71 artikla Oikeus kieltää henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen käsittely toissijaista käyttöä varten

1.   Luonnollisilla henkilöillä on oikeus milloin tahansa ja perusteluja esittämättä kieltää häneen liittyvien henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen käsittely toissijaista käyttöä varten tämän asetuksen nojalla. Kyseiseen oikeuteen perustuva kielto on voitava peruuttaa.

2.   Jäsenvaltioiden on säädettävä 1 kohdassa vahvistetun oikeuden käyttämistä varten saavutettavasta ja selkeästä kieltomekanismista, jolla luonnolliset henkilöt voivat ilmaista nimenomaisesti, että he eivät halua, että heidän henkilökohtaisia sähköisiä terveystietojaan käsitellään toissijaista käyttöä varten.

3.   Sen jälkeen, kun luonnolliset henkilöt ovat käyttäneet kielto-oikeuttaan, ja jos heitä koskevat henkilökohtaiset sähköiset terveystiedot ovat tunnistettavissa tietoaineistosta, heitä koskevia henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja ei saa asettaa saataville tai muulla tavoin käsitellä sellaisten 68 artiklan nojalla myönnettyjen tietolupien nojalla tai 69 artiklan nojalla hyväksyttyjen terveystietopyyntöjen johdosta, jotka on myönnetty tai hyväksytty sen jälkeen, kun luonnollinen henkilö on käyttänyt kielto-oikeuttaan.

Tämän kohdan ensimmäinen alakohta ei vaikuta kyseistä luonnollista henkilöä koskevien henkilökohtaisten sähköisten terveystietojen käsittelyyn toissijaista käyttöä varten sellaisten tietolupien nojalla tai terveystietopyyntöjen johdosta, jotka on myönnetty tai hyväksytty ennen kuin luonnollinen henkilö on käyttänyt kielto-oikeuttaan.

4.   Edellä 1 kohdassa säädetystä kielto-oikeudesta poiketen, jäsenvaltiot voivat säätää kansallisessa lainsäädännössään mekanismista sellaisten tietojen asettamiseksi saataville, joiden osalta on käytetty 1 kohdassa tarkoitettua kielto-oikeutta, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät:

Kansallisessa lainsäädännössä, jossa säädetään tällaisesta mekanismista, on säädettävä erityisiä ja tarkoituksenmukaisia toimenpiteitä luonnollisten henkilöiden perusoikeuksien ja henkilötietojen suojaamiseksi.

Jos jäsenvaltio on päättänyt säätää kansallisessa lainsäädännössään mahdollisuudesta pyytää pääsyä tietoihin, joiden osalta on käytetty kielto-oikeutta, ja tämän kohdan ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut kriteerit täyttyvät, kyseiset tiedot voidaan sisällyttää mukaan 57 artiklan 1 kohdan a alakohdan i ja iii alakohdan ja b alakohdan mukaisia tehtäviä suoritettaessa.

5.   Kaikkien 1 kohdasta poikkeavien, 4 kohdassa säädettyjen poikkeusten täytäntöönpanemiseksi tarkoitettuja mekanismeja koskevien sääntöjen on kunnioitettava perusoikeuksien ja -vapauksien keskeisiä osia, ja niiden on oltava välttämättömiä ja oikeasuhteisia toimenpiteitä demokraattisessa yhteiskunnassa oikeutettuihin tieteellisiin ja yhteiskunnallisiin tavoitteisiin liittyvän yleisen edun toteuttamiseksi.

6.   Käsiteltäessä tietoja tämän artiklan 4 kohdassa säädettyjen poikkeusten täytäntöönpanemiseksi tarkoitetun mekanismin mukaisesti on noudatettava tämän luvun vaatimuksia, erityisesti 61 artiklan 3 kohtaa, jossa kielletään luonnollisten henkilöiden uudelleentunnistaminen ja uudelleentunnistamiseen pyrkiminen. Kaikkien lainsäädäntötoimenpiteiden, joilla säädetään kansallisessa lainsäädännössä tämän artiklan 4 kohdassa tarkoitetusta mekanismista on sisällettävä erityisiä säännöksiä luonnollisten henkilöiden turvallisuudesta ja heidän oikeuksiensa suojaamisesta.

7.   Jäsenvaltioiden on ilmoitettava viipymättä 4 kohdan nojalla antamansa kansallisen lainsäädännön säännökset komissiolle ja ilmoitettava sille viipymättä kaikki niitä koskevat myöhemmät muutokset.

8.   Jos tarkoitukset, joita varten terveystietojen haltija käsittelee henkilökohtaisia sähköisiä terveystietoja, eivät edellytä tai eivät enää edellytä rekisterinpitäjän suorittamaa rekisteröidyn tunnistamista, kyseistä terveystietojen haltijaa ei velvoiteta ylläpitämään, hankkimaan tai käsittelemään lisätietoja rekisteröidyn tunnistamiseksi ainoastaan noudattaakseen tämän artiklan mukaista kielto-oikeutta.