+71 straipsnis Teisė atsisakyti leisti tvarkyti asmens elektroninius sveikatos duomenis pakartotiniam naudojimui
---+71 straipsnis 1
---+71 straipsnis 2
---+71 straipsnis 3
---+71 straipsnis 4
---+71 straipsnis 5
---+71 straipsnis 6
---+71 straipsnis 7
---+71 straipsnis 8

71 straipsnis Teisė atsisakyti leisti tvarkyti asmens elektroninius sveikatos duomenis pakartotiniam naudojimui

1. Apžvalga

,
Pavadinimas Reguliavimas
71 straipsnis 1

1.   Fiziniai asmenys turi teisę bet kuriuo metu ir nenurodydami jokios priežasties atsisakyti leisti tvarkyti su jais susijusius asmens elektroninius sveikatos duomenis pakartotinio naudojimo tikslais pagal šį reglamentą. Naudojimasis ta teise gali būti atšauktas.

71 straipsnis 2

2.   Valstybės narės numato prieinamą ir lengvai suprantamą atsisakymo naudotis 1 dalyje nustatyta teise mechanizmą, pagal kurį fiziniams asmenims suteikiama galimybė aiškiai nurodyti, kad jie nepageidauja, jog jų asmens elektroniniai sveikatos duomenys būtų tvarkomi pakartotiniam naudojimui.

71 straipsnis 3

3.   Fiziniam asmeniui pasinaudojus teise neleisti tvarkyti duomenis ir kai su juo susijusius asmens elektroninius sveikatos duomenis galima identifikuoti duomenų rinkinyje, su tais fiziniais asmenimis susiję asmens elektroniniai sveikatos duomenys negali būti teikiami ar kitaip tvarkomi pagal duomenų leidimus, išduotus pagal 68 straipsnį arba duomenų užklausas, patvirtintas pagal 69 straipsnį, po to, kai fizinis asmuo pasinaudojo teise neleisti tvarkyti duomenis.

Šios dalies pirma pastraipa nedaro poveikio su tais fiziniais asmenimis susijusių asmens elektroninių sveikatos duomenų tvarkymui pakartotinio naudojimo tikslais pagal duomenų leidimus arba sveikatos duomenų užklausas, kurie buvo išduoti ar patvirtinti prieš fiziniam asmeniui pasinaudojant teise atsisakyti leisti tvarkyti duomenis.

71 straipsnis 4

4.   Išimties iš 1 dalyje numatytos teisės atsisakyti tvarka valstybė narė savo nacionalinėje teisėje gali nustatyti mechanizmą, pagal kurį suteikiama galimybė duomenis, kurių atžvilgiu buvo pasinaudota teise neleisti tvarkyti duomenis, padaryti prieinamus, jei tenkinamos visos šios sąlygos:

a)

prieigos prie sveikatos duomenų prašymą arba sveikatos duomenų užklausą pateikia viešojo sektoriaus įstaiga arba Sąjungos institucija, organas, įstaiga ar agentūra, įgaliota atlikti užduotis visuomenės sveikatos srityje, arba kitas subjektas, kuriam pavesta vykdyti viešąsias užduotis visuomenės sveikatos srityje, arba veikiantis valdžios institucijos vardu arba jos pavedimu, kai tų duomenų tvarkymas būtinas bet kuriuo iš šių tikslų:

i)

53 straipsnio 1 dalies a, b ir c punktuose nurodytais tikslais;

ii)

mokslinių tyrimų tikslais dėl svarbių su viešuoju interesu susijusių priežasčių;

b)

tų duomenų negalima laiku ir veiksmingai gauti alternatyviomis priemonėmis lygiavertėmis sąlygomis;

c)

sveikatos duomenų prašytojas pateikė 68 straipsnio 1 dalies g punkte arba 69 straipsnio 2 dalies g punkte nurodytą pagrindimą.

Nacionalinėje teisėje, kurioje numatytas toks mechanizmas, numatomos konkrečios ir tinkamos priemonės, kad būtų apsaugotos fizinių asmenų pagrindinės teisės ir asmens duomenys.

Jei valstybė narė savo nacionalinėje teisėje numatė galimybę prašyti prieigos prie duomenų, kurių atžvilgiu pasinaudota teise neleisti tvarkyti duomenų, ir yra įvykdytos šios dalies pirmoje pastraipoje nurodytos sąlygos, tie duomenys gali būti įtraukti atliekant 57 straipsnio 1 dalies a punkto i ir iii papunkčiuose ir b punkte nurodytas užduotis.

71 straipsnis 5

5.   Taisyklėmis dėl išimčių, numatytų pagal 4 dalį išimties iš 1 dalies tvarka, įgyvendinimo mechanizmo turi būti paisoma pagrindinių teisių ir laisvių esmės, ir jos demokratinėje visuomenėje yra būtina ir proporcinga priemonė, kuria siekiama įgyvendinti viešąjį interesą teisėtų mokslinių ir visuomeninių tikslų srityje.

71 straipsnis 6

6.   Bet koks duomenų tvarkymas pagal šio straipsnio 4 dalyje numatytą išimčių įgyvendinimo mechanizmą turi atitikti šio skyriaus reikalavimus, visų pirma draudimą pakartotinai nustatyti arba bandyti pakartotinai nustatyti fizinių asmenų tapatybę pagal 61 straipsnio 3 dalį. Teisėkūros priemonėse, numatančiose nacionalinėje teisėje mechanizmą, nurodytą šio straipsnio 4 dalyje, turi būti konkrečios nuostatos dėl fizinių asmenų saugumo ir teisių apsaugos.

71 straipsnis 7

7.   Valstybės narės nedelsdamos praneša Komisijai apie savo nacionalinės teisės aktų nuostatas, kurias jos priima pagal 4 dalį, ir apie visus vėlesnius joms įtakos turinčius pakeitimus.

71 straipsnis 8

8.   Jei dėl tikslų, kuriais sveikatos duomenų turėtojas tvarko asmens elektroninius sveikatos duomenis, duomenų valdytojui nereikia arba nebereikia nustatyti duomenų subjekto tapatybės, tas sveikatos duomenų turėtojas neprivalo saugoti, gauti ar tvarkyti papildomos informacijos, kad būtų galima nustatyti duomenų subjekto tapatybę vien tam, kad būtų laikomasi šiame straipsnyje nustatytos teisės atsisakyti leisti tvarkyti duomenis.

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai
Šaltinis Reikalavimas

3. Susiję standartai

Standartai
Šaltinis Reikalavimas
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.