+Artikolu 28 Dikjarazzjonijiet
---+Artikolu 28 (a)
---+Artikolu 28 (b)
---+Artikolu 28 (c)

Artikolu 28 Dikjarazzjonijiet

Fl-iskeda ta’ informazzjoni, fl-istruzzjonijiet għall-użu jew f’informazzjoni oħra li takkumpanja lis-sistemi ta’ EHR, u fir-reklamar tas-sistemi ta’ EHR, għandu jkun ipprojbit li jintużaw test, ismijiet, trademarks, stampi u sinjali figurattivi jew oħrajn li jistgħu jqarrqu bl-utent professjonali kif definit fl-Artiklu 3, il-punt (8), tar-Regolament (UE) 2018/1807 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (34) fir-rigward tal-għan maħsub, l-interoperabbiltà u s-sigurtà tagħhom billi:

1. Ħarsa ġenerali

Titlu	Regolamentazzjoni
Artikolu 28 (a)	jattribwixxu funzjonijiet u proprjetajiet lis-sistema ta’ EHR li fil-fatt ma jkollhiex;
Artikolu 28 (b)	l-utent professjonali ma jingħatax informazzjoni dwar il-limitazzjonijiet probabbli relatati mal-interoperabbiltà jew mal-karatteristiċi ta’ sigurtà tas-sistema ta’ EHR fir-rigward tal-għan maħsub tagħha;
Artikolu 28 (c)	jiġu ssuġġeriti użi għas-sistema ta’ EHR differenti minn dawk iddikjarati li jifformaw parti mill-għan maħsub fid-dokumentazzjoni teknika.

1.1 Referenzi

1.2 Rekwiżiti identifikati

1.3 Standards relatati

2. Rekwiżiti identifikati

Rekwiżiti
Sors	Rekwiżit

3. Standards relatati

Standards
Sors	Rekwiżit

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.