Artikel 71 Rätt att motsätta sig behandling av elektroniska hälsodata med personuppgifter för sekundäranvändning

1.   Fysiska personer ska ha rätt att när som helst och utan angivande av skäl motsätta sig behandling av elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dem för sekundäranvändning enligt denna förordning. Utövandet av denna rätt ska vara reversibelt.

2.   Medlemsstaterna ska tillhandahålla en lättillgänglig och lättbegriplig mekanism för utövandet av den rätt att motsätta sig som fastställts i punkt 1, genom vilken fysiska personer uttryckligen får ange att de inte vill att deras elektroniska hälsodata med personuppgifter ska behandlas för sekundäranvändning.

3.   När fysiska personer har utövat sin rätt att motsätta sig, och elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dem kan identifieras i ett dataset, får elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dessa fysiska personer inte göras tillgängliga eller på annat sätt behandlas på grundval av datatillstånd som utfärdats enligt artikel 68 eller begäranden om hälsodata enligt artikel 69 som beviljats efter det att den fysiska personen har utövat sin rätt att motsätta sig.

Första stycket i denna punkt ska inte påverka behandlingen för sekundäranvändning av elektroniska hälsodata med personuppgifter som rör dessa fysiska personer på grundval av datatillstånd eller begäranden om hälsodata som utfärdats eller beviljats innan den fysiska personen utövade sin rätt att motsätta sig.

4.   Genom undantag från den rätt att motsätta sig som föreskrivs i punkt 1 får en medlemsstat i nationell rätt föreskriva en mekanism för att göra data för vilka rätten att motsätta sig har utövats tillgängliga, förutsatt att samtliga följande villkor är uppfyllda:

Nationell rätt som föreskriver en sådan mekanism ska föreskriva om specifika och lämpliga åtgärder för att skydda fysiska personers grundläggande rättigheter och personuppgifter.

Om en medlemsstat i sin nationella rätt har föreskrivit en möjlighet att begära tillgång till data för vilka rätten att motsätta sig har utövats, och de kriterier som avses i första stycket i denna punkt är uppfyllda, får dessa data inkluderas vid utförandet av uppgifterna enligt artikel 57.1 a i, a iii och b.

5.   Reglerna om varje mekanism för att genomföra undantag som föreskrivs enligt punkt 4 genom undantag från punkt 1 ska respektera andemeningen i de grundläggande rättigheterna och friheterna och vara en nödvändig och proportionell åtgärd i ett demokratiskt samhälle för att tillgodose mål som rör allmänintresset i fråga om legitima vetenskapliga och samhälleliga mål.

6.   All behandling som sker i enlighet med en mekanism för att genomföra undantag som föreskrivs enligt punkt 4 i denna artikel ska vara förenlig med kraven i detta kapitel, i synnerhet förbudet mot återidentifiering eller försök till återidentifiering av fysiska personer i enlighet med artikel 61.3. Varje lagstiftningsåtgärd som i nationell rätt föreskriver en mekanism som avses i punkt 4 i den här artikeln ska innehålla särskilda bestämmelser om säkerheten för och skyddet av fysiska personers rättigheter.

7.   Medlemsstaterna ska utan dröjsmål till kommissionen anmäla de bestämmelser i nationell rätt som de antar enligt punkt 4 och alla senare ändringar som påverkar dem.

8.   Om de ändamål för vilka en hälsodatainnehavare behandlar elektroniska hälsodata med personuppgifter inte kräver eller inte längre kräver att en registrerad identifieras av den personuppgiftsansvarige, ska den hälsodatainnehavaren inte vara skyldig att bevara, förvärva eller behandla ytterligare information för att identifiera den registrerade enbart i syfte att efterkomma rätten att motsätta sig enligt denna artikel.