+71. cikk
---+71. cikk (1)
---+71. cikk (2)
---+71. cikk (3)
---+71. cikk (4)
---+71. cikk (5)
---+71. cikk (6)
---+71. cikk (7)
---+71. cikk (8)

71. cikk

1. Áttekintés

,
71. cikk (1)
A természetes személyeknek – bármikor és anélkül, hogy meg kellene indokolniuk – joguk van kifogásolni a velük kapcsolatos személyes elektronikus egészségügyi adatok e rendelet szerinti másodlagos felhasználás céljából történő kezelését. Az említett jog gyakorlása visszafordítható.
71. cikk (2)
A tagállamok az első bekezdésben meghatározott jog gyakorlása érdekében hozzáférhető és könnyen érthető kifogásolási mechanizmust biztosítanak, amely szerint természetes személyek egyértelműen kimondhatják, hogy nem szeretnék, ha személyes elektronikus egészségügyi adataikat másodlagos felhasználás céljából kezelnék.
71. cikk (3)
Miután a természetes személyek gyakorolták a kifogásolási jogot, és amennyiben a velük kapcsolatos személyes elektronikus egészségügyi adatok azonosíthatók egy adatkészletben, az említett természetes személyekkel kapcsolatos személyes elektronikus egészségügyi adatok nem tehetők hozzáférhetővé, vagy más módon nem kezelhetők a 68. cikk alapján kiállított azon adatengedélyek vagy a 69. cikk szerinti azon egészségügyiadat-igénylések alapján, amelyeket azt követően adtak meg, illetve hagytak jóvá, hogy a természetes személy gyakorolta a kifogásolási jogot.

E bekezdés első albekezdése nem érinti az említett természetes személyekkel kapcsolatos személyes elektronikus egészségügyi adatoknak az olyan adatengedélyek, illetve egészségügyiadat-igénylések alapján történő másodlagos felhasználás céljából történő kezelését, amelyeket azt megelőzően állítottak ki, illetve hagytak jóvá, hogy a természetes személyek gyakorolták a kifogásolási jogukat.
71. cikk (4)

Az (1) bekezdésben biztosított kifogásolási jog alól kivételt képezve, egy tagállam a nemzeti jogában rendelkezhet olyan adatok rendelkezésre bocsátására irányuló mechanizmusról, amelyekre vonatkozóan kifogásolási jogot gyakoroltak, feltéve, hogy a következő feltételek mindegyike teljesül:

a) 

az egészségügyiadat-hozzáférés iránti kérelmet vagy az egészségügyiadat-igénylést a népegészségügy területén feladatok ellátásával megbízott közszférabeli szervezet vagy uniós intézmény, szerv, hivatal vagy ügynökség, vagy a népegészségügy területén közfeladatok ellátásával megbízott, vagy valamely hatóság nevében vagy megbízásából eljáró más szervezet nyújtja be, és az említett adatok kezelése a következő célok valamelyikéhez szükséges:

i. 

az 53. cikk (1) bekezdésének a), b) és c) pontjában említett célok;

ii. 

fontos közérdeken alapuló tudományos kutatás;

b) 

az említett adatok nem szerezhetők be alternatív módon, időben és hatékonyan, azonos feltételek mellett;

c) 

az egészségügyiadat-kérelmező megadta a 68. cikk (1) bekezdésének g) pontjában vagy a 69. cikk (2) bekezdésének g) pontjában említett indokolást.

Az ilyen mechanizmusról rendelkező nemzeti jognak konkrét és megfelelő intézkedéseket kell biztosítania a természetes személyek alapvető jogainak és személyes adatainak védelme érdekében.

Amennyiben egy tagállam nemzeti jogában rendelkezik az olyan adatokhoz való hozzáférés kérelmezésének lehetőségéről, amelyek tekintetében a kifogásolási jogot gyakorolták, és az e bekezdés első albekezdésében említett feltételek teljesülnek, az említett adatok az 57. cikk (1) bekezdése a) pontjának i. és iii. alpontja, valamint b) pontja szerinti feladatok ellátása során figyelembe vehetők.
71. cikk (5)
A kivételek végrehajtására irányuló, a (4) bekezdés alapján – az (1) bekezdés alól kivételt képezve – biztosított bármely mechanizmusra vonatkozó szabályoknak tiszteletben kell tartaniuk az alapvető jogok és szabadságok lényeges tartalmát, és egy demokratikus társadalomban szükséges és arányos intézkedésnek kell lennie ahhoz, hogy a jogos tudományos és társadalmi célkitűzések területén érvényesüljenek a közérdekű célok.
71. cikk (6)
A kivételek végrehajtására irányuló, e cikk (4) bekezdése alapján biztosított mechanizmussal összhangban végzett bármely adatkezelésnek meg kell felelnie e fejezet követelményeinek, különösen a természetes személyek újbóli azonosítására vagy újbóli azonosítása megkísérlésére vonatkozó tilalomnak, a 61. cikk (3) bekezdésével összhangban. Bármely olyan jogalkotási intézkedésnek, amely a nemzeti jogban biztosítja az e cikk (4) bekezdésében említettek szerinti mechanizmust, konkrét rendelkezéseket kell magában foglalnia a természetes személyek biztonságára és jogainak védelmére vonatkozóan.
71. cikk (7)
A tagállam haladéktalanul értesíti a Bizottságot nemzeti joga azon rendelkezéseiről, amelyeket a (4) bekezdés alapján fogad el, valamint az azokat érintő minden későbbi módosításról.
71. cikk (8)
Amennyiben a személyes elektronikus egészségügyi adatok valamely egészségügyiadat-birtokos általi kezelésének céljai nem vagy már nem teszik szükségessé az érintettnek az adatkezelő általi azonosítását, az említett egészségügyiadat-birtokos nem köteles további információkat fenntartani, beszerezni vagy kezelni az érintett azonosítása érdekében, kizárólag abból a célból, hogy megfeleljen az e cikk szerinti kifogásolási jognak.

1.1 Hivatkozások

1.2 Azonosított követelmények

1.3 Kapcsolódó szabványok

2. Azonosított követelmények

Követelmények

3. Kapcsolódó szabványok

Szabványok
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.