Článok 71 Právo odmietnuť spracúvanie osobných elektronických zdravotných údajov na sekundárne používanie

1.   Fyzické osoby majú právo kedykoľvek a bez poskytnutia akéhokoľvek dôvodu odmietnuť spracúvanie osobných elektronických zdravotných údajov, ktoré sa ich týkajú, na sekundárne používanie podľa tohto nariadenia. Výkon uvedeného práva musí byť zvratný.

2.   Členské štáty zabezpečia prístupný a ľahko zrozumiteľný mechanizmus odmietnutia na uplatnenie práva stanoveného v odseku 1, ktorým fyzické osoby môžu výslovne uviesť, že si neželajú, aby boli ich osobné elektronické zdravotné údaje spracúvané na sekundárne používanie.

3.   Po tom, ako fyzické osoby uplatnili právo odmietnuť spracúvanie, a ak možno v súbore údajov identifikovať osobné elektronické zdravotné údaje, ktoré sa ich týkajú, osobné elektronické zdravotné údaje, ktoré sa týkajú uvedených fyzických osôb, sa nesprístupnia ani inak nespracúvajú podľa povolení na prístup k údajom vydaných podľa článku 68 alebo žiadostí o zdravotné údaje podľa článku 69, ktoré boli schválené po tom, ako fyzická osoba uplatnila právo odmietnuť spracúvanie.

Prvý pododsek tohto odseku nemá vplyv na spracúvanie osobných elektronických zdravotných údajov na sekundárne používanie týkajúcich sa uvedených fyzických osôb podľa povolení na prístup k údajom alebo žiadostí o zdravotné údaje, ktoré boli vydané alebo schválené pred tým, ako fyzické osoby uplatnili svoje právo na odmietnutie.

4.   Odchylne od práva na odmietnutie stanoveného v odseku 1 môže členský štát vo svojom vnútroštátnom práve stanoviť mechanizmus na sprístupnenie údajov, v prípade ktorých sa uplatnilo právo na odmietnutie, za predpokladu, že sú splnené všetky tieto podmienky:

Vnútroštátne právo stanovujúce takýto mechanizmus poskytne konkrétne a vhodné opatrenia s cieľom ochrániť základné práva a osobné údaje fyzických osôb.

Ak členský štát stanovil vo svojom vnútroštátnom práve možnosť požiadať o prístup k údajom, pre ktoré sa uplatnilo právo na odmietnutie, a podmienky uvedené v prvom pododseku tohto odseku sú splnené, uvedené údaje môžu byť zahrnuté pri vykonávaní úloh podľa článku 57 ods. 1 písm. a) bodu i), písm. a) bodu iii) a písm. b).

5.   Pravidlá týkajúce sa akéhokoľvek mechanizmu na vykonávanie výnimiek stanoveného v odseku 4 odchylne od odseku 1 dodržiavajú podstatu základných práv a slobôd a sú nevyhnutným a primeraným opatrením v demokratickej spoločnosti na plnenie účelov verejného záujmu v oblasti legitímnych vedeckých a spoločenských cieľov.

6.   Každé spracúvanie vykonávané v súlade s mechanizmom na vykonávanie výnimiek stanoveným podľa odseku 4 tohto článku musí byť v súlade s požiadavkami tejto kapitoly, najmä so zákazom spätnej identifikácie alebo pokusu o spätnú identifikáciu fyzických osôb v súlade s článkom 61 ods. 3. Každé legislatívne opatrenie stanovujúce mechanizmus vo vnútroštátnom práve, ako sa uvádza v odseku 4 tohto článku, zahŕňa osobitné ustanovenia o bezpečnosti a ochrane práv fyzických osôb.

7.   Členské štáty bezodkladne oznámia Komisii ustanovenia svojho vnútroštátneho práva, ktoré prijmú podľa odseku 4, a každú následnú zmenu, ktorá má na uvedené ustanovenia vplyv.

8.   Ak si účely spracúvania osobných elektronických zdravotných údajov držiteľom zdravotných údajov nevyžadujú alebo už nevyžadujú identifikáciu dotknutej osoby prevádzkovateľom, uvedený držiteľ zdravotných údajov nie je povinný uchovávať, získavať ani spracúvať dodatočné informácie s cieľom identifikovať dotknutú osobu výlučne na účely dodržania práva na odmietnutie podľa tohto článku.