+Член 28 Твърдения
---+Article 28 (a)
---+Article 28 (b)
---+Article 28 (c)

Член 28 Твърдения

В информационния лист, инструкциите за употреба или друга информация, придружаваща системите за ЕЗД, както и в рекламните материали за системите за ЕЗД, се забранява използването на текст, наименования, търговски марки, изображения и фигури или други знаци, които могат да подведат професионалния потребител съгласно определението за него в член 3, точка 8 от Регламент (ЕС) 2018/1807 на Европейския парламент и на Съвета (34) относно предназначението, оперативната съвместимост и сигурността им, като:

1. Преглед

Наименование	Регулация
Article 28 (a)	ascribing functions and properties to the EHR system which it does not have;
Article 28 (b)	failing to inform the professional user of likely limitations related to interoperability or security features of the EHR system in relation to its intended purpose;
Article 28 (c)	suggesting uses for the EHR system other than those stated to form part of the intended purpose in the technical documentation.

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник	Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник	Изискване

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.