+Článok 28 Tvrdenia
---+Článok 28 a)
---+Článok 28 b)
---+Článok 28 c)

Článok 28 Tvrdenia

V informačnom liste, v návode na použitie alebo v iných informáciách pripojených k systémom EHR a v reklame na systémy EHR je zakázané používať formulácie, názvy, ochranné známky, obrázky a názorné alebo iné symboly, ktoré môžu profesionálneho používateľa v zmysle vymedzenia v článku 3 bodu 8 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2018/1807 (34) uviesť do omylu, pokiaľ ide o ich účel určenia, interoperabilitu a zabezpečenie, a to:

1. Prehľad

,
Článok 28 a)

pripisovaním funkcií a vlastností systému EHR, ktoré nemá;
Článok 28 b)

neinformovaním profesionálneho používateľa o pravdepodobných obmedzeniach v súvislosti s interoperabilitou alebo bezpečnostnými prvkami systému EHR vo vzťahu k jeho účelu určenia;
Článok 28 c)

navrhovaním iných použití systému EHR ako použití, ktoré sú uvedené ako súčasť účelu určenia v technickej dokumentácii.

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.