+30 straipsnis ESĮ sistemų gamintojų pareigos
---+30 straipsnis 1
---+30 straipsnis 2
---+30 straipsnis 3
---+30 straipsnis 4
---+30 straipsnis 5
|
30 straipsnis ESĮ sistemų gamintojų pareigos
1. Apžvalga
| Pavadinimas |
Reguliavimas |
|
30 straipsnis 1
|
1. ESĮ sistemų gamintojai:
|
a)
|
užtikrina, kad jų ESĮ sistemų suderinti programinės įrangos komponentai ir pačios ESĮ sistemos tiek, kiek šiuo skyriumi nustatomi joms taikytini reikalavimai, atitiktų II priede nustatytus esminius reikalavimus ir bendrąsias specifikacijas pagal 36 straipsnį;
|
|
b)
|
užtikrina, kad jų ESĮ sistemų suderintų programinės įrangos komponentų neigiamai nepaveiktų kiti tos pačios ESĮ sistemos programinės įrangos komponentai;
|
|
c)
|
prieš pateikdami tas ESĮ sistemas rinkai, parengia savo ESĮ sistemų techninius dokumentus pagal 37 straipsnį ir vėliau nuolat juos atnaujina;
|
|
d)
|
užtikrina, kad prie jų ESĮ sistemų naudotojams nemokamai būtų pridedamas 38 straipsnyje numatytas informacijos lapas ir aiškios bei išsamios naudojimo instrukcijos;
|
|
e)
|
parengia ES atitikties deklaraciją pagal 39 straipsnį;
|
|
f)
|
laikydamiesi 41 straipsnio pažymi CE atitikties ženklu;
|
|
g)
|
ESĮ sistemoje nurodo pavadinimą, registruotą prekės pavadinimą arba registruotą prekės ženklą, pašto adresą ir interneto svetainę, e. pašto adresą ar kitą skaitmeninę kontaktinę informaciją, kuria naudojantis su jais galima susisiekti; kontaktinėje informacijoje nurodo vieną bendrą adresą, kuriuo galima susisiekti su gamintoju; kontaktiniai duomenys pateikiami naudotojams ir rinkos priežiūros institucijoms lengvai suprantama kalba;
|
|
h)
|
laikosi 49 straipsnyje nustatytos pareigos įregistruoti sistemą;
|
|
i)
|
nepagrįstai nedelsdami imasi visų būtinų taisomųjų veiksmų dėl savo ESĮ sistemų, jeigu jie mano ar turi priežasčių manyti, kad tokios sistemos neatitinka arba nebeatitinka II priede nustatytų esminių reikalavimų, arba tokias sistemas atšaukia ar pašalina iš rinkos; ESĮ sistemų gamintojai tuomet informuoja valstybių narių, kuriose jie rinkai tiekė ESĮ sistemas arba pradėjo jas naudoti, nacionalines institucijas apie neatitiktį ir apie visus taisomuosius veiksmus, kurių buvo imtasi, įskaitant įgyvendinimo tvarkaraštį, jei buvo užtikrinta tų ESĮ sistemų suderintų programinės įrangos komponentų atitiktis ir jie buvo atšaukti arba pašalinti;
|
|
j)
|
informuoja savo ESĮ sistemų platintojus ir, kai taikoma, įgaliotąjį atstovą, importuotojus ir naudotojus apie tų ESĮ sistemų neatitiktį ir bet kokius taisomuosius veiksmus, atšaukimą ar pašalinimą iš rinkos;
|
|
k)
|
informuoja savo ESĮ sistemų platintojus ir, kai taikoma, įgaliotąjį atstovą, importuotojus ir naudotojus apie bet kokią ESĮ sistemų prevencinę priežiūrą ir jos dažnumą;
|
|
l)
|
valstybių narių rinkos priežiūros institucijoms paprašius, atitinkamos valstybės narės oficialiąja kalba suteikia joms visą informaciją ir dokumentus, būtinus ESĮ sistemos, kurią jie pateikė rinkai arba pradėjo naudoti, atitikčiai II priede nustatytiems esminiams reikalavimams įrodyti;
|
|
m)
|
rinkos priežiūros institucijų prašymu bendradarbiauja su jomis atitinkamos valstybės narės oficialiąja kalba dėl bet kokių veiksmų, kurių imamasi siekiant užtikrinti, kad ESĮ sistemos, kurias jie pateikė rinkai arba pradėjo naudoti, atitiktų II priede nurodytus esminius reikalavimus ir bet kuriuos reikalavimus, priimtus pagal 42 straipsnį;
|
|
n)
|
sukuria skundų teikimo kanalus ir apie tai informuoja platintojus;
|
|
o)
|
saugo skundų registrą ir registruoja skundus dėl reikalavimų neatitinkančių ESĮ sistemų ir apie tai informuoja platintojus.
|
|
|
30 straipsnis 2
|
2. ESĮ sistemų gamintojai užtikrina, kad būtų nustatytos procedūros, kuriomis užtikrinama, kad ESĮ sistemos suderintų programinės įrangos komponentų projektavimas, kūrimas ir diegimas ir toliau atitiktų II priede nustatytus esminius reikalavimus ir 36 straipsnyje nurodytas bendrąsias specifikacijas. Turi būti tinkamai atsižvelgiama į ESĮ sistemos struktūros ar charakteristikų pakeitimus, susijusius su ESĮ sistemos suderintais programinės įrangos komponentais, ir jie turi būti nurodyti techniniuose dokumentuose.
|
|
30 straipsnis 3
|
3. ESĮ sistemų gamintojai 37 straipsnyje nurodytus techninius dokumentus ir 39 straipsnyje nurodytą ES atitikties deklaraciją saugo 10 metų nuo ESĮ sistemos, kuriai taikoma ES atitikties deklaracija, pateikimo rinkai dienos.
ESĮ sistemų gamintojai pateikia į techninius dokumentus įtrauktą pirminį kodą arba programavimo logiką atitinkamoms institucijoms pateikus pagrįstą prašymą, jei tas pirminis kodas arba programavimo logika yra būtini, kad tos institucijos galėtų patikrinti atitiktį II priede nustatytiems esminiams reikalavimams.
|
|
30 straipsnis 4
|
4. Už Sąjungos ribų įsisteigęs ESĮ sistemų gamintojas užtikrina, kad jo įgaliotasis atstovas turėtų reikiamus lengvai prieinamus dokumentus 31 straipsnio 2 dalyje nurodytoms užduotims atlikti.
|
|
30 straipsnis 5
|
5. Jei rinkos priežiūros institucija pateikia pagrįstą prašymą, ESĮ sistemų gamintojai tai rinkos priežiūros institucijai lengvai suprantama kalba popierine ar elektronine forma pateikia visą informaciją ir dokumentus, būtinus siekiant įrodyti, kad ESĮ sistema atitinka II priede nustatytus esminius reikalavimus ir 36 straipsnyje nustatytas bendrąsias specifikacijas. ESĮ sistemų gamintojai bendradarbiauja su rinkos priežiūros institucija jos prašymu dėl bet kurių priemonių, kurių imtasi siekiant pašalinti ESĮ sistemos, kurią jie pateikė rinkai arba pradėjo naudoti, keliamą riziką.
|
,
1.1 Nuorodos
1.2 Nustatyti reikalavimai
1.3 Susiję standartai
2. Nustatyti reikalavimai
Reikalavimai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
3. Susiję standartai
Standartai
| Šaltinis |
Reikalavimas |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|