+2 artikla Määritelmät
---+2 artikla 1)
---+2 artikla 2)
---+2 artikla 3)
---+2 artikla 4)
---+2 artikla 5)
---+2 artikla 6)
---+2 artikla 7)
---+2 artikla 8)
---+2 artikla 9)
---+2 artikla 10)
---+2 artikla 11)
---+2 artikla 12)
---+2 artikla 13)
---+2 artikla 14)
---+2 artikla 15)
---+2 artikla 16)
---+2 artikla 17)
---+2 artikla 18)

2 artikla Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan:

1. Yleiskatsaus

,
2 artikla 1)

’virastoilla’ Euroopan kemikaalivirastoa (ECHA), Euroopan ympäristökeskusta (EEA), Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA), Euroopan lääkevirastoa (EMA) ja Euroopan työterveys- ja työturvallisuusvirastoa (EU-OSHA);
2 artikla 2)

’viranomaisilla’ komissiota, jäsenvaltioiden toimivaltaisia viranomaisia, joihin viitataan liitteissä I tai III luetelluissa unionin säädöksissä, sekä virastoja niiden hallintoneuvostoja lukuun ottamatta;
2 artikla 3)

’velvollisella toimijalla’ luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka on vastuussa liitteessä I lueteltuihin unionin säädöksiin perustuvien velvoitteiden täyttämisestä;
2 artikla 4)

’alan toimijalla’ velvollista toimijaa, joka on yksityinen tai julkinen yritys;
2 artikla 5)

’ihmisten biomonitorointitiedoilla’ ihmisistä saaduista näytteistä, kuten verestä tai virtsasta, mitattuja kemikaalipitoisuuksia koskevia tietoja;
2 artikla 6)

’viitearvolla’ arviota tietyn kemikaalin korkeimmasta sallitusta altistustasosta tai päästötasosta, jonka alittuessa ihmisten terveydelle tai ympäristölle ei odoteta aiheutuvan haittavaikutuksia tai odotetaan aiheutuvan vain hyväksyttäviä haittavaikutuksia tai jonka alittuessa kyseisen kemikaalin ihmisten terveydelle tai ympäristölle aiheuttamiin haittavaikutuksiin liittyviä riskejä pidetään hyväksyttävinä tai siedettävinä;
2 artikla 7)

’alkuperäisellä käsittelijällä’ komissiota tai virastoa tai jäsenvaltion toimivaltaista viranomaista, joka vastaa luottamuksellisuutta koskevasta arvioinnista jonkin liitteessä I luetellun unionin säädöksen nojalla;
2 artikla 8)

’alkuperäisellä unionin säädöksellä’ unionin säädöstä, jonka nojalla kemikaalitiedot on tuotettu tai toimitettu;
2 artikla 9)

’kontrolloiduilla sanastoilla’ sanoista tai ilmauksista koostettuja vakioituja ja jäsenneltyjä kokoelmia, jotka esitetään termiluetteloina tai tesauruksina ja taksonomioina, joissa termit esitetään hierarkkisesti toistensa ylä- ja alakäsitteinä;
2 artikla 10)

’kemikaalitiedoilla’ mitä tahansa kemikaaleihin liittyvien tosiseikkojen tai tietojen esittämistä ja mitä tahansa tällaisten tosiseikkojen tai tietojen koosteita, mukaan lukien tiedot kemikaalien fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, vaaraominaisuuksista, käytöstä, niille altistumisesta, niiden riskeistä, esiintyvyydestä, päästöistä, käyttäytymisestä ja valmistusprosessista, sekä kemikaaleja koskevia ympäristökestävyyteen liittyviä tietoja, mukaan lukien ilmastonmuutokseen liittyvät tiedot, kemikaaleja koskevia sääntelyprosesseihin liittyviä tietoja, tietoja huolta aiheuttavien aineiden vaihtoehdoista, vakiomuotoja, kontrolloituja sanastoja tai mitä tahansa tietoja kemikaaleihin liittyvistä sovellettavista oikeudellisista velvoitteista;
2 artikla 11)

’ympäristökestävyyteen liittyvillä tiedoilla’ kaikkia tietoja, joilla on merkitystä kemikaalin tai materiaalin koko elinkaaren kattavan ympäristökestävyyden arvioinnin kannalta, mukaan lukien

a)

tiedot resursseista, mukaan lukien raaka-aineet, vesi, energia, fossiiliset polttoaineet ja maankäyttö;

b)

tiedot päästöistä, mukaan lukien kasvihuonekaasut, rehevöitymisen kannalta merkitykselliset aineet, pöly ja kaikki muut ympäristöä pilaavat aineet; sekä

c)

tiedot kemikaalin elinkaaren aikana syntyvistä sivutuotteista, joita voidaan käyttää muiden tuotantoprosessien resursseina, mukaan lukien vety ja hiilimonoksidi;
2 artikla 12)

’vertaisarvioiduilla julkaistuilla tutkimustiedoilla’ kemikaalitietoja, jotka ovat peräisin vertaisarvioiduissa julkaisuissa julkaistuista tieteellisistä tutkimuksista, joita ei ole tehty erityisesti sääntelyn arviointia varten;
2 artikla 13)

’henkilötiedoilla’ asetuksen (EU) 2016/679 4 artiklan 1 alakohdassa ja asetuksen (EU) 2018/1725 3 artiklan 1 alakohdassa määriteltyjä henkilötietoja;
2 artikla 14)

’käsittelyllä’ asetuksen (EU) 2016/679 4 artiklan 2 alakohdassa ja asetuksen (EU) 2018/1725 3 artiklan 3 alakohdassa määriteltyä käsittelyä;
2 artikla 15)

’rekisterinpitäjällä’ asetuksen (EU) 2016/679 4 artiklan 7 alakohdassa ja asetuksen (EU) 2018/1725 3 artiklan 8 alakohdassa määriteltyä rekisterinpitäjää;
2 artikla 16)

’henkilötietojen käsittelijällä’ asetuksen (EU) 2016/679 4 artiklan 8 alakohdassa ja asetuksen (EU) 2018/1725 3 artiklan 12 alakohdassa määriteltyä henkilötietojen käsittelijää;
2 artikla 17)

’yhteentoimivuudella’ kahden tai useamman data-avaruuden tai viestintäverkon, järjestelmän, tuotteen, sovelluksen tai komponentin kykyä vaihtaa ja käyttää dataa toimintojensa suorittamiseksi;
2 artikla 18)

’yleisöllä’ yhtä tai useampaa luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä ja tällaisten henkilöiden muodostamia yhteenliittymiä, järjestöjä tai ryhmiä.

1.1 Viittaukset

1.2 Tunnistetut vaatimukset

1.3 Liittyvät standardit

2. Tunnistetut vaatimukset

Vaatimukset

3. Liittyvät standardit

Standardit
  • Builddate: 12.12.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R2455
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.