+Articolo 28 Dichiarazioni
---+Articolo 28 a)
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Articolo 28 Dichiarazioni
Nella scheda informativa, nelle istruzioni per l’uso o in altre informazioni che accompagnano i sistemi di cartelle cliniche elettroniche e nella pubblicità di tali sistemi è vietato l’uso di testi, nomi, marchi, immagini e segni figurativi o di altro tipo che possano indurre in errore l’utente professionale quale definito all’articolo 3, punto 8), del regolamento (UE) 2018/1807 del Parlamento europeo e del Consiglio (34) per quanto riguarda la loro destinazione d’uso, interoperabilità e sicurezza:
1. Panoramica
| Titolo |
Regolamentazione |
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Articolo 28 a)
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attribuendo al sistema di cartelle cliniche elettroniche funzioni e proprietà che non possiede;
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Articolo 28 b)
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omettendo di informare l’utente professionale in merito a probabili limitazioni riguardanti le caratteristiche di interoperabilità o di sicurezza del sistema di cartelle cliniche elettroniche in relazione alla sua destinazione d’uso;
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Articolo 28 c)
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proponendo usi del sistema di cartelle cliniche elettroniche diversi da quelli dichiarati parte della destinazione d’uso nella documentazione tecnica.
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1.1 Riferimenti
1.2 Requisiti identificati
1.3 Standard correlati
2. Requisiti identificati
Requisiti
| Fonte |
Requisito |
3. Standard correlati
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
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