„koostalitlusvõime“ – kahe või enama andmeruumi või sidevõrgu, süsteemi, toote, rakenduse või komponendi võime vahetada ja kasutada andmeid oma funktsioonide täitmiseks;

„üldsus“ – üks või mitu füüsilist või juriidilist isikut ja nende ühendused, organisatsioonid või rühmad.