+Artikel 34 Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer
---+Artikel 34 a)
---+Artikel 34 b)
---+Artikel 34 c)

Artikel 34 Fall då de skyldigheter som gäller för tillverkare av elektroniska hälsodokumentationssystem även gäller andra enheter eller personer

En importör, distributör eller användare ska anses vara tillverkare enligt denna förordning och ska omfattas av de skyldigheter som fastställs i artikel 30 om denne

1. Översikt

Rubrik	Reglering
Artikel 34 a)	tillhandahåller ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på marknaden under sitt eget namn eller varumärke,
Artikel 34 b)	ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem som redan har släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven kan påverkas, eller
Artikel 34 c)	ändrar ett elektroniskt hälsodokumentationssystem på ett sätt som leder till ändringar av det avsedda ändamål som tillverkaren angett.

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa	Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa	Krav

Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.