+34. pants
---+Article 34 (a)
---+Article 34 (b)
---+Article 34 (c)

34. pants

34. pants

Gadījumi, kad EVPK sistēmas ražotāju pienākumi attiecas uz citām vienībām vai personām

Importētāju, izplatītāju vai lietotāju šīs regulas nolūkos uzskata par ražotāju un uz tiem attiecina 30. pantā minētos ražotāja pienākumus, ja tie veic kādu no turpmāk minētajām darbībām:

a) 

EVPK sistēmu dara pieejamu tirgū ar savu vārdu vai preču zīmi;

b) 

modificē tirgū jau laistu EVPK sistēmu tā, ka varētu tikt ietekmēta atbilstība piemērojamajām prasībām; vai

c) 

veic izmaiņas EVPK sistēmā tādā veidā, ka to rezultātā mainās ražotāja deklarētais paredzētais nolūks.

1. Pārskats

,
Article 34 (a)

make an EHR system available on the market under their own name or trademark;
Article 34 (b)

modify an EHR system already placed on the market in such a way that conformity with the applicable requirements might be affected; or
Article 34 (c)

modify an EHR system in such a way that it leads to changes in the intended purpose declared by the manufacturer.

1.1 Atsauces

1.2 Identificētās prasības

1.3 Saistītie standarti

2. Identificētās prasības

Prasības

3. Saistītie standarti

Standarti
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.