+28. pants
---+Article 28 (a)
---+Article 28 (b)
---+Article 28 (c)

28. pants

28. pants

Pretenzijas

Informācijas lapā, lietošanas pamācībā vai citā EVPK sistēmām pievienotā informācijā, kā arī EVPK sistēmu reklāmmateriālos ir aizliegts izmantot tekstu, nosaukumus, preču zīmes, attēlus un figurālas vai citas zīmes, kas var maldināt profesionālo lietotāju, kā definēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2018/1807 ( 11 ) 3. panta 8. punktā, attiecībā uz to paredzēto nolūku, sadarbspēju un drošību:

a) 

EVPK sistēmai piedēvējot funkcijas un īpašības, kuru tai nav;

b) 

neinformējot profesionālo lietotāju par iespējamiem ierobežojumiem, kas saistīti ar EVPK sistēmas sadarbspējas vai drošības funkcijām saistībā ar tās paredzēto nolūku;

c) 

vedinot uz tādiem EVPK sistēmas izmantojumiem, kas tehniskajā dokumentācijā nav norādīti kā paredzētā izmantojuma daļa.

1. Pārskats

,
Nosaukums Regulējums
Article 28 (a)

ascribing functions and properties to the EHR system which it does not have;

Article 28 (b)

failing to inform the professional user of likely limitations related to interoperability or security features of the EHR system in relation to its intended purpose;

Article 28 (c)

suggesting uses for the EHR system other than those stated to form part of the intended purpose in the technical documentation.

1.1 Atsauces

1.2 Identificētās prasības

1.3 Saistītie standarti

2. Identificētās prasības

Prasības
Avots Prasība

3. Saistītie standarti

Standarti
Avots Prasība
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.