+Artikel 28 Påståenden
---+Artikel 28 a)
---+Artikel 28 b)
---+Artikel 28 c)

Artikel 28 Påståenden

I informationsblad, bruksanvisningar eller annan information som åtföljer elektroniska hälsodokumentationssystem och i reklam för elektroniska hälsodokumentationssystem ska det vara förbjudet att använda text, namn, varumärken, bilder och figurativa eller andra tecken som kan vilseleda den yrkesmässiga användaren enligt definitionen i artikel 3.8 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1807 (34) vad gäller deras avsedda ändamål, interoperabilitet och säkerhet genom att

1. Översikt

Rubrik	Reglering
Artikel 28 a)	tillskriva det elektroniska hälsodokumentationssystemet egenskaper och funktioner som det inte har,
Artikel 28 b)	inte informera den yrkesmässiga användaren om sannolika begränsningar i fråga om interoperabilitet eller säkerhetsfunktioner i det elektroniska hälsodokumentationssystemet i förhållande till dess avsedda ändamål,
Artikel 28 c)	föreslå andra användningsområden för det elektroniska hälsodokumentationssystemet än de som uppgavs som en del av det avsedda ändamålet i den tekniska dokumentationen.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa	Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa	Krav

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.